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    • 仿制药参比制剂目录（第六十八批）正式公布！
      政策法规
      2023年5月5日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
      药通社
      2024-03-14
      仿制药 参比制剂
    • 恒瑞医药子公司——恒瑞源正，完成超2亿元C轮融资！
      时讯
      近日，恒瑞源正完成C轮融资超2亿元，紫金港资本作为本轮主要投资机构继续加投。本轮其他主要投资机构包括恒瑞医药集团、中科科创等。恒瑞源正创立于2015年，是由江苏恒瑞医药集团和深圳源正细胞合资创办的一家专注于免疫细胞治疗的高新技术企业。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      医药投融资 恒瑞医药
    • 试验失败，BioNTech放弃口服mRNA疫苗研发计划！
      时讯
      近日，mRNA疫苗巨头BioNTech宣布放弃Matinas的口服mRNA递送载体的进一步研发计划。原因是根据最新一项体内研究显示，口服mRNA递送载体在小鼠体内没有显示出任何活性。两家公司的合作也就此结束。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      BioNTech mRNA疫苗 临床试验
    • 5000万美元A轮融资！助力解决rAAV载体制造挑战
      投融资
      近日，NewBiologix SA完成5000万美元A轮融资，由Recipharm A/S牵头，公司联合创始人Igor Fish和Nicolas Mermod参与。由此，NewBiologix SA从默默无闻中脱颖而出。此次融资款项将用于开发基因和细胞疗法制造的新技术平台以及解决重组腺相关病毒（rAAV）载体关键制造挑战。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      医药投融资
    • 6亿美元！礼新医药临床前ADC药物，与阿斯利康达成合作！
      时讯
      药融圈获悉：近期，礼新医药与阿斯利康就临床前阶段的GPRC5D ADC药物LM-305项目达成全球独家授权协议。根据协议条款，阿斯利康将获得LM-305的研究、开发和商业化的独家全球许可。
      药融投资
      2024-03-14
      礼新医药 阿斯利康 ADC药物 合作
    • 2023年Q1：6款CAR-T细胞疗法营收盘点！
      时讯
      随着各大药企2023年第一季度财报的披露，我们汇总了6款CAR-T细胞疗法的营收情况。其中，吉利德的CAR-T细胞疗法营收最高，总计达到近5亿美元。
      生物药大时代
      2024-03-14
      CAR-T细胞疗法 财报
    • 36款新药获批临床！用于治疗哮喘、糖尿病、肥胖、脑出血...
      医药洞见
      据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.04.24-2023.04.30期间，共有91个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办、36款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药10款，生物药14款，中药2款。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      创新药 周报 获批临床
    • P-CAB抑酸新时代！康恩贝最新入局，20余家药企共争市场！
      时讯
      据CDE官网，近日浙江康恩贝制药递交的4类仿制化药富马酸伏诺拉生片上市申请获受理。目前，该4亿P-CAB抑酸药国内共有3家企业拥有批文，另有20余家药企布局中。据药融云数据库显示，该药在我国获批较晚，目前还处于前期扩张模式，上升趋势明显，前景可观。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抑酸药 康恩贝 P-CAB 仿制药
    • 孤儿药企业也能成为香饽饽？瑞典这家制药公司说可以！
      深度分析
      当前，对于罕见病市场，不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱，一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域，还用实际行动普及罕见病相关知识，为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司，Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
      药融圈
      2024-03-14
      孤儿药 药企 Sobi
    • 技术派：寡核苷酸药物合成及其杂质分析
      深度分析
      近年来由于核酸修饰和递送载体的突破，带来了变革性疗法的创新浪潮，其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长，其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
      药融圈
      2024-03-14
      寡核苷酸药物
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