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    • 第一波AI制药公司已经开始合并了
      公司动态
      第一波AI制药公司已经开始合并了。 8月8日，两家AI制药龙头公司Recursion和Exscientia宣布已达成最终协议合并。 Recursion是英伟达力挺的AI制药公司，致力于构建大型生物分子生成式AI模型，以实现药物发现的工业化；Exscientia则是更“传统意义”上的AI制药公司，利用高精度数据进行药物筛选、设计与开发。
      动脉网
      2024-08-10
      AI制药
    • 只需一针，持久改善致盲性疾病！基因疗法拟纳入突破性治疗品种
      审批动态
      8月9日晚间，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）公示， 上海天泽云泰生物医药有限公司（下称 天泽云泰生物 ） 申报的 治疗用生物制品 VGR-R01 拟纳入突破性治疗品种，用于 治疗 结晶样视网膜变性（BCD） 。 公开资料显示， VGR -R01是一款基因治疗产品。 在用药方式上，这款基因治疗 通过 视网膜下 腔注射给药，且 只需要注射一次就有望起到相应的长期疗效 。
      医药观澜
      2024-08-10
      基因疗法
    • 翰森制药B7-H3靶向ADC再获批临床，针对结直肠癌
      审批动态
      8月9日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网公示，翰森制药1类新药 注射用HS-20093获批新的临床试验默示许可，拟联合贝伐珠单抗（联合或不联合化疗）或西妥昔单抗（联合化疗）用于 转移性晚期结直肠癌患者 的治疗。 公开资料显示， HS-20093是翰森制药开发的一种靶向B7-H3的新型抗体偶联药物（ADC），由人源化的抗B7-H3单克隆抗体共价连接拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）有效载荷组成。 HS-20093是翰森制药开发的一种靶向B7-H3的新型ADC。
      医药观澜
      2024-08-10
      结直肠癌 结直 ADC
    • 三生国健抗IL-4Rα抗体鼻窦炎2期研究达到主要终点
      临床研究
      三生国健新闻稿指出，此次 2 期临床研究结果显示， 611给药后可明显改善CRSwNP受试者的NPS和NCS评分，在所有疗效指标上起效迅速，应答明确，整体安全性良好 。 该数据 提示611有显著改善CRSwNP疾病的潜力。 安全性方面， 611在CRSwNP受试者中整体安全性和耐受性良好。
      医药观澜
      2024-08-10
      鼻窦炎
    • DMD疗法显著改善疾病指标，将与FDA讨论加速批准途径
      审批动态
      今日，Avidity Biosciences宣布， 在研抗体偶联寡核苷酸疗法delpacibart zotadirsen（del-zota），在适合接受外显子44跳跃疗法治疗的杜氏肌营养不良症（DMD44）患者中进行的1/2期临床试验EXPLORE44中获得积极数据。 Del-zota显著提高患者抗肌萎缩蛋白的生产，最高达到了正常水平的54%。 此外，del-zota使肌酸激酶水平下降至接近正常水平，与基线相比减少超过80%。
      药明康德
      2024-08-10
      抗肌萎缩蛋白 DMD
    • 35年来首个！不需打针，FDA批准吸入式疗法治疗过敏反应
      审批动态
      今日，美国FDA宣布， 批准ARS Pharmaceuticals公司开发的neffy（肾上腺素鼻喷雾剂）上市，用于紧急治疗成人和至少30公斤儿童患者的I型过敏反应，包括可能危及生命的过敏性休克。 ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示，这一批准代表着 35年来递送肾上腺素方面的首个显著创新，为受到严重过敏反应困扰的患者和家庭提供了一种没有针头，不需注射的治疗选择。 ARS Pharmaceuticals公司的新闻稿表示， 在美国每年因为过敏性休克导致的50万例急诊中，大约60%的患者报告没有使用肾上腺素注射。
      药明康德
      2024-08-10
      过敏性休克 过敏 吸入式疗法
    • 潜在重磅疗法达到3期临床终点，明年初提交监管申请
      临床研究
      Sobi和Apellis Pharmaceuticals公司日前宣布，在研疗法 pegcetacoplan在3期临床试验VALIANT中获得积极顶线结果 ，该研究评估了pegcetacoplan在C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者中的疗效，这些都是目前没有获批治疗方案的罕见肾病。 研究达到了主要终点， 显示C3G和IC-MPGN患者在接受pegcetacoplan治疗26周后，与安慰剂组相比（两组均接受背景治疗），蛋白尿减少了68%（p
      药明康德
      2024-08-10
      C3 IC-MPGN 3期
    • 支持潜在“best-in-class”抗癌疗法开发，新锐完成1.2亿美元B轮融资
      医药投融资
      IDRx日前宣布完成了超额认购的1.2亿美元B轮融资。 该公司计划使用获得的资金支持其主要候选药物IDRX-42正在进行的1/1b期临床试验。 IDRX-42是一种强效的口服高选择性KIT抑制剂，用于治疗携带激活性和耐药性KIT突变的胃肠道间质瘤（GIST）患者。
      药明康德
      2024-08-10
      抗癌疗法
    • 自身免疫疾病的药物开发与市场
      前沿研究
      目前，已经有超过300种生物疗法获得美国食品和药物管理局（ FDA ）批准，其中许多被批准用于治疗免疫和炎症性疾病。 2022年全球TOP100畅销药合计实现了4868亿美元的销售收入，自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。 跻身TOP100榜单的自免产品共18款，总金额达861.7亿美元。
      小药说药
      2024-08-10
      自身免疫疾病
    • 【Cell Discovery】刘万里/饶燏/丁宁团队报道BTK降解剂的新用途
      前沿研究
      蛋白靶向降解嵌合体 （PROTAC） 是近年来蓬勃发展的新兴蛋白质降解策略，由 CraigCrews 等人于2001年率先提出，其基本原理是使用双功能小分子，通过泛素-蛋白酶体系统诱导靶蛋白的泛素化，进而实现靶蛋白降解。 BTK蛋白 （布鲁顿酪氨酸激酶） 是一种酪氨酸激酶和B细胞受体 （BCR） 信号通路的关键调节剂，在B细胞淋巴瘤细胞中过度激活。 该研究表明，靶向 BTK （布鲁顿酪氨酸激酶） 的 PROTAC降解剂L18I 能够有效治疗自身免疫病 狼疮 及其严重并发症 弥漫性肺泡出血 （DAH） ，L18I有可能成为BTK抑制剂治疗自身免疫病的更安全、更有效的替代方案。
      精准药物
      2024-08-10
      BTK 布鲁顿酪氨酸激酶
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