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  • 达主要研究终点！康方PD-1CTLA-4双抗新适应症拟申报上市
    时讯
    2023年11月7日，康方生物（9926.HK）宣布，公司独立自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利（开坦尼®）联合奥沙利铂和卡培他滨 (XELOX) 对比安慰剂联合 XELOX 作为一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌（GC/GEJC）的有效性与安全性的随机、双盲、多中心、III期临床研究（AK104-302）在期中分析中达到主要研究终点。
    药融云细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    康方生物 双抗 腺癌
  • 全球ADC药物营收Top10（2023Q1-Q3）
    时讯
    随着各大药企Q3业绩的披露，药融云汇总了上市ADC药物2023Q1-Q3营收情况。
    生物药大时代
    2024-03-14
    ADC 罗氏 第一三共 吉利德
  • 普利制药：依替巴肽注射液获得以色列上市许可
    时讯
    国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市，还是制剂出口，都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大，但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
    生物药大时代
    2024-03-14
    普利制药 以色列 上市许可
  • 2亿注射剂大涨112%！齐鲁强势入局
    时讯
    据CDE官网，今日齐鲁制药（海南）递交的3类仿制化药布美他尼注射液（受理号：CYHS2303056）上市申请获受理。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 注射剂 心力衰竭
  • 罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
    时讯
    11月7日，CDE官网显示，由罗氏（中国）申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    罗氏制药 非小细胞肺癌 阿来替尼
  • 奥希替尼首仿获批，留给仿制企业不少思考
    深度分析
    10月底，NMPA发布药品批准文件送达文件，奥希替尼首仿——江苏万邦生化医药，获得批准文号。
    药事纵横
    2024-03-14
    江苏万邦生化医药 仿制药申报 原研
  • 第九批国采结果揭晓！抗癌药降价94.73%，低至6.31元/粒！
    时讯
    近日，备受关注的第九批国家药品集采在上海市开标，吸引了262家企业参与。最终，205家企业的266个产品获得拟中选资格。其中，包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（1个原研药和5个进口仿制药）。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    第九批国采 抗癌药物 扬子江药业 齐鲁制药
  • 1060美元月，FDA批准替尔泊肽用于减肥
    时讯
    11月8日，Lilly公司表示，美国食品和药物管理局（FDA）批准了该公司的Zepbound™（tirzepatide，替尔泊肽）注射液，这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。
    生物药大时代
    2024-03-14
    FDA 替尔泊肽 礼来制药
  • 基因疗法龙头BioMarin： 前三季营收达18亿美元，同比增长14%
    时讯
    近日，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc. (NASDAQ: BMRN) 公布2023年Q3财报。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因疗法 财报 黏多糖贮积症
  • 2300万的基因疗法：Elevidys3期临床研究失败
    时讯
    近期，罕见疾病精准基因治疗领域的领导者Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT)宣布了一项全球关键性III期研究EMBARK，该实验未能达到主要终点。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因疗法 罕见病 肌营养不良
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