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时讯
削减管线!诺华为其部分眼科资产寻找潜在买家
有知情人士透露,继近期剥离资产的趋势之后,诺华正在为其部分眼科资产寻找潜在买家。目前,诺华正在与一位顾问合作,出售其干眼症药物Xiidra等眼部治疗药物。根据诺华官网显示,它有21种眼科产品。但目前考虑出售的眼科产品组合不包括Lucentis。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
诺华
眼科
深度分析
全球16款ADC“重磅炸弹”获批上市,国内110+家企业竞争激烈!
ADC药物被称为新一代“抗癌神药”,有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。随着癌症病人的攀升和研发技术的不断突破,ADC药物受到资本和药企的追捧,成为创新药企的必争之地。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
ADC药物
抗癌药
创新药
深度分析
新版医保目录全面落地!17个国产创新药大幅降价,惠及这些患者!
3月1日,2022版国家医保药品目录正式全面落地执行。本次共有111个药品新增进入目录,谈判成功的药品平均降幅达60.1%,最大降幅超过90%,覆盖新冠、肿瘤、罕见病、慢性病等重点领域创新药品。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医保目录
创新药
时讯
重磅!又一国产BCMA靶向CAR-T细胞疗法来袭,入局千亿市场!
CAR-T细胞疗法正在全球范围内如火如荼地研发,虽然进入CAR-T领域较晚,但以项目数量来看,我国已成为了仅次于美国的第二大CAR-T细胞疗法研发国家。靶点方面,BCMA靶点逐渐开启神仙打架的局面,浙江康佰裕生物最新入局。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
BCMA
CAR-T细胞疗法
创新药
深度分析
ChatGPT能否颠覆制药行业?看制药巨头怎么回答
近期,ChatGPT爆火,很多人认为ChatGPT要让大量的人失业,很多同仁甚至忧心忡忡。对于人工智能为给制药行业带来什么样的变革,ChatGPT又属于什么水准的角色,我们来看看制药巨头勃林格殷格翰是怎样认为的。
药事纵横
2024-03-14
制药行业
勃林格殷格翰
深度分析
透皮制剂的行业现状及发展前景展望
随着集采的不断深入,很多企业因转型问题而疲于奔命,但大部分人在“开局”第一步棋就没有走好,没能走上正确的转型赛道,到头来是新建了一堆产能,最后没产品可卖。大家都想搞贴剂,但国外上市的贴剂产品就那么几十个,而且源于不同的技术平台,企业一旦建立了技术平台和生产线,不论产品好坏,都得一一仿制,否则生产线就吃不饱。
药事纵横
2024-03-14
透皮制剂
时讯
【周四直播 | 3月16日19:00】免疫原性方法验证中的关键项及评价策略
免疫原性是对生物产物的体液或细胞介导的免疫反应。大多数生物或生物技术衍生的蛋白质(生物疗法)可诱导免疫反应,该免疫反应可能与患者、疾病或者产品的相关特性有关。生物产品的免疫反应引起的临床结果可能从无效果到良性反应、疗效丧失,甚至严重危及生命。因此,对任何生物疗法药物开发计划中,进行免疫原性的验证都是至关重要的。
药通社
2024-03-14
免疫原性
方法验证
政策法规
重磅!CDE指导原则4连发,涉及抗肿瘤药物上市申请等
3月14日,CDE连续发布4项指导原则,分别为:《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》(征求意见稿)、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》(征求意见稿)。
药通社
2024-03-14
CDE指导原则
抗肿瘤药物
时讯
临床试验积极!Nexcella公布CAR-T细胞疗法1b/2a新数据
近日,Nexcella公司公布了其靶向BCMA的自体CAR-T细胞疗法NXC-201的1b/2a期临床试验的新数据。该研究旨在评估NXC-201用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤和AL淀粉样变性的安全性和有效性。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
Nexcella
CAR-T疗法
临床试验
深度分析
一文详解:预灌封注射器为何成为生物制剂的首选?
预灌封注射器广泛应用于生物制品、生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。更重要的是,随着价值较高的国产新型生物制品和消费类生物制品的崛起,预灌封注射器(尤其是国产预灌封注射器)的渗透率有望持续提高。
生物药大时代
2024-03-14
预灌封注射器
生物制剂
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