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    • 34.6亿美元！Seagen与Nurix合作开发DAC新型药物
      时讯
      9月7日，专注于开发靶向蛋白调节药物的公司Nurix Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:NRIX)宣布，与Seagen Inc.达成了一项多年、多靶点的战略合作协议，开发降解抗体偶联物。
      生物药大时代
      2024-03-14
      DAC 癌症 抗体偶联药物
    • FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
      时讯
      阿斯利康于本周三（9月6日）宣布，FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请，该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性（Ab+）的成年视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者。
      生物药大时代
      2024-03-14
      阿斯利康 自身免疫性疾病
    • 25亿元！强生
      时讯
      9月6日，Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布，该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议，杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan（用于治疗顽固性高血压）的专利使用权。
      生物药大时代
      2024-03-14
      强生 高血压
    • 誉衡生物：赛帕利单抗（誉妥®）宫颈癌适应症获批
      时讯
      誉妥®（赛帕利单抗注射液，全人源抗PD-1单克隆抗体）第二个适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性（CPS≥1）的宫颈癌患者。
      生物药大时代
      2024-03-14
      誉衡生物 宫颈癌
    • 中枢神经用药龙头再发力！5个独家品种、13款1类新药亮眼
      时讯
      9月6日，恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      中枢神经用药 恩华药业 扬子江药业
    • “ADC第一股”新布局！20余款创新药在研，ADC占据半壁江山！
      时讯
      据《药融云医药行业观察周报》统计，近日，荣昌生物的注射用泰它西普（RC18，商品名：泰爱）在中国治疗类风湿关节炎（RA）患者的3期临床研究中取得了积极结果，并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      ADC药物 创新药 荣昌生物
    • 再获突破：华津医药，溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床
      时讯
      药融圈获悉：2023年9月6日，广州华津医药科技有限公司（简称：华津医药）今天宣布，公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®（SGN1注射液）已经通过中国国家药品监督管理局 （NMPA）的新药临床试验申请（IND）审评。
      药融圈
      2024-03-14
      华津医药 晚期实体瘤
    • 阿斯利康合作伙伴，H1营收大增118%
      时讯
      Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司，成立于于1994年，总部位于英国。目前市值为3亿美元。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      阿斯利康 siRNA疗法 地中海贫血
    • 易慕峰：SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
      时讯
      易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格（ODD），用于治疗胰腺癌患者。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      易慕峰 细胞治疗 孤儿药
    • 又一新药附条件批准上市！来自石药
      时讯
      9月6日，NMPA发布公告，通过优先审评审批程序附条件批准上海津曼特生物科技有限公司（石药集团全资子公司）申报的纳鲁索拜单抗注射液（商品名：津立生）上市。
      药通社
      2024-03-14
      石药集团 骨巨细胞瘤
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