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时讯
16亿抗生素王牌!复星医药抢国产第4家!
据CDE官网显示,复星医药子公司重庆药友制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素(受理号:CYHS2302876)的上市申请获受理。
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2024-03-14
复星医药
抗生素
时讯
50亿热门注射剂,又一企业拿到集采入场券!竞争格局“10+1”!
近日,第九批国家药品集采正式文件发布,将于11月6日在上海开标。
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2024-03-14
注射剂
集采药品
华海药业
时讯
15亿大品种专利将到期,超10家企业争相竞争,市场烽火再燃!
据CDE官网,近日湖南九典制药/湖南先施制药递交的4类仿制化药罗沙司他胶囊(受理号:CYHS2302841/CYHS2302842)上市申请获受理。
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2024-03-14
专利
九典制药
时讯
普利制药抗感染药再下一城!氟康唑干混悬剂独家获批及过评!
近日,普利制药全资子公司浙江普利药业收到国家药监局签发的氟康唑干混悬剂(普利康唑)的化学药品3类上市许可,视同通过仿制药一致性评价。
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
普利制药
干混悬剂
念珠菌
尿路感染
深度分析
以司美格鲁肽为首的肽肽团们,今年都在忙些什么?
说起GLP-1的肽肽团们,大家可能并不陌生,从2005年FDA批准上市的第一款肽肽团成员艾塞那肽Byetta开始,目前全球已上市了10多款GLP-1类药物,而经过20多年的发展,肽肽团成员们也完成了华丽的转身。
药事纵横
2024-03-14
司美格鲁肽
GLP-1
投融资
融资超2亿美元,CAR-T疗法公司提交IPO申请
近日,专注于开发癌症 CAR-T细胞疗法的生物技术公司CARGO Therapeutics, Inc.向 SEC 提交IPO申请,拟通过首次公开募股筹集至多 1 亿美元资金。CARGO 计划在纳斯达克上市,代码为 CRGX。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
投融资
CAR-T治疗
癌症
时讯
国内9款溶瘤病毒产品IND获批(1-10月)
溶瘤病毒疗法(Oncolytic Virus, OV)是基于病毒在肿瘤中的感染和复制来杀死肿瘤细胞的免疫疗法,其在复制高效性、肿瘤靶向性佳、肿瘤杀伤途径多、不良反应小等多方面仍具有明显优势。
细胞基因治疗前沿
2024-03-14
溶瘤病毒
IND
华津医药
时讯
IBD市场持续升温!FDA批准首个皮下注射型英夫利昔单抗
近日,Celltrion USA宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ZYMFENTRA™(英夫利昔单抗-dyyb)用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)成人患者的维持治疗。
生物药大时代
2024-03-14
炎症性肠病
FDA批准
时讯
5大品种上半年大卖10亿+!12款1类新药强势来袭,葵花药业、万邦生化、青峰药业……
近日,据NMPA官网公示信息,3款中药新药陆续获批上市,分别为江西青峰药业的1.2类中药枳实总黄酮片、健民药业的1.1类中药小儿紫贝宣肺糖浆、石家庄以岭药业的1.1类中药通络明目胶囊。
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2024-03-14
葵花药业
万邦生化
青峰药业
时讯
百济神州:「替雷利珠」皮下注射版获批临床
据CDE官网最新公示,百济神州的替雷利珠单抗注射液(皮下注射)获批临床(默示许可),用于恶性肿瘤。
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2024-03-14
百济神州
替雷利珠单抗
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