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    • 13亿贴膏剂！又一仿制药上市申请获受理，九典制药独家品种
      时讯
      据CDE官网，北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉，该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药，于2017年批准上市，且目前国内仅有其生产销售，独霸市场。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      九典制药 仿制药 贴膏剂
    • 拟募资35亿！禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路！
      时讯
      2023年3月31日，上交所网站数据显示，禾元生物IPO审核状态变更为“中止（财报更新）”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交。截至此前招股说明书签署日，全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO，创造人血白蛋白新思路。
      药融圈
      2024-03-14
      禾元生物 人血白蛋白 募资 IPO
    • 全球首款！FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市，治疗渐冻症！
      时讯
      4月25日，Biogen宣布，FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY（tofersen）上市，用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法（反义寡核苷酸疗法），由Biogen与Ionis合作开发。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      渐冻症 FDA批准 反义核苷酸疗法 Biogen Ionis
    • Biogen：阿尔茨海默病药物Aduhelm亏损，计划终止3项临床试验！
      时讯
      日前，Biogen2023年Q1财报发布：Q1季度总营收为24.63亿美元，折合人民币170亿元，同比下降2.7%。公司目前面临着两大问题：其多发性硬化症特许经营权的收入下降，以及有较大争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的亏损，基于这些问题，公司正在调整管线。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      Biogen 阿尔茨海默病 财报
    • 国内首座！高品质药用中硼硅棕色玻管窑炉，正式启动！
      时讯
      2023年4月19日，为满足日益增长的光敏感药品包装需求，肖特在浙江缙云正式启动了新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉是国内首个符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉。新窑炉和产线将生产菲奥来® B10棕色玻管，专为光敏药物提供可靠保护，并且已在2023年3月成功实现量产，4月实现首批出货。
      药事纵横
      2024-03-14
      药用包材 药用玻璃容器
    • CDE二连发！肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议
      政策法规
      4月26日，CDE发布2项文件，分别为：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。
      药通社
      2024-03-14
      CDE发布
    • 科伦药业：第4款ADC药物启动临床，拟用于治疗晚期实体瘤！
      时讯
      近日，有报道显示，科伦药业的SKB410启动了I期临床试验，这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示，注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物，拟用于治疗晚期实体瘤。
      生物药大时代
      2024-03-14
      科伦药业 ADC药物 创新药 临床试验
    • 新型降脂药！君实生物抗PCSK9单抗申请上市，争夺国产首家！
      时讯
      据药融云数据库监测，2023年4月26日，国家药品监督管理局（NMPA）已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业，也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
      生物药大时代
      2024-03-14
      君实生物 PCSK9 降脂药 创新药
    • 涨薪22%！百济神州2022年报发布，营收95.66亿，上涨26%！
      时讯
      4月25日晚间，百济神州2022年报发布，公司实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元；研发费用支出111.52亿元，同比增长16.92%，占营收的比例为116.58%。2022年研发人员平均薪酬为96.97万元，同比增长22.16%。
      生物药大时代
      2024-03-14
      百济神州 年报
    • 中国新发癌症病例全球第一！盘点肿瘤治疗领域市场及药物
      医药洞见
      癌症是全球最为严重的健康问题之一，每年都有上千万人死于癌症。2020年全球新发癌症病例1929万例，其中中国新发癌症457万，占全球23.7%位居第一，超过美国的228万。目前，肿瘤治疗中以传统疗法为主，靶向治疗和免疫疗法具备较大成长空间。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      肿瘤 癌症
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