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时讯
15亿热销品种!4家药企递交仿制药上市申请,只因专利即将到期?
CDE官网显示,2天之内,CDE分别受理了正大天晴、江苏万邦、江西山香药业以及成都倍特药业4家企业递交的罗沙司他胶囊的仿制药上市申请。本次多家药企集中递交,很大原因是罗沙司他胶囊在我国的专利即将到期。国内首仿药争夺战就此打响。
药通社
2024-03-14
仿制药
罗沙司他
时讯
8750万美元!诺华收购基因治疗项目,股价狂飙114%!
5月22日, 基因治疗公司Avrobio宣布,公司以8750万美元的价格将其用于治疗胱氨酸病的研究性造血干细胞(HSC)基因治疗项目出售给诺华。受此收购消息的影响,Avrobio股价迅速上涨,在周一早盘交易中狂飙约114%,目前市值为5778万美元。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
诺华
基因治疗
收购
时讯
裁员25%,只为节约资金推进NK细胞疗法!
近日,创新NK细胞疗法公司Affimed宣布公司在4月份裁减了50人,占总员工的1/4。Affimed表示裁员是为了节约资金,专注于其3个NK细胞疗法临床项目的研发。相比炙手可热的CAR-T疗法,NK细胞疗法拥有安全性好、成本低等诸多优点。近年来,NK细胞疗法发展迅速,国内外药企纷纷布局该领域。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
裁员
NK细胞疗法
深度分析
新冠“二阳”潮来袭,6款国内上市的新冠口服药对比!
自“五一”假期过后,一些网友晒出了自己核酸检测阳性结果,“二阳”话题也冲上热搜。初阳、二阳的案例陆续在身边出现,有关问询新冠口服药该如何选择的需求也变的越来越多。截至目前,国内一共有6款新冠口服药上市,它们有什么区别?我们又应该如何选择呢?
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
新冠口服药
新型冠状病毒
时讯
15亿重磅品种!正大天晴递交仿制药上市申请,国内首家布局!
据CDE官网最新公示,南京正大天晴近日递交的4类化药罗沙司他胶囊的仿制药上市申请已获受理,为国内首家申报的药企。至此,已有玩家瞄准了该15亿品种的国内首仿药,争夺战的“擂台”也就此拉开序幕!
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
仿制药
正大天晴
会议
溯源而上!这场大会,体现抗体、小分子、细胞基因疗法、核酸等差异化竞争与合作
【第五届中国国际生物&化学制药博览会】将在2023年8月3-4日于苏州国际博览中心C/D/E馆召开,本次博览会设置创新源动力馆,制剂品牌馆,原辅包设馆。场馆内开放论坛共计15个,涵盖行业各个领域和主题:包括小分子、抗体、核酸药物的开发与项目合作;基因及细胞疗法;MAH;制剂开发等多维度分享。预计展商300+,预计参会规模10000人。
药融圈
2024-03-14
博览会
CMC-China
深度分析
奥拉帕利:爆改病人顺应性的典范之BE不等效的上市策略
在“精准治疗”的号召之下,基因检测对乳腺癌治疗可以巨大的作用。在临床实践中,精准医疗追求针对每个病人正确选择和精确应用适宜的诊疗方法,实现医源性损害最小化、医疗耗费最低化以及病患获益最大化。奥拉帕利是一种聚ADP核糖聚合酶(PRAP)抑制剂,而PARP被抑制可引起细胞周期阻滞于G2/M期,最终诱导细胞凋亡。
药事纵横
2024-03-14
奥拉帕利
时讯
抗肿瘤新药!正大天晴「PI3Kα/δ双重抑制剂」报上市,全球首款!
5月22日,CDE官网显示,正大天晴的1类化药新药TQ-B3525片申报上市并获CDE受理。这是国内第一款报上市的PI3Kα/δ双重抑制剂,同时也是全球第一款,非常值得关注。经药融云数据库查询显示,在全球范围内,鲜有药企布局PI3Kα/δ双重抑制剂,特别是在国内,仅正大天晴一家。
药通社
2024-03-14
正大天晴
PI3K
抗肿瘤
创新药
深度分析
2023年最昂贵的药物排名:Hemgenix排第一,350万美元/每剂!
近期,Fierce Pharma发布了2023年美国最昂贵的药物排名。第1名为CSL Behring,uniQure拥有的用于治疗血友病B的Hemgenix,每剂费用高达350万美金。蓝鸟生物2款药物上榜,分列第2、第3。
靶点社
2024-03-14
药品价格
排行榜
时讯
即将上市!BioMarin血友病基因疗法颇具看点,半年或卖10亿元!
近日,罕见病龙头公司BioMarin公布2023年第一季度财报。财报显示,2023年Q1总收入5.96亿美元,同比增长15%,研发投入1.72亿美元,同比增长7%。BioMarin未来颇具看点的是血友病基因疗法Roctavian,价格预计约为250万美元,公司预计2023年可营收预计0.5~1.5亿美元。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
基因疗法
罕见病
BioMarin
血友病
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