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    • 十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章
      时讯
      11月8日，和黄医药与武田（Takeda）共同开发的Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      和黄医药 创新药 直肠癌
    • 今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种
      时讯
      日前，据CDE官网显示，扬子江药业递交的4类仿制化药艾拉莫德片（受理号：CYHS2303123）的上市申请获受理。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      扬子江药业 抗炎药 抗风湿类
    • 数亿女性患者福音：NK3受体新药，应对绝经期潮热盗汗症
      时讯
      据药融云数据库显示：2023年5月12日，安斯泰来/Astellas的口服Fezolinetant新药Veozah®在美国首次获批上市，基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2，以及 3 期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。
      药融圈
      2024-03-14
      绝经期 潮热盗汗症 安斯泰来
    • 2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
      时讯
      11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
      生物药大时代
      2024-03-14
      吉利德 细胞疗法公司 多发性骨髓瘤
    • 全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
      时讯
      2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。
      药融圈
      2024-03-14
      Recordati 葛兰素史克 罕见病
    • 大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
      时讯
      日前，据NMPA官网公示，江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      康缘药业 抗癫痫药 慢性脑部疾病 癫痫
    • 5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
      时讯
      据CDE官网显示，10月共有5款药品（6品规）通过公示纳入优先审评品种目录，涉及5家企业。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      礼来 德琪医药 BTK 抑制剂 淋巴瘤
    • 肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
      投融资
      瑞士巴塞尔- 2023年11月14日， Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗，今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。
      生物药大时代
      2024-03-14
      肿瘤疫苗 Biotech公司 投融资
    • 11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
      时讯
      2023年11月13日，传奇生物就其特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法与诺华制药签订独家全球许可协议。
      生物药大时代
      2024-03-14
      CAR-T治疗 诺华制药 传奇生物
    • 6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
      时讯
      11月13日，日本味之素（Ajinomoto）宣布将以6.2亿美元（约939.86亿日元，按最新汇率1 美元 ≈ 151.5900 日元计算）收购美国基因药物制造商Forge Biologics，使其成为自己的全资子公司，扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      基因治疗CDMO 味之素 收购
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