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  • 国产第7款！神州细胞阿达木单抗生物类似药上市，获批多项适应症
    时讯
    6月12日，神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请，这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
    生物药大时代
    2024-03-14
    神州细胞 阿达木单抗 创新药 新药上市
  • 歌礼制药：终止两款新药临床开发！
    时讯
    近日，歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露，2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时，歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发，分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    歌礼制药
  • 完全缓解率达93%！Seagen公布Adcetris联合疗法最新数据
    时讯
    6月13日，Seagen公布了一项II期单臂试验C部分的最新疗效和安全性结果，该试验评估了抗体偶联药物Adcetris与PD-1抑制剂Opdivo和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗的疗效和安全性。
    生物药大时代
    2024-03-14
    Seagen ADC药物 临床试验数据
  • 5月盘点丨11款新药上市，多个国内首款！109个国产创新化药受理…
    医药洞见
    解读新药研发最新进展与方向，剖析产品竞争格局与市场前景，洞察医药投融资市场特征与趋势，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据其数据统计，5月共有122款新药获批临床（共计210个受理号），11款新药获批上市。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    创新药 新药上市 月报
  • 2022年全国药品销售额TOP100：人血白蛋白大卖149亿，高居第一！
    深度分析
    在全球医药市场的高速增长的背景下，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速在过去几年快速增长。据药融云数据库，2022年全国院内药品销售额达到8886亿元，其中有2个品种年销售额超百亿，阿斯利康以265亿的销售额高居TOP1企业。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    药品销售 人血白蛋白
  • 24亿抗生素！山东药企通过一致性评价，进攻默沙东八成市场！
    时讯
    据NMPA最新公示，山东新时代药业的注射用亚胺培南西司他丁钠通过一致性评价，这是该24亿抗生素国内第2家过评的药企。据药融云数据库，该品种近年来院内销售额均在20亿元以上，2022年为24亿元，默沙东最大，约占8成市场。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗生素 一致性评价 默沙东
  • GLP-1必备SNAC！原辅料全产业链平台完整打造，天吉生物未来可期！
    政策法规
    近日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠（SNAC）登记号，已在CDE平台上公示！依托于强大的多肽药物技术平台，天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制，最大程度保障了SNAC的产品质量。
    药融圈
    2024-03-14
    GLP-1 天吉生物
  • 深耕代谢疾病：君圣泰递交IPO申请，海普瑞为大股东之一（附招股书）
    会议
    药融圈获悉：近期，来自大湾区的君圣泰医药（HighTide Therapeutics, Inc.）递交港股IPO申请，并获得受理公开。君圣泰成立12年，一家全球一体化的生物制药公司，专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法，以治疗代谢及消化系统疾病。
    药融投资
    2024-03-14
    君圣泰 IPO申请
  • 2023年45个专利到期药品汇总！
    深度分析
    药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。
    药事纵横
    2024-03-14
    专利
  • CDE线上宣讲会！鼓励新药研发，加快上市进程
    时讯
    为鼓励研究和创制新药，加快新药研发上市进程，完善审评沟通机制，加强对申请人的指导和服务，药审中心拟定于2023年6月16日举办加快新药上市过程中的沟通交流主题宣讲。
    药通社
    2024-03-14
    CDE 创新药
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