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    • 重磅!NMPA同日批准2款创新药,今年第一款一款中药来了!
      时讯
      6月8日,NMPA批准2款创新药!贝达药业化学药1类创新药伏罗尼布片,以及广东思济药业中药1.1类创新药参郁宁神片!这2款药品的上市都为相关患者提供了新的治疗选择。
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      2024-03-14
      创新药 中药 新药获批上市
    • 10年间多次上演治癌“神迹”!新型CAR-T疗法,谁是下一个传奇生物?
      深度分析
      近年来,细胞疗法被认为是癌症治疗领域的一大突破。其中,CAR-T疗法方兴未艾,已成为多种血液肿瘤的替代治疗方法,CAR-T细胞免疫疗法给血液系统恶性肿瘤患者带来了新的希望,让难治性、复发性血液系统恶性肿瘤有了治愈的可能。
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      2024-03-14
      CAR-T疗法 抗癌疗法
    • 国内首仿药!复星医药4亿独家品种,8家药企入局争抢!
      时讯
      据CDE官网最新公示,上海迪赛诺/江苏诚康药业递交的马来酸阿伐曲泊帕片上市申请获受理。据药融云查询,目前该4亿慢性肝病药在国内仅原研获批,是复星医药的独家品种。现至少已有8家药企申报上市,争抢国内首仿药。
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      2024-03-14
      复星医药 仿制药 慢性肝病
    • 4品种通过一致性评价!瑞阳制药、湖南科伦拿下20亿抗感染注射剂
      时讯
      据NMPA2023年06月7日发布的药品批准证明文件送达信息,共有4品种(10规格)最新通过一致性评价,涉及海南大西洋制药厂、南京道群医药等多家药企。其中,注射用头孢呋辛钠迎来瑞阳制药、湖南科伦等2家企业同日通过一致性评价。
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      2024-03-14
      一致性评价
    • 强强联合,协力推动iPSC细胞疗法发展!
      时讯
      药融圈获悉:江苏宜明生物科技有限公司与华卫恒源(北京)生物医药科技有限公司共同宣布双方就iPSC细胞治疗药物制备达成CDMO战略合作伙伴关系,协力推动iPSC细胞疗法的发展。
      药融圈
      2024-03-14
      细胞疗法 合作 宜明细胞
    • 国内首个!药明参与孵化,博锐创合核药申报IND!
      时讯
      药融圈获悉:近期,博锐创合递交的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液(BR-02)药物临床试验申请正式获得受理。BR-02是放射性同位素¹⁸F标记的新型氨基酸类似物分子,也是国内首个申报临床的氨基酸类PET示踪剂1类新药,博锐创合拥有该分子的全球自主知识产权。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      核药 创新药
    • 小试开发处方研究-填充剂篇
      深度分析
      口服固制剂是一类经口服用后在胃肠道内吸收而作用于全身或保留在消化道内起局部作用的药物剂型。固体制剂通常由主药和辅料组成。在上一篇中,我们已经介绍了粘合剂《小试开发处方研究-粘合剂篇》,本篇主要介绍填充剂。
      药事纵横
      2024-03-14
      小试 开发 填充剂
    • 新环境下企业拓展OTC赛道新思路!
      会议
      随着一致性评价、集采持续推进,医保政策改革进一步深化,大量处方药及产品面临痛失医院市场,更多药企越来越重视院外“消费者渠道”这个有很强OTC特征的市场。根据药融云数据,蒲地蓝消炎片自2022年1月25日“处转非”后销售额达7.23亿元。
      药通社
      2024-03-14
      OTC
    • 1亿美元!推进同种异体γδ-T细胞疗法
      投融资
      6月6日,Acepodia宣布获得1亿美元D轮融资,由Digital Mobile Venture领投。资金将用于推进公司针对实体瘤和血液癌症的γδ-T细胞疗法。与CAR-T疗法不同,Acepodia开发现成的同种异体γδ-T细胞疗法,可以更广泛地为癌症患者提供治疗。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      医药投融资 Acepodia 细胞疗法
    • 新锐!融资6100万欧元,推进AAV基因疗法
      投融资
      据环球通讯社报道,2023年6月6日,AAVantgarde Bio宣布完成6100万欧元的A轮融资。此次A轮融资将为Usher1B受试者的首次概念验证(POC)研究的完成、AAV intein项目的进一步开发和眼底黄色斑点症的临床启动提供资金。并且该公司还计划开展眼科以外的项目。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      医药投融资 AAV基因疗法
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