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    • 股价大跌63%！Akero新药2b期试验低于预期
      时讯
      10月10日，Akero Therapeutics报告了为期96周2b期SYMMETRY研究的36周分析结果，结果显示对于主要终点纤维化改善，EFX治疗表现出改善趋势，但不具有统计学意义，不及预期。
      生物药大时代
      2024-03-14
      肝硬化 Akero
    • 降低近50%死亡风险！结直肠癌、肝癌、渐冻症患者...迎新曙光！
      时讯
      了解国内企业创新药出海/跨国企业在华新药布局动态，追踪全球创新药研发进展，关注全球积极/失败临床结果.....尽在《药融云医药行业观察周报》。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      结直肠癌 肝癌 和黄医药
    • 先博生物：CAR-T细胞疗法IND申请获CDE受理
      时讯
      近期，CDE官网显示上海先博生物科技有限公司（下文简称“先博生物”）“SNC109注射液”的IND申请已获CDE受理。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      先博生物 CAR-T细胞疗法 实体瘤
    • 信达生物：托莱西单抗III期研究1年长期研究结果发表于柳叶刀子刊
      时讯
      由信达生物自主研发的抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体信必乐®（托莱西单抗注射液，研发代号：IBI306）在中国非家族性高胆固醇血症（non-FH）受试者中的III期临床研究（研究代号：CREDIT-1）结果已在国际知名期刊柳叶刀子刊The Lancet Regional Health-Western Pacific在线发表。
      生物药大时代
      2024-03-14
      信达生物 柳叶刀 心血管
    • 司美格鲁肽：慢性肾病3期研究疗效优异，提前终止
      时讯
      10月11日，诺和诺德宣布提前终止其GLP-1药物司美格鲁肽（商品名：Ozempic）治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病患者的三期临床FLOW试验。
      生物药大时代
      2024-03-14
      司美格鲁肽 慢性肾病 诺和诺德
    • 2.5亿美元！拜耳新建细胞疗法生产工厂
      时讯
      2023年10月10日，德国医疗保健行业巨头拜耳(BAYRY.US)宣布，斥资2.5亿美元在美国加州伯克利新建了一家细胞疗法生产工厂，以支持这种尖端疗法的后期临床试验和潜在产品的推出。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      拜耳 细胞疗法 帕金森病
    • FDA拒批RNAi疗法Onpattro扩展适应症
      时讯
      10月9日，Alnylam Pharmaceuticals宣布：美国 FDA拒绝批准其RNAi疗法patisiran（商品名：onpattro）用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的上市申请。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      FDA RNAi疗法 心肌病
    • 艾美疫苗：启动A股IPO辅导
      时讯
      近期，艾美疫苗股份有限公司（艾美疫苗，06660.HK）公告称，为推动业务发展、增强综合竞争力，以及保障公司经营目标和未来发展战略的实现，公司决定启动首次公开发行人民币普通股并上市（A股上市）的计划。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      艾美疫苗 mRNA疫苗
    • 裁员29%，专注于体外细胞疗法
      时讯
      10月10日，专注于CAR-T疗法的生物技术公司Sana Biotechnology宣布，将裁员29%（约120名员工），以专注于体外细胞疗法。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      细胞疗法 糖尿病
    • 新湾医药：KITPDGFR抑制剂，治疗胃肠道间质瘤获孤儿药资格认定
      时讯
      据药融云数据库监测显示：新湾医药（newbay pharma）宣布其核心产品NB003用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）9 月13日获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
      药融圈
      2024-03-14
      新湾医药 间质瘤 孤儿药
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