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最新改良型新药及创新药立项开发
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时讯博安生物宣布，其自主开发的靶向CEACAM5（CEA）和CD3的双特异性抗体BA1202已完成I期临床试验的首例受试者给药。该候选药物是中国首个进入临床阶段的CEA/CD3双特异性抗体。生物药大时代2024-03-14博安生物 肿瘤药物 双抗 -
时讯8月30日，CDE官网显示，由凯莱英生命科学技术（天津）有限公司递交的1类新药「吡罗西尼片」上市申请已获CDE受理，推测适应症为：用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗。药通社2024-03-141类新药 乳腺癌 四环医药 -
时讯近日，Notch Therapeutics通过LinkedIn宣布将关闭温哥华实验室，并表示与一些同事分道扬镳。细胞基因治疗前沿2024-03-14癌症 生物技术公司 细胞免疫疗法 -
时讯8月28日，CDE官网显示，永泰生物扩增活化的淋巴细胞（EAL）拟纳入突破性疗法，用来预防原发性肝细胞癌根治性切除术后复发。细胞基因治疗前沿2024-03-14永泰生物 肿瘤药物 细胞免疫治疗 -
时讯8月30日，Outlook Therapeutics (OTLK.O)表示，已收到美国食品和药物管理局（FDA）对该公司的眼病单抗药物ONS-5010 BLA 的完整回复函（CRL）。生物药大时代2024-03-14眼病 湿性AMD 生物制药公司 -
时讯8月29日，上海数据交易所在四川成都举办的DSM系列活动——医疗健康数据生态建设专题供需对接会圆满完成，药融云应邀出席会议.yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14医疗健康 上海数据交易所 -
时讯近日，山东新时代药业的3类仿制化药注射用尼可地尔上市申请获CDE受理。目前，该品种在国内仅有3家药企获批生产，市场竞争相对温和。yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14心脑血管 冠心病 注射剂 -
时讯药融云据悉，创新型疫苗公司瑞科生物（02179.HK）发布2023年中期业绩报告及最新进展。yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14瑞科生物 疫苗公司 带状疱疹病毒 -
时讯8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。生物药大时代2024-03-14艾伯维 结肠炎 单克隆抗体 -
医药洞见据药融云《改良型新药全景展示》报告统计，截至2023年7月21日，CDE公示的化药改良型新药受理号共计1906个。yl23455永利官网（原药融云）2024-03-14化药 恒瑞医药 肿瘤药物
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