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时讯
国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
近日,国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)上正式发布。
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2024-03-14
细胞免疫治疗
香雪生命科学
肝癌
时讯
诺华:“退货”TGFβ单抗项目
近期,XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。
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2024-03-14
诺华
胰腺癌
时讯
上药独家17亿品种!复合增长率达82%,海南倍特抢第2家
据CDE官网最新公示,海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。
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2024-03-14
海南倍特
抗菌药物
一致性评价
时讯
扬子江又一1类新药首次亮相!
据CDE官网,扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司(以下称上海海雁医药)的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
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2024-03-14
扬子江
1类新药
失眠症
时讯
获批4天开出处方:小分子新药舒沃替尼,价格来了
据药融云数据库显示:2023年8月22日,迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
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2024-03-14
肺癌
迪哲医药
武田制药
时讯
第三项!华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定
药融云据悉,美国时间2023年8月28日,华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌(SCLC)适应症方面获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。
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2024-03-14
华津医药
小细胞肺癌
孤儿药
时讯
应世生物:全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
近期,应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素(ADC)药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
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2024-03-14
应世生物
ADC药物
肿瘤药
时讯
天士力生物:3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期恶性实体瘤。
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2024-03-14
天士力生物
实体瘤
获批临床
时讯
阿斯利康一款ADC产品在华申报临床
8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
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2024-03-14
阿斯利康
1类新药
实体瘤
ADC药物
时讯
三生国健:抗IL-4Rα单抗2期临床达主要终点
近期,三生国健宣布,其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(研发代号:611)在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。
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2024-03-14
三生国健
抗体药物
特应性皮炎
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