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深度分析
能产生重磅的领域:纤维化疗法后起之秀—Pliant Therapeutics!
长期以来,特发性肺纤维化无药可治,受到医药界的普遍关注。今天要介绍的这家企业——Pliant Therapeutics,是一家专门致力于发现和开发用于治疗纤维化新疗法的公司,近年来它在纤维化领域创造了令人瞩目的新突破,真正的源头创新-first in class。
药融圈
2024-03-14
Pliant Therapeutics
药企
纤维化疗法
深度分析
FDA加速批准常见误解
考虑到衡量药物的预期临床益处,通常可能需要较长时间这一事实,FDA于 1992年制定了加速批准(条例。对于那些罕见病,以及未满足医疗需求的严重疾病,从法理上开辟了一条快速通道。重点是允许使用替代终点,从而帮助FDA 能够更快地批准这些药物。
药事纵横
2024-03-14
FDA
加速批准
政策法规
最新!70个产品入选上海市生物医药“新优药械”产品目录
近日,上海市经信委正式发布《2022年度上海市生物 医药“新优药械”产品目录》,本次共有70个产品纳入,其中:17个药品纳入“创新产品”目录,11个药品纳入“名优产品”目录。
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2024-03-14
生物医药
上海市
深度分析
2023年Q1:小核酸药物营收TOP10!Spinraza断层第一
小核酸技术是近两年颠覆性的创新疗法之一。据各公司财报统计,2023年Q1全球上市小核酸药物营收合计已达到10.218亿美元。小核酸药物市场总体呈现上升趋势,总体排名变化不大,Spinraza依然凭借市场以及价格优势牢牢占据第一排名。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
小核酸药物
营收榜单
时讯
大跌60%!马化腾支持的药企破产
5月14日,美国生物制药公司Athenex宣布,公司已与贷款机构达成协议,以加快其主要资产的销售,之后将退出市场,并偿还贷款。受此消息影响,5月15日收盘,Athenex(ATNX)收盘暴跌超60%,总市值仅有387.68万美元。
生物药大时代
2024-03-14
药企
破产
投融资
医药投融资事件55起,创新药类占第一!这家CRO,曾融资10亿元!
据《药融云医药行业观察周报》数据统计,2023.04.24-2023.04.30期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件55起,国内医药大健康行业共发生投融资事件13起。其中瑞风生物、卫宁科技、梅斯健康、至秦仪器、科默医药、鼎泰药研等融资金额在1亿元人民币以上。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医药投融资
创新药
时讯
一周内,恒瑞医药5款1类新药获批临床,今年累计20款!
随着国内创新药势头的大好,各大药企在创新药方面的成果也开始不断显现,一批具有明显临床价值、满足临床急需的新药好药正在加速临床乃至上市,为更多患者带来福音。近一周内,恒瑞医药便已有5款1类新药获批临床,今年已累计20个1类新药获批临床。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
恒瑞医药
创新药
获批临床
时讯
4亿JAK抑制剂,苑东生物冲刺「芦可替尼片」国内首仿药!
据CDE官网最新公示,成都苑东生物4类化药磷酸芦可替尼片的仿制药上市申请获受理。2022年,该JAK抑制剂全球大卖了$40亿,国内销售额也同比增长23%,达到4亿。目前,该品种在国内尚无仿制药获批,国内首仿药虚位以待。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
苑东生物
JAK抑制剂
仿制药
芦可替尼
首仿药
深度分析
解读结晶过程信息提升工艺开发、优化效率
结晶作为产品开发中关键的一环,其重要性已不言而喻,无论是药品、食品还是精细化学品,特别是用于人体的各类药物更是离不开结晶。它是连接合成与制剂的桥梁。
药融圈
2024-03-14
结晶
时讯
印度仿制药巨头!Lupin 2023年财报发布,美国市场大幅缩水!
近期,印度仿制药巨头Lupin 2023年财报发布了,该公司全年营收1664亿卢比(20.74亿美元),相比去年同期几乎只是持平,息税前营业利润187亿卢比,相比去年大幅下降18.9%。除美国市场以外,该公司的营收均有不同程度的增长,但因为对每个市场依赖较大,加之美国市场的快速萎缩,大幅拉低了该公司的增长率。
药事纵横
2024-03-14
印度仿制药
Lupin
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