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  • 突发！CAR-T疗法龙头企业——Kite，CEO即将离职！
    时讯
    2月17日，吉利德表示，旗下Kite Pharma的首席执行官（CEO）Christi Shaw将于3月末辞职，目前正在寻找她的继任者。Kite是CAR-T疗法龙头企业，旗下产品销售额全球第一。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    CAR-T细胞疗法 Kite
  • 裁员40%！只为把CAR-T细胞疗法治疗实体瘤推向临床
    时讯
    近日，生物技术公司Chimera Bioengineering在完成新一轮融资时遇到了困难，据员工透露，这导致Chimera裁减了40%的员工。通过此轮裁员，Chimera现金跑道能维持足够长的时间，以便明年CAR-T细胞疗法产品进入临床。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    CAR-T细胞疗法 实体瘤 创新药
  • 国产首款BCMA靶向CAR-T疗法，上市在即！信达、科济、传奇...花落谁家？
    深度分析
    一场病，让生命轻如鸿毛，却让生活重如泰山。多发性骨髓瘤是血液系统的第二大常见恶性肿瘤，高发于老年人群。但好在，创新疗法的不断出现也革新了多发性骨髓瘤的治疗方式。其中，BCMA靶向在研疗法专注在MM疾病治疗领域的研究备受关注，是治疗MM的理想靶点。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    BCMA CAR-T疗法 创新药
  • 大涨120%降压药！浙江药企抢夺国产仿制药第2家
    时讯
    2月16日，浙江诺得药业递交的3类仿制药化药坎地氢噻片上市申请获CDE受理。据药融云显示，目前该降压药在国内仅有江苏德源药业的国产仿制药独家生产销售，2022年迎来重大转折点，销售额大涨120%。另外，在当前浙江诺得药业已过评的10品种中，6款均为降压药物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    降压药 仿制药
  • 重磅减肥降糖药！健元医药司美格鲁肽原料药，国内首批获受理
    时讯
    2023年2月16日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，健元医药下属生产地-湖北健翔生物制药有限公司注册申报的司美格鲁肽原料药[登记号:Y20230000037]已获得受理。健元医药成为该产品国内首批上市申请获得受理的原料药厂家之一。
    药融圈
    2024-03-14
    健元医药 司美格鲁肽 原料药
  • 以多年的注册经验复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范
    深度分析
    工艺信息表是监管机构对已上市产品实施上市后监管的主要依据，随着药品批准文号一并核发，其重要性不言而喻。本文以笔者多年的注册经验来复盘化药制剂生产工艺信息表的撰写规范，对注册过程中常出现的问题进行汇总并加以批注，以期对各位同仁有所启示和帮助，助力大家更好更规范地撰写化药制剂生产工艺信息表。
    药事纵横
    2024-03-14
    化药
  • CDE指导原则再次3连发！滴眼剂药学研究、药物注册沟通交流等
    政策法规
    刚刚，CDE又连续发布3项指导原则，分别为：《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究技术指导原则》、《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》、《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE指导原则 滴眼剂 药学研究 药物注册
  • 1.93亿美元！张锋与Alnylam前高管押注基因药物递送平台
    时讯
    近日，有报道称CRISPR先驱张锋与Alynylam公司前高管Akin Akinc联合对抗基因编辑领域的一个长期挑战——体内递送，此次共筹集1.93亿美元。此次筹集资金将用于扩大和建设其RNA递送平台和团队。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因药物 递送平台
  • 合成生物学造万物，精彩分享，不容错过！
    时讯
    “合成生物学”至今已有100多年历史。目前合成生物技术应用在医药、化学品、生物材料、生物能源、农业、食品等多个领域。其中，对医药领域可探索的空间最为宽广。2月17日晚19点，“药鼎记”邀请了多位嘉宾为大家带来“合成生物学”相关知识分享。
    生物药大时代
    2024-03-14
    合成生物学
  • 换帅！全球ADC药物龙头，第一三共总裁换人
    时讯
    近日，全球ADC药物龙头第一三共（Daiichi Sankyo）也传出任命新总裁的消息。媒体报道，自4月1日起，第一三共的企划和行政总部高级常务执行官兼CFO——奥泽宏幸就任总裁兼COO（首席运营官）一职。原总裁真锅淳(Manabe )先生将继续担任首席执行官兼董事。
    生物药大时代
    2024-03-14
    第一三共 ADC药物
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