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      • 授权开发先驱：稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
        深度分析
        Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册，于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法，特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。
        药融圈
        2024-03-14
        药企 授权开发 Ligand Pharmaceutica
      • 制剂创新不是东施效颦和自吹自擂，取经美国制剂一哥ALZA！
        深度分析
        ALZA是全球载药技术的先驱，也是集大成者，虽然早在2001年就已经被强生收购，但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研，让诸多的“不可能”变成了可能，用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵，再到脂质体和植入剂，ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。
        药事纵横
        2024-03-14
        制剂创新 ALZA
      • CDE指导原则3连发！卵巢癌新药临床研发、药品说明书及标签撰写等
        政策法规
        3月21日，CDE发布3项指导原则，分别为：《治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）》、《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）》、《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》。
        药通社
        2024-03-14
        CDE指导原则 卵巢癌 说明书
      • 突发！CAR-T细胞疗法龙头Kite又一高管离职
        时讯
        在上月，CAR-T细胞疗法龙头Kite Pharma的CEO宣布即将离职后，又一高管也宣布了离开。3月21日，据外媒报道，Kite的高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola在上周离开了吉利德的CAR-T部门，并在本周二被Sonata Therapeutics任命为首席科学官。
        细胞基因治疗前沿
        2024-03-14
        Kite CAR-T细胞疗法
      • 13.8亿！BioNTech引进OncoC4新一代抗CTLA-4单抗
        时讯
        3月20日，BioNTech与OncoC4签订全球独家合作协议：共同开发和商业化OncoC4的新一代CTLA-4单抗ONC-392。根据协议，BioNTech将向OncoC4支付2亿美元预付款，以及未公开的里程碑付款和分级特许权使用费。该交易预计2023年上半年完成，具体取决于惯例成交条件和监管许可。
        生物药大时代
        2024-03-14
        BioNTech CTLA-4 昂科免疫
      • 7起生物医药投融资：创新药领域最受资本青睐！
        投融资
        据药融云数据库统计，本周（3月13日-3月19日）全国医药健康行业共发生7起生物医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：创新药（3起，43%），医疗器械/耗材（2起，29%），医疗/医药技术（1起，14%），医药制造/服务（1起，14%）。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        医药投融资 创新药
      • 两次转手，强生65亿美元收购！Nipocalimab中国开展3期临床
        深度分析
        近期，药融云数据监测显示，Nipocalimab正在国内进行多项临床，其中一项3期临床试验针对重症肌无力通过遗传办审批。此前在2020年8月，强生与Momenta Pharmaceuticals达成一项最终协议，斥资约65亿美元收购Momenta公司，从而获得了Momenta公司包括主打在研产Nipocalimab(M281)在内的研发管线项目。
        药融圈
        2024-03-14
        强生 临床试验
      • 60亿美元！AI制药领域最大笔交易，Nimbus创造小分子药物春天
        深度分析
        低垂的果实并不是被摘完，而是被摘下后才被认为是低垂的果实。对于难成药靶点，期待更多技术的出现和企业的入局，为行业进步注入前进动力。2022年底，AI制药领域又出现一笔重磅交易。12月13日，武田制药宣布与AI药物发现公司Nimbus Therapeutics签署一项最终协议。
        药融圈
        2024-03-14
        Nimbus AI制药 小分子药物
      • 口服大分子递送：技术、临床开发、药监、知识产权和商业化的全盘分析
        深度分析
        近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。它很大程度上改变了大分子不能口服的传统理念，也引发了口服大分子药物的研发热度。
        药事纵横
        2024-03-14
        大分子 递送平台
      • 如何聚焦分析方法中“可专利点”
        深度分析
        专利在药物研发中发挥着重要的作用，不但可以保护知识产权，而且可以在专利期内实现较大的经济效益。在M4的注册申报中模块一中也需要对申报品种的相关专利情况进行不侵权声明。对于药物研发人员攻克技术壁垒，形成发明专利无疑是很有成就感的，那么如何聚焦并挖掘研发中的专利点呢？
        药事纵横
        2024-03-14
        分析方法
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