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      • 第八批国采开始填报，肝素类药品首次被纳入，百亿市场或迎洗牌！
        时讯
        日前，上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。值得注意的是，在官方公示的药品申报范围中，出现了那屈肝素、依诺肝素钠等两款肝素类药品，均为20亿大品种，市场规模合计超40亿。这是肝素类药品首次被纳入国采。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        肝素 国采
      • 10亿畅销鼻炎喷雾剂！国产加速替代进口，发展机遇如何？
        时讯
        近日，浙江仙琚医药再提交了一项糠酸莫米松鼻喷雾剂的临床申请。据药融云数据库，2021年该药销售额已近10亿元人民币，同比增长55%。目前该鼻炎喷雾剂在国内仅有原研默沙东和浙江仙琚制药获批生产，国内市场由其二分天下，且有国产逐步替代原研趋势。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        鼻炎 鼻喷雾剂
      • 药融咨询报告下载 | 《生命的钥匙：甾体类药物产业链白皮书》
        医药洞见
        药融咨询最新报告《甾体类药物产业链白皮书》出炉！药融云独家数据带你纵览“生命的钥匙”甾体化合物的上下游市场，探查全球研发趋势，深度剖析重点品种及企业……干货满满，不容错过！
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        药融咨询报告 甾体类药物 白皮书
      • 2亿降脂药！齐鲁制药斩获首家过评，喜迎今年第6款
        时讯
        近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，齐鲁制药的普罗布考片通过一致性评价，斩获该2亿降脂药首家过评。至此，齐鲁制药共有120个品种过评，这是今年的第6款。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-03-14
        齐鲁制药 仿制药 一致性评价 降脂药
      • 宜明细胞：“悬浮293XS细胞库”完成在美国FDA的DMF备案！
        时讯
        药融圈获悉：近日，宜明细胞自主驯化的悬浮293XSTM细胞库完成了向美国FDA的DMF备案，并已收到确认函，备案号为DMF 28844。293XSTM细胞株适用于多种AAV血清型的大规模生产，已获得中国国家知识产权局颁发的发明专利证书。
        药融圈
        2024-03-14
        宜明细胞
      • 仿制药研发过程中的溶出曲线对比探究
        深度分析
        对于口服固体制剂的仿制药而言，溶出曲线的研究具有重要的意义。首先在处方工艺研究阶段，通过不同溶出介质的多条溶出曲线，可直观反映药物生产过程中原辅料、处方配比、工艺参数变化特点，为临床生物等效性试验提供指导，可用于建立质量标准中溶出度试验方法。
        药事纵横
        2024-03-14
        仿制药 溶出曲线
      • 液相色谱中五种不同典型溶剂效应案例分享
        深度分析
        作为一名药物研发分析工作人员，相信你在平时工作中经常会遇到一些色谱峰前延、峰展宽、甚至峰分叉现象。导致峰形不好的原因有很多，其中一种可能的原因就是溶剂效应造成。
        药事纵横
        2024-03-14
        色谱 溶剂效应
      • 最新！117个受理号获批，多个品种获准上市、过评！
        时讯
        NMPA发布2023年02月20日药品批准证明文件送达信息，本批次共有117个受理号获批，其中10个为一致性评价受理号获批。本次另有67个上市申请受理号获批，涉及47个品种，多个产品视同通过一致性评价。
        药通社
        2024-03-14
        受理号 仿制药 一致性评价
      • 重磅！CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》
        政策法规
        刚刚！CDE发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》。
        药通社
        2024-03-14
        CDE发布 多肽药物
      • 年薪1500万！细胞与基因治疗CDMO龙头，新CEO即将上任
        时讯
        公司遇到困难后，从外部引入高手来化解危机，也是一种策略。2023年2月20日，细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford Biomedica宣布，Frank Mathias博士将于2023年3月27日正式加入Oxford，担任首席执行官和董事会成员。从Oxford Biomedica在2021年财报披露CEO基本年薪为182.8万英镑，约为1508万人民币。2023年薪酬或有变化，预计不会太大。
        生物药大时代
        2024-03-14
        CDMO
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