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    • 治愈率98.5%！阻击“沉默的杀手”，又一国产丙肝治疗药物上市！
      时讯
      药融云中国药品审评数据库显示，近日，南京圣和药业自主研发的化学1类创新药品种「奥磷布韦片」获批上市。该药是国内首个拥有自主知识产权的HCV NS5B聚合酶抑制剂，上市后可为成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治疗选择。
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      2024-03-14
      丙肝 圣和药业 创新药 新药上市
    • 优秀！创新中药心速宁胶囊，获批首家中药二级保护品种！
      时讯
      近日，国家药监局发布了一则中药保护品种公告，陕西摩美得气血和制药有限公司生产的心速宁胶囊获批为首家中药二级保护品种（编号：ZYB2072023003），保护期限七年。此次心速宁胶囊被批准为中药二级保护品种，可谓实至名归。
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      2024-03-14
      中药 创新药
    • 重磅！$26亿抗癌药国内首仿药，齐鲁制药「奥拉帕利」获批！
      时讯
      5月17日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件送达信息，其中，齐鲁制药的奥拉帕利片获批上市，斩获国内首仿药。2022年，该抗癌药在全球大卖了26.38亿美元，在我国院内的销售额同比增长了18.5%，突破10亿大关，且市场扩张趋势明显。
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      2024-03-14
      齐鲁制药 首仿药 抗癌药
    • 宜明细胞收购北美顶级GMP生产基地，与Mustang Bio携手赋能全球CGT产业
      时讯
      药融圈获悉：美东时间2023年5月18日，宜明细胞生物科技有限公司（以下简称：宜明细胞）与Mustang Bio, Inc. (以下简称Mustang Bio，Nasdaq: MBIO)共同宣布双方结成战略合作伙伴关系。
      药融圈
      2024-03-14
      宜明细胞 GMP CGT 合作
    • 就在这周五：相约泰州，纳米抗体新药论坛！
      会议
      目前全球生物制药产业发展正处于快速上升期，而历经数十年的发展，抗体药物已经日趋成熟，占全球生物药物市场的50%，成为全球医药市场炙手可热的领域。在即将展开的2023首届纳米抗体药物创制国际高峰论坛上，多位业内大咖齐聚，共同研讨纳米抗体的研发与工艺，解读国内外研究进展及未来的发展方向。
      药融投资
      2024-03-14
      纳米抗体 创新药
    • 合成多肽药物杂质分类及产生机制
      深度分析
      多肽是由多个氨基酸（2≤N≤50）通过酰胺键连接形成的一类化合物，其分子大小介于小分子化药和大分子生物药之间。与小分子化药相比，多肽具有更高的功效、选择性和特异性以及更低的代谢毒性；与大分子生物药比，多肽具有更低的免疫原性，能更深入的渗透到目标组织，且连续生产成本更低。
      药事纵横
      2024-03-14
      多肽药物 杂质
    • 2天85个受理号！超30个品种获批上市，多品种同通过一致性评价！
      时讯
      NMPA发布2023年05月17、18日药品批准证明文件送达信息，两批次共有85个受理号获批，其中8个为一致性评价受理号。17日发布的批件中共有32个品种（39品规）获批上市，多个品种视同通过一致性评价。
      药通社
      2024-03-14
      一致性评价
    • 细胞疗法龙头！kite迎来新任执行副总裁，曾是罗氏高管！
      时讯
      近日，吉利德宣布，罗氏前高管Cindy Perettie将加入公司，担任旗下子公司Kite的执行副总裁，负责细胞治疗业务，并将成为吉利德高级领导团队的成员，自5月30日起生效。Cindy Perettie最近的就业经历是在罗氏任职分子实验室的负责人，负责监督PCR(聚合酶链反应)和测序业务。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      Kite 细胞疗法
    • CD19 CAR-T细胞疗法，第二项IND获FDA批准，驯鹿生物授权！
      时讯
      近日，细胞疗法Cabaletta Bio公司宣布，该公司推出的针对自身免疫性疾病的一款CD19 CAR-T细胞疗法Caba-201的第二项研究性新药申请（IND）已被美国食品和药物管理局(FDA)批准，用于治疗特发性炎症性肌病(IIM)。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      驯鹿生物 CAR-T细胞疗法 CD19 创新药
    • 千亿糖尿病江湖，竞争白热化！GLP-1R激动剂或是下一个降糖王者？
      深度分析
      近日，中美华东的HDM1002片的新药临床试验申请获得美国FDA批准，适应症为成人2型糖尿病。临床前研究数据显示，HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性，是相对成熟稳定和安全的靶点。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      糖尿病 GLP-1R 创新药 降糖药
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