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  • 重磅止吐药大涨394%！科伦药业递交仿制药上市申请，为国内首家
    时讯
    据CDE官网，四川科伦药业递交的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊仿制药上市申请获受理。2022年，该重磅止吐药市场出现快速扩容，Q2、Q3销售额大涨，此次科伦药业为国内首家报产。另外，该药还被纳入了2022年的新版目录，价格由736元/盒降至258元/盒，降幅高达65%。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    科伦药业 仿制药 止吐药
  • 小而美CXO : 澎立生物IPO，拟募资超6亿！
    时讯
    澎立生物成立于2008年，是一家综合性的临床前CRO，专注于提供符合国际标准的药理药效学、药物代谢动力学、非GLP毒理学、体外免疫学和三类医疗器械评价服务。目前在上海张江和奉贤共拥有超过10000平方米的实验基地设施，先后被认定为业内优秀的“高新技术企业”，“专精特新”生物医药CRO。
    药融圈
    2024-03-14
    CXO 澎立生物
  • 仿制药企业出海与转型，505b2机遇与挑战并存！
    深度分析
    近年来，仿制药企业出海和转型是非常热门的话题，而无论出海与转型，都避不开505b2，尤其了最近一两年来，505b2、改良型新药变得炙手可热。然而不论改良型新药还是505b2，都是机遇与挑战并存，最终都只有少数企业能够走通，所以下好第一步棋显得非常关键。
    药事纵横
    2024-03-14
    505b2 仿制药 药企
  • CDE最新指导原则！儿科药物研发，呼吸道合胞病毒感染药物临床试验
    政策法规
    4月12日，CDE发布2项指导原则，分别为：《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》、《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》。
    药通社
    2024-03-14
    CDE发布 指导原则 儿科药 呼吸道合胞病毒 临床试验
  • 国内首款！君实生物ANGPTL3 siRNA药物获批，开展高脂血症临床试验
    时讯
    近日，君实生物与控股子公司无锡润民收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，ANGPTL3 siRNA药物JS401注射液（项目代号“JS401”）的临床试验申请获得批准。为该同类靶点siRNA药物中国内首款获批临床。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    君实生物 siRNA疗法 高脂血症 创新药
  • 创新药板块、CXO大涨！恒瑞医药市值突破3000亿元，涨幅超70%！
    时讯
    4月13日，创新药板块、CXO大涨，龙头恒瑞医药(600276)市值向上突破3000亿元，股价创出一年新高，从去年4月低点到现在累计涨幅超过70%。根据恒瑞医药公众号和公告，2023年以来公司取得了不少成绩，上市创新药达12个。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    恒瑞医药 创新药
  • “创新突破，引领国际”，正大天晴全球研发总部在上海正式开工！
    时讯
    为了实现“创新突破，引领国际”的战略定位，4月12日正大天晴（中国生物制药旗下核心企业）全球研发总部开工仪式在上海举行。该项目计划在未来将建成3个生物实验室以及5个技术开发平台。预计从2028年起，研发总部将每年获得2个以上创新或首仿生物产品的生产批件。
    生物药大时代
    2024-03-14
    正大天晴 药物研发
  • 189亿！科伦药业2022年业绩发布，高管薪酬90-480万！
    时讯
    4月13日，科伦药业2022年业绩发布：去年实现营业收入189.13亿元，同比增长9.46%；实现归属于上市公司股东的净利润17.09亿元，同比增长54.98%。此外，公司还披露了公司高级管理人员2022年度薪酬情况，以及拟定了高级管理人员2023年度薪酬方案。
    生物药大时代
    2024-03-14
    科伦药业 年报
  • 全球上市11款，国内获批5款！百亿JAK抑制剂赛道，恒瑞医药领跑！
    深度分析
    在众多靶向疗法的开发中，JAK无疑是比较热门的靶点之一。JAK－STAT信号通路与多种自身免疫性疾病的发病机制相关，而自身免疫性疾病为仅次于肿瘤的研发热门领域。JAK抑制剂何以备受青睐？竞争格局如何？这个领域还有哪些潜力有待发掘？今日就让我们来一探究竟。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    JAK抑制剂 恒瑞医药
  • 2023年：抗肿瘤新药研发依旧火热，7款上市，12款报产！
    深度分析
    2023年第一季度过去，据药融云统计，国家药品监督管理局（NMPA）Q1共批准了17款新药上市，受理了25款1类新药的上市申请，将14款药物纳入拟突破性治疗品种，20款药物纳入拟优先审评程序。其中，抗肿瘤新药研发在业内仍然火热、恒瑞医药在本季度收获颇丰。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    创新药 突破性疗法 优先审评
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