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  • 必看！注射剂项目研发生产策略全解析
    深度分析
    在开始注射剂项目研发生产前，系统的处方前研究必不可少，详细而全面的处方前研究会让大家少走很多弯路，如参比制剂停产或退市了、项目进行到一半才知道要做临床试验、原辅料投错了量等等。今天，咱们就一起来通过药品基本情况、参比制剂/国内上市制剂/原辅料基本情况、注册分类、参比制剂及是否需要临床研究这三方面来系统的了解下处方前研究。
    药事纵横
    2024-03-14
    注射剂
  • 政策调整！多款新冠治疗药物纳入临时性医保支付！
    政策法规
    3月30日，国家医保局会同财政部、国家卫生健康委、国家疾控局印发了《关于进一步做好新冠患者医疗费用保障工作的通知》。《通知》明确，4月1日后对新冠诊疗方案内尚未正式纳入医保目录的药品，如符合有关条件，可临时性纳入医保支付范围。
    药通社
    2024-03-14
    新冠治疗药物 医保药品
  • 360万美元！蓝鸟生物推出2款重磅基因疗法，第三款提交BLA推迟
    时讯
    3月29日，蓝鸟生物2022年业绩报告公布：2022年营收360万美元，这主要得益于2项获得FDA批准的基因疗法ZYNTEGLO和SKYSONA。2023年它计划对第三种基因疗法进行商业化，但本来预计本周五前向FDA提交生物制品许可申请(BLA)，现在却推迟了几周。受此影响，蓝鸟生物股价下跌31%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    蓝鸟生物 年报
  • 重磅！全国药品集中采购拟中选结果公示，共40个品种！
    时讯
    2023年3月29日，国家组织药品联合采购办公室官宣全国药品集中采购（采购文件编号：GY-YD2023-1）拟中选结果。共涉及40个品种，上百家企业。
    靶点社
    2024-03-14
    药品集采
  • CEO换人！强生全球研发主管，跳槽一家肿瘤创新药新锐公司
    时讯
    3月30日，据外媒报道，原强生全球研发主管Mathai Mammen博士将加入FogPharma，担任首席执行官（CEO），将带领这家肿瘤创新药新锐公司迈向临床开发阶段。据外媒消息，Mammen博士将于今年6月正式接替Verdine博士，成为FogPharma公司的首席执行官兼总裁。
    生物药大时代
    2024-03-14
    强生 Biotech 跳槽
  • 第八批国家药品集采拟中选结果出炉，39种药品平均降价56%！
    时讯
    3月29日，第八批国家药品集中采购拟中选结果产生，共有39种药品采购成功，覆盖抗感染、肝素类、抗血栓、高血压等药品领域。药品平均降价56%，按约定采购量测算，预计每年可节省167亿元。其中，倍特药业、科伦药业、华北制药、石家庄四药等为中选较多企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    集采 科伦药业 华北制药
  • 提质增效，AI赋能！对话民生药业董事长，畅聊中国企业如何抓住AI技术
    深度分析
    走进百年药企——杭州民生药业股份有限公司，蘑菇物联副总裁黄一耕先生邀请民生药业执行董事长杨骏先生，一起畅聊“中国百年制造企业如何抓住AI技术”。
    药融圈
    2024-03-14
    AI技术 民生药业
  • 新药与仿制药研发：小试到中试放大的深入剖析！
    深度分析
    无论是新药研发，还是仿制药研发都需要进行小试研究，基于药品安全性、有效性及质量可控性的原则，小试从处方、工艺及控制策略着手进行研究。
    药事纵横
    2024-03-14
    小试 中试 新药研发 仿制药研发
  • 注意！CDE申请人之窗电子证照附件提交格式有调整！
    政策法规
    3月29日，CDE发布通知，已开展申请人之窗电子提交优化工作，调整电子证照附件提交格式。自4月3日起，申请人通过申请人之窗提交质量标准、生产工艺、包装标签、说明书word（.docx）版本的同时应再提交一份PDF（.pdf）版本。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布
  • 超$50亿市场！强生终止RSV疫苗研发，退出巨头竞逐赛！
    时讯
    3月29日，强生旗下杨森制药表示，将退出其研究性成人RSV疫苗项目，并停止其3期EVERGREEN研究。相关机构预计RSV疫苗市场估计超过50亿美元，到2030年可能超过100亿美元。此次杨森终止RSV疫苗研发，意味着退出了巨头竞赛。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    强生 RSV疫苗
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