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时讯
从孤儿药到市场巨头!欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群
近日,Vertex(福泰制药)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。
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2024-03-14
孤儿药
遗传疾病
囊性纤维化
时讯
全球首个!长效三靶点激动剂用于治疗重度高甘油三酯血症
了解最新医药动态,监测创新药/改良型新药注册申报详情,洞察最新医药行业发展方向,尽在《药融云医药行业观察周报》。
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2024-03-14
道尔生物
石药集团
高甘油三酯血症
时讯
重大突破!首款创新疗法获批,不用吃药有效降低高血压!
近日,第一三共(DaiichiSankyo)申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
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2024-03-14
高血压
阿斯利康
胃癌
肿瘤领域
时讯
飙升的潜力!药企争相布局,全球CD19抗体市场2028年预超100亿美元!
在过去的十年中,CD19靶向疗法已经成为另一种革命性的免疫疗法。这些疗法包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物缀合物和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,已经引起了全球制药业临床和商业领域的关注。
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2024-03-14
CD19
免疫疗法
肿瘤领域
时讯
斥资6.1亿美元!默沙东收购新锐公司,拓展神经退行性疾病管线
近日,默克公司宣布,将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics,总潜在对价高达6.1亿美元,包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。
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2024-03-14
默沙东
神经退行性疾病
阿尔茨海默病
时讯
复星医药发威!31款肿瘤药猛攻千亿市场,7款1类新药曝光,CDK46 抑制剂上市可期
近日,据CDE网站显示,复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。
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2024-03-14
复星医药
肿瘤药
1类新药
时讯
首付500万美元引进,小分子乳腺癌AKT新药Capivasertib获准上市
据药融云数据库显示:Capivasertib是一款三种AKT亚型(AKT1/2/3)的高效选择性抑制剂。
药融圈
2024-03-14
阿斯利康
乳腺癌
AKT
时讯
175美元瓶!欧盟批准首款猫糖尿病的口服液体药物
2023年11月23日,勃林格殷格翰宣布已获得欧盟委员会对SENVELGO(velagliflozin)的上市许可,这标志着欧洲治疗猫糖尿病迈出了重要一步。
生物药大时代
2024-03-14
猫糖尿病
口服液
宠物药
时讯
3款新药上市,国产首个白血病CAR-T疗法成功“奔现”,带来曙光!
本周共计28款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药16款...
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2024-03-14
齐鲁制药
方拓生物
白血病
时讯
齐头并进!重庆药友抢6亿+品种首仿,科伦率先出击24亿透皮贴剂...
日前,据CDE官网显示,两大明星药企提交的4类仿制药的上市申请获受理,分别是重庆药友制药递交的多巴丝肼片和四川科伦制药递交的罗替高汀贴片。
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2024-03-14
科伦制药
重庆药友制药
帕金森症
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