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  • 德琪医药：「塞利尼索片」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    塞利尼索片是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，最早于2019年获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤；2020年获批多项新适应症，后销售额快速走高，2020年突破亿元美元大关。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    德琪医药 淋巴瘤
  • 中国仿制药的暂时性批准制度还远吗？
    深度分析
    随着中国药品专利链接制度的深入实施，原研药和仿制药分别建立了其专利登记和专利声明数据库，NMPA对仿制药厂家所申请的仿制药和原研药之间的知识产权关系也已比较清晰。
    药事纵横
    2024-03-14
    仿制药研发
  • FDA批准！优时比IL-17AF抗体用于治疗银屑病
    时讯
    10月18日，全球生物制药公司优时比（UCB）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准 BIMZELX®（bimekizumab-bkzx）用于治疗适用于全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
    生物药大时代
    2024-03-14
    FDA批准 优时比 银屑病
  • FDA批准！美国首个体内CRISPR基因编辑疗法开展3期临床
    时讯
    10月18日，Intellia Therapeutics公司（纳斯达克代码：NTLA）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已经批准了该公司用于治疗转甲状腺素（ATTR）淀粉样变性伴心肌病的NTLA-2001的新药临床试验（IND）申请。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    FDA 基因编辑 ATTR淀粉样变性治疗
  • 最新！辉瑞Paxlovid定价为1390美元
    时讯
    近日，辉瑞宣布，将在今年年底前将贴有NDA标签的Paxlovid投入市场，而贴有EUA标签的药物在此之前将一直免费提供给符合条件的患者，为期五天的疗程定价为1390美元。
    细胞基因治疗
    2024-03-14
    辉瑞制药 新冠后遗症
  • 一年仅需2针，小核酸降脂新药中国开售
    时讯
    据统计，中国心血管疾病患者人数已高达 2.9 亿，平均每年约 350 万人死于心血管疾病。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    小核酸药物 降脂
  • 多省地方集采加速！增速超300%潜力明星药，短缺药、急救药...
    时讯
    地方集采加速！超20亿重磅品种来袭，多款明星药增速超300%！
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    集采药品 辰欣药业 科伦药业
  • 小核酸新锐：靖因药业，累计完成近亿美元融资；PCSK9新药在研
    时讯
    据药融云数据库监测显示：近期，靖因药业成功完成6000万美元B轮融资，加速推进多款创新小核酸产品的临床开发。
    药融圈
    2024-03-14
    靖因药业 小核酸 心血管疾病
  • 卫材：将展示 Leqembi III 期及其它研究成果
    时讯
    近日，卫材株式会社宣布，将在第16届阿尔茨海默病临床试验（CTAD）年会上公布其阿尔茨海默病（AD）治疗药物LEQEMBI®（lecanemab-irmb）100 mg/mL的III期Clarity AD研究的最新数据以及正在开发的皮下制剂的新数据，该会议将于2023年10月24日至27日在美国马萨诸塞州波士顿举行。
    生物药大时代
    2024-03-14
    卫材株式会社 阿尔茨海默病
  • Omeros抗体药物3期临床失败，股价大跌32%
    时讯
    023年10月16日，Omeros Corporation公布了有关评估MASP-2抗体Marsoplimab治疗免疫球蛋白 A (IgA) 肾病的3期试验ARTEMIS-IGAN的中期分析结果。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    抗体药物 Omeros
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