yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    • 破10亿抗凝药！山东药企最新递交仿制药上市申请，争国产第二
      时讯
      据CDE官网最新公示，山东鲁盛制药递交的3类化药吲哚布芬片仿制药上市申请获受理。2022年，该抗凝药院内销售额大涨51.6%，突破10亿大关，一跃成黑马品种。目前，国内仅有华东医药1家拥有批文，多家药企持续布局中，为争国产第二家挤得头破血流。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      抗凝药 仿制药
    • First in Class！贺普拉肽治疗慢性乙肝，II期临床试验完成入组！
      时讯
      药融圈获悉：2023年5月，贺普药业顺利完成了贺普拉肽治疗慢性乙肝的II期临床试验最后1例受试者入组。该研究是国际上首个乙肝病毒进入阻抑制剂联合干扰素治疗慢性乙肝的随机双盲临床试验，旨在探索贺普拉肽治疗慢性乙肝的量效关系及安全性评价。
      药融圈
      2024-03-14
      贺普拉肽 慢性乙肝 创新药
    • CDE最新发布通知，公开征求GCP指导原则！
      政策法规
      5月29日，CDE发布通知，公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》指导原则及附件1草案。
      药通社
      2024-03-14
      CDE
    • 大涨66%！Claudin 18.2 ADC药物临床数据积极，石药集团出海成功
      时讯
      近日，Elevation Oncology宣布其抗Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801（EO-3021）在中国的I期试验取得积极结果。该试验共有33名胃癌和胰腺癌患者入组，结果显示：客观缓解率为38.1%，疾病控制率为57.1%；在17例胃癌患者中，该数字达到47.1%和64.7%。
      生物药大时代
      2024-03-14
      Claudin18.2 ADC药物 临床数据 石药集团
    • 本周医药投融资动态：3起亿元以上，4起千万以上！
      投融资
      据药融云数据库统计，本周（5月22日-5月28日）全国医药健康行业共发生7起医药投融资事件。其中，亿元以上融资事件共发生3起。具体领域包括：医疗/医药技术（4起，57%），创新药（2起，29%），医疗器械/耗材（1起，14%）。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      医药投融资 斯微生物
    • 全球首创！干眼症新药获批，采用无水药物递送技术开发！
      时讯
      2023年5月18日，博士伦和Novaliq GmbH公司宣布，美国FDA批准全氟己基辛烷滴眼液上市，用于治疗干眼的体征和症状，这是一种直接针对泪液蒸发的干眼症创新疗法。该干眼症新药活性成分单一，为100%全氟己基辛烷，它不含油脂、表面活性剂和防腐剂等赋形剂。
      药融圈
      2024-03-14
      药物递送 干眼症 创新药
    • 改良新药已开卷，企业的求生法则
      会议
      在全新机理的创新药和仿制药之间，是改良新药的开发空间。不像全新机理创新药物开发周期长、投入高、成功率低，改良新药对于这些典型的新药开发难点有所改善，同时针对切实的临床需求延长药物生命周期，获取更具竞争力的市场空间。因而在业界中愈发受到重视，被寄予厚望。
      药融圈
      2024-03-14
      改良新药
    • 获批大户！科伦药业，累计通过一致性评价药品共计144项！
      时讯
      2017年3月至今，科伦药业获批新产品及通过一致性评价药品共计144项，涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。
      药融投资
      2024-03-14
      科伦药业 一致性评价
    • 注射剂项目研发生产策略全解析（三）：研发策略制定
      深度分析
      依据《注射剂项目研发生产策略全解析》中（第一篇处方前研究），确定的参比制剂、附带溶剂和配件（若有）、仿制规格、包材及原辅料信息，提前购买参比制剂、国内通过一致性评价（或视同通过一致性评价）的制剂及原辅料，需要获得其COA、质量标准，原辅料需要获得合成路线、杂质谱及元素杂质等信息。
      药事纵横
      2024-03-14
      注射剂 研发策略
    • 2022年上市药企原料药营收TOP15！
      深度分析
      2022年，国际环境复杂严峻，全球经济下行，需求萎缩，通胀高企，全球格局发生深刻变化，供应链安全受到较大冲击；原料药作为医药工业的芯片，一直备受各国的重视。“供应链稳定可控”至关重要，医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置，我们统计了2022年国内上市药企主营业务构成中“原料药和中间体”的营收情况。
      药事纵横
      2024-03-14
      上市药企 原料药
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认