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时讯
国产首家申报!原研贴剂去年大卖2亿+
据CDE官网显示,珠海市汇通达医药递交的4类仿制化药洛索洛芬钠贴剂的上市申请今日获受理,这是该品种首次以新分类注册申报上市。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
抗炎药
镇痛药
骨关节炎
贴剂
时讯
超2.5亿美元引进!首款CDD药物申报上市
据CDE官网显示,元羿生物(Tenacia)递交的5.1类化药加奈索酮口服混悬剂的上市申请今日获受理。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
CDD药物
癫痫
孤儿药
时讯
疫苗明星公司Moderna:削减四项临床资产,优化管线布局
近日,Moderna宣布将从其研发管线中削减四项临床资产,其中包括去年被阿斯利康放弃的两项。公司表示,此次砍管线的原因是对管线进行了优先排序。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
疫苗巨头
阿斯利康
管线梳理
时讯
5.58亿美元!Alnylam的RNAi疗法patisiran获得FDA委员会支持
CRDAC以9:3的投票结果认为,patisiran治疗ATTR淀粉样变心肌病的益处大于其风险。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
RNAi疗法
FDA
多发性神经病变
时讯
首款流感mRNA疫苗有望上市,来自巨头Moderna
9月13日,美国疫苗厂商Moderna公布其临床与业务进展,并表示公司正在大幅缩减新冠疫苗的生产规模,并为将来可能获得批准的RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗和流感疫苗提前布局产线
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
流感疫苗
mRNA
甲流
时讯
劲帆医药:完成亿元A轮融资,加速基因治疗CDMO布局
2023年9月12日,劲帆生物医药科技(武汉)有限公司(以下简称“劲帆医药”)宣布完成过亿元A轮融资,本轮融资由国投创业和弘信资本共同完成。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
劲帆医药
CDMO
投融资
时讯
康德赛:mRNA编辑DC肿瘤疫苗获批临床
9月13日,据CDE官网显示,四川康德赛医疗科技有限公司(以下简称“康德赛”)的“CUD002注射液”临床试验申请获得临床试验默示许可,拟开展治疗难治性/耐药复发性卵巢癌的临床试验。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
康德赛
mRNA
肿瘤疫苗
时讯
减重创新药+1!华东医药再“卷”减重赛道
据CDE官网公示,华东医药的1类新药HDM1002用于超重或肥胖人群的体重管理的适应症获批临床(默示许可)。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
华东医药
创新药
减重药
时讯
股价大跌50%,肝炎新药3期临床失败!
近期,Eiger BioPharmaceuticals(Nasdaq:EIGR)宣布决定停止用于慢性丁型肝炎(CHD)患者的聚乙二醇干扰素lambda的3期LIMT-2研究。
生物药大时代
2024-03-14
肝炎
生物制药公司
时讯
科越医药在第29届国际补体大会公布了KP104 I期临床数据和与Lübeck大学合作在免疫性皮肤病模型的临床前研究成果
美国马萨诸塞州剑桥和中国苏州(2023年9月12日)--科越医药(Kira Pharmaceuticals是一家致力于研发新一代补体靶向药物来治疗补体介导疾病的全球临床阶段生物技术公司。
药融圈
2024-03-14
科越医药
补体介导疾病
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