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  • 科伦首仿火力全开，再度抢全球18亿新品种！用于治疗前列腺癌
    时讯
    据CDE官网，今日四川科伦药业递交的4类仿制化药阿帕他胺片（受理号：CYHS2303016）上市申请获受理。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    科伦药业 仿制药申报 前列腺癌
  • 第7个「平价替代款」生物仿制药获批！治疗银屑病、克罗恩病...
    时讯
    2023年10月31日，美国FDA批准了Wezlana (ustekinumab-auub)作为畅销药物Stelara (ustekinumab)的可互换生物仿制药，用于治疗多种炎症性疾病。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    生物仿制药 银屑病 克罗恩病
  • 癌症治疗新突破！全球首款肝癌TIL疗法，挺进临床开发！
    时讯
    据药融云最新报告统计，本周有多家知名药企的在研新药临床试验取得了突破性进展，获得了令人振奋的积极临床结果，值得我们密切关注。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    癌症 PD-1 AIDS
  • 大涨340%！18家药企争相布局，谁将拿下国产第3家？
    时讯
    据CDE官网，近日山东齐都药业/浙江赛默制药递交的4类仿制化药硫酸镁钠钾口服用浓溶液（受理号：CYHS2302980）上市申请获受理。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    国药集团 九典制药 肠道清洁准备药物
  • 远大医药：全球创新治疗性肿瘤疫苗中国临床试验申请获受理
    时讯
    近日，远大医药(0512.HK)附属公司南京奥罗生物科技有限公司(奥罗生物)的针对人类乳头瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01 (A002)的新药临床试验申请(IND)获得国家药监局正式受理。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    远大医药集团 肿瘤疫苗 临床试验‘
  • ZFN基因编辑龙头：裁员、关厂、砍管线
    时讯
    基因编辑技术分三大类：锌指核酸酶（ZFN）、转录激活因子样效应物核酸酶（TALEN）以及CRISPR/Cas9系统。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因编辑 AAV基因疗法 裁员
  • 安徽首个肿瘤靶向药，获批上市！
    时讯
    近期，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市，11月1日正式全面投入量产。
    生物药大时代
    2024-03-14
    肿瘤药物 靶向药物 曲妥珠单抗
  • 盘点 4家CGT CDMO营收 (2023Q1-Q3)
    深度分析
    根据美国基因和细胞治疗协会（ASGCT）发布的“Gene, Cell, & RNA Therapy Landscape: Q2 2023Quarterly Data Report”报告显示，截至 2023 年上半年，全球已拥有累计超过 2,075 个的基因治疗管线。
    生物药大时代
    2024-03-14
    CGT CDMO企业 药明康德 和元生物
  • 辉瑞：小分子GLP-1药物进入Ⅰ期试验
    时讯
    近日，Sosei Heptares发布公告：其合作伙伴辉瑞已推进一款口服小分子GLP-1受体激动剂PF-06954522 进入一期临床试验，用于代谢性疾病。
    生物药大时代
    2024-03-14
    辉瑞 小分子药物 GLP-1 炎症性肠病 厌食症
  • 80%头发可再生！重磅创新药国内上市，青少年斑秃有药了！
    时讯
    近日，辉瑞的创新药物甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（ritlecitinib，商品名：乐复诺）在国内获批上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者，包括全秃和普秃。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    斑秃 创新药 辉瑞
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