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  • 2023H1：诺奖得主公司3款car-t疗法进展良好
    时讯
    近期，Caribou Biosciences(CRBU)发布2023H1财报：营收726万美元，同比增长6%。
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    2024-03-14
    细胞疗法 生物技术公司 多发性骨髓瘤
  • 第九批国采：神经系统用药8品种入选，10亿+吡拉西坦、丙泊酚在列（附最新竞争格局）
    时讯
    据药融云初步整理，目前神经系统用药已累计有44个品种被陆续纳入国家集采，纳入数量仅次于系统用感染药、消化系统与代谢药、心血管系统用药，是国家集采的重点领域。
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    2024-03-14
    国采 神经系统用药 镇痛药 麻醉药品
  • 26亿抗真菌品种，儿童口服剂型首仿获批！
    时讯
    据NMPA官网公示，浙江普利药业的4类仿制化药伏立康唑干混悬剂获批上市，视同通过一致性评价，该品种国内首仿。
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    2024-03-14
    抗真菌药物 儿童口服剂 仿制化药
  • 拜耳：帕金森干细胞疗法1期达主要终点
    时讯
    8月28日，拜耳及其全资子公司 Bluerock Therapeutics 宣布：干细胞疗法 bemdaneprocel (BRT-DA01) 治疗帕金森病临床 I 期试验达到主要终点，安全且耐受性良好。
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    2024-03-14
    拜耳 帕金森病 细胞疗法
  • TIL疗法多点开花：实体瘤治疗“黑马”即将商业化
    深度分析
    据药融云数据库显示，2023年5月6日，Iovance Biotherapeutics宣布美国FDA已接受该公司的TIL细胞疗法Lifileucel（LN-144）用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请（BLA）。
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    2024-03-14
    TIL疗法 实体瘤 癌症
  • 5亿美元！首款“膀胱癌基因疗法”签订对外授权协议
    时讯
    8月24日，Royalty Pharma plc（RPRX）宣布：将向 Ferring 支付 3 亿美元预付款和潜在的 2 亿美元里程碑付款，以换取 Ferring 膀胱内基因疗法 Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg) 在美国的销售特许权使用费。
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    2024-03-14
    基因疗法 膀胱癌 FDA
  • 全球创新药新进展!2型糖尿病、减肥药领域群雄争霸
    时讯
    《药融云医药行业观察周报》整理了2023.08.07-2023.08.13 期间，全球创新药研发进展，多款新药研发进展动态更新，涉及眼科疾病、帕金森病、肺癌、多发性骨髓瘤等领域。
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    2024-03-14
    创新药 礼来 安斯泰来
  • 20亿「沙库巴曲缬沙坦钠」首仿决出！石药欧意、南京方生和同日获批
    时讯
    今日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中，南京一心和医药和石药欧意的沙库巴曲缬沙坦钠片获批上市，视同通过一致性评价。
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    2024-03-14
    一致性评价 诺华 心衰治疗领域
  • 恒瑞：1类新药「艾玛昔替尼」新适应症申报上市
    时讯
    8月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，恒瑞医药递交了1类新药SHR0302片的上市申请并获得受理。
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    2024-03-14
    恒瑞医药 特应性皮炎 抑制剂研发
  • 最新！NMPA批准1类新药「舒沃替尼片」上市
    时讯
    近日，NMPA发布通知，附条件批准迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的1类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。
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    2024-03-14
    NMPA 1类新药 肺癌
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