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    • 千亿市场！信立泰高血压新药获批临床，再添一员“大将”！
      时讯
      据CDE官网最新公示，深圳信立泰药业的1类新药SAL0120片首次获批临床（默示许可），用于治疗轻、中度原发性高血压。至此，信立泰的高血压新药产品管线中再添一员“大将”，拓宽千亿抗高血压药物市场护城河。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      高血压 信立泰 创新药
    • 生物药CDMO中坚力量：康日百奥完成A轮亿元融资！
      投融资
      2023年4月，药融圈获悉：专业的生物药CDMO服务提供商康日百奥生物科技（苏州）有限公司（以下简称“康日百奥”）宣布完成A轮亿元融资，此轮融资由江苏省高科技产业投资股份有限公司（以下简称“江苏省高科投”）独家领投。
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      2024-03-14
      医药投融资 康日百奥 CDMO企业 生物药
    • 1.5亿！宜明细胞完成C+轮融资，加速全球化布局和前瞻性核心技术开发
      时讯
      近日，宜明细胞宣布完成1.5亿元人民币C+轮融资。本轮融资由国泰君安创新投资和济南产发集团旗下经发基金与科金新动能基金共同领投，方富创投跟投。此次融资将用于加速公司全球化布局，开发前瞻性核心技术，更好地打造面向全球的CGT CDMO全产业链平台。
      药融圈
      2024-03-14
      医药投融资 宜明细胞
    • 运用QbD理念浅谈公司GMP活动中培训工作的组织与实施
      深度分析
      培训工作在GMP执行中的重要性不必赘述，似乎老生常谈但实际执行中大家千头万绪总是达不成预期效果，困惑着众多企业，培训的组织与实施方面可参考的文献又相对偏少。
      药事纵横
      2024-03-14
      GMP
    • 创新药IND申报阶段质量研究内容
      深度分析
      创新药研发需要经过多个研究阶段，其中IND申报是第一个重要节点，也是创新药迈向成功的第一步，IND阶段的研究是后续临床研究的重要基础。IND申报阶段的研究工作包括药学研究（CMC）、临床前的毒理、药效、药代、药动学等研究。
      药事纵横
      2024-03-14
      创新药 IND 临床申请
    • 干货 | 药物制剂分析方法转移检测项的解析
      深度分析
      2020年版药典和2015年版药典相比，增加了分析方法转移指导原则，这说明官方对分析方法转移的重视，其实在《药品GMP指南-质量控制实验室与物料系统》一书中提到了分析方法转移的概念、方案、报告等内容。但是单纯的从指导原则很难对方法转移有深刻的理解。
      药通社
      2024-03-14
      药物制剂 分析方法
    • 大药企都在布局的CNS基因治疗，走到了哪一步？
      时讯
      CNS领域近年来回温，不少大药企加大投入和布局，基因治疗是他们关注的一条路径。一个是不断尝试突破应用范围的治疗手段，一个是为解决开发难题持续吸纳各类前沿技术的治疗领域，两个大热的领域会碰撞出怎样的火花？
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      CNS 基因治疗
    • 全球首款！“现货型”同种异体干细胞疗法获FDA批准，大涨40%！
      注册审批
      4月17日，Gamida Cell宣布FDA已批准公司“现货型”同种异体干细胞疗法Omisirge ®(omidubicel-onlv)，用于患有血癌的12岁及以上的成人和儿童患者。受到此消息影响，Gamida Cell的股价大幅上涨近40%，目前市值0.913亿美元。
      生物药大时代
      2024-03-14
      FDA批准 干细胞疗法
    • 儿童近视防控！低浓度阿托品控制近视真实有效，0.01%效果最佳！
      深度分析
      近视一旦发生，不可逆转，只能延缓其进一步进展。阿托品对儿童近视防控的效果已是人尽皆知，被国际和国内的众多临床研究证实。据悉，在国际上使用低浓度阿托品控制近视已近20年，并证实0.01%硫酸阿托品滴眼液对近视控制的效果最佳，有效率可达到30%-50%。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      近视 阿托品 创新药 近视防控
    • $20亿抗精神病药物！山东药企仿制药上市申请获CDE受理
      注册审批
      近日，山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前，该$20亿抗精神病药物国内原研获批外，共有5家药企过评，另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请，目前正在审评审批中。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抗精神病药 仿制药 鲁拉西酮
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