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医药数据查询

  • 国内首个TCR-T细胞免疫治疗产品I期临床研究数据公布
    时讯
    近日,国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine(IF=16.988)上正式发布。
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    2024-03-14
    细胞免疫治疗 香雪生命科学 肝癌
  • 诺华:“退货”TGFβ单抗项目
    时讯
    近期,XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。
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    2024-03-14
    诺华 胰腺癌
  • 上药独家17亿品种!复合增长率达82%,海南倍特抢第2家
    时讯
    据CDE官网最新公示,海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。
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    2024-03-14
    海南倍特 抗菌药物 一致性评价
  • 扬子江又一1类新药首次亮相!
    时讯
    据CDE官网,扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司(以下称上海海雁医药)的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。
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    2024-03-14
    扬子江 1类新药 失眠症
  • 获批4天开出处方:小分子新药舒沃替尼,价格来了
    时讯
    据药融云数据库显示:2023年8月22日,迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
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    2024-03-14
    肺癌 迪哲医药 武田制药
  • 第三项!华津医药溶瘤细菌桑美威克治疗小细胞肺癌获FDA孤儿药认定
    时讯
    药融云据悉,美国时间2023年8月28日,华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌(SCLC)适应症方面获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation)。
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    2024-03-14
    华津医药 小细胞肺癌 孤儿药
  • 应世生物:全球首创靶向FAP的ADC药物获中国临床试验许可
    时讯
    近期,应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素(ADC)药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。
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    2024-03-14
    应世生物 ADC药物 肿瘤药
  • 天士力生物:3.85亿美元引进的ADC药物在华获批临床
    时讯
    近期,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可,拟开发用于晚期恶性实体瘤。
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    2024-03-14
    天士力生物 实体瘤 获批临床
  • 阿斯利康一款ADC产品在华申报临床
    时讯
    8月25日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,阿斯利康提交1类新药AZD5335的临床试验获得受理。
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    2024-03-14
    阿斯利康 1类新药 实体瘤 ADC药物
  • 三生国健:抗IL-4Rα单抗2期临床达主要终点
    时讯
    近期,三生国健宣布,其研发的抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(研发代号:611)在中国中重度特应性皮炎成人受试者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期临床研究达到主要终点。
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    2024-03-14
    三生国健 抗体药物 特应性皮炎
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