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  • 孤儿药企业也能成为香饽饽？瑞典这家制药公司说可以！
    深度分析
    当前，对于罕见病市场，不少制药公司从之前的亦步亦趋到如今的勇担先驱，一些制药企业不仅主动踏入罕见病药物的研发领域，还用实际行动普及罕见病相关知识，为罕见病患者提供实实在在的帮助。作为罕见病新药研发的国际生物制药公司，Sobi研发领域主要集中在血液学、免疫学和专科护理。
    药融圈
    2024-03-14
    孤儿药 药企 Sobi
  • 技术派：寡核苷酸药物合成及其杂质分析
    深度分析
    近年来由于核酸修饰和递送载体的突破，带来了变革性疗法的创新浪潮，其中被认为是继小分子药物、抗体药物之后第三代创新药物的核酸药物迎来了爆发式增长，其优势在于广泛的可成药靶点、特异性强、安全性高、效果持久、开发成功率高和制造成本低等。
    药融圈
    2024-03-14
    寡核苷酸药物
  • 印度仿制药巨头！Dr. Reddy2023年业绩发布，逆势大幅增长！
    时讯
    5月11日，印度仿制药巨头Dr. Reddy2023年业绩发布，2023年全年营收2459亿卢比（约合30.3亿美元），销售额同比增长14.69%，总毛利1393亿卢比，毛利水平为56.65%。其中，全球仿制药业务营收2138亿印度卢比，同比增长19.31%，盈利1327亿卢比。
    药事纵横
    2024-03-14
    瑞迪博士 财报 印度仿制药
  • 超70亿美元！全球CRO公司巨头将被收购，股价上涨近9%！
    时讯
    5月10日，全球CRO公司巨头Syneos Health宣布，公司已与一个由Elliott Investment Management、Patient Square Capital和Veritas Capital组成的财团达成最终协议，财团将以每股43.00美元现金收购公司，交易价值约为71亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    CRO公司 收购
  • 大跌55%！FDA拒绝批准IL-15超级激动剂上市，治疗膀胱癌！
    时讯
    5月11日，ImmunityBio表示，该公司IL-15超级激动剂Anktiva与卡介苗联合治疗膀胱癌的上市申请被美国FDA拒绝批准。受此消息影响，ImmunityBio的股价在周四大跌55.14%。后续解决生产制造问题，Anktiva就可以重新提交上市申请，获批后将会成为全球首款获批上市的IL-15超级激动剂，意义重大。
    生物药大时代
    2024-03-14
    IL-15 FDA
  • 近7亿美元！国内小分子HER2抑制剂新药被罗氏收购
    时讯
    药融圈获悉：近期，赞荣医药与罗氏就收购口服小分子HER2抑制剂新药ZN-A-1041的全球权益达成协议。根据协议，罗氏将获得ZN-A-1041在全球的进一步开发、生产和商业化权利。
    药融投资
    2024-03-14
    罗氏 HER2
  • 生物医药数据科学：助力医疗诊断和药物研发
    科普
    随着生物医学领域的不断发展，数据科学已成为研究和应用生物医药的重要工具。生物医药数据科学利用大数据分析技术和机器学习算法，从海量的临床试验、基因组学、药物研究等数据中提取有价值的信息，为医疗诊断和药物研发提供了强有力的支持
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    生物医药 生物医药数据科学
  • 12亿注射剂！科伦药业、石四药同日通过一致性评价，已满5家！
    时讯
    5月10日，醋酸钠林格注射液迎来2家药企同日通过一致性评价，分别是湖南科伦制药和石家庄四药。至此，该14亿注射剂过评药企已达5家。目前，国家药品集采已经进行到了第八批，按照当前趋势，醋酸钠林格注射液极有可能被纳入下批集采。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    注射剂 科伦药业 石四药 一致性评价
  • 药企出海，如何搞定FDA？
    深度分析
    药融圈：“出海热”为生物医药企业带来了新机会，同时也带来了新问题，其中，如何与FDA进行有效沟通，加快新药临床试验申请（IND）可以说是最引人关注的话题。
    药融圈
    2024-03-14
    FDA
  • 分析方法生命周期中“降本增效”设计法
    深度分析
    随着医药集采的持续进行，以仿制药为主的企业想在集采中有竞争力且存在利润空间，成本成了关键问题，于是“降本增效”成了多数企业的口号，也是关键考核指标。降本增效可以在药物研发的各环节中实现，本文重点介绍通过一定的设计方法实现分析方法生命周期中的降本增效，与广大同行分享讨论。
    药事纵横
    2024-03-14
    分析方法
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