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  • 两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    时讯
    近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
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    2024-03-14
    注射剂 恒瑞医药 正大天晴
  • 今年终止2款GLP-1开发：AZ从中国13.5亿首付款引进GLP-1
    时讯
    据药融云数据库监测显示：近日，诚益生物(Eccogene)与阿斯利康(AZ)达成一项独家许可协议。
    药融圈
    2024-03-14
    阿斯利康 诚益生物 GLP-1
  • 千亿自免疫蓝海，TSLP靶点如何破局
    时讯
    近期，多则关于TSLP靶点的临床和市场消息吸引人们关注。今年8月，恒瑞医药将TSLP单抗SHR-1905在大中华地区以外的权益授权给One Bio（Aiolos Bio），凭借该管线One Bio完成2.45亿美元的巨额A轮融资。
    药融圈
    2024-03-14
    恒瑞医药 诺华 阿斯利康
  • 全球双抗营收盘点（2023Q1-Q3）
    时讯
    2009年，全球第一个双抗药物Removab（卡妥索单抗）获批上市，到目前为止，全球共有13款双抗获批。
    生物药大时代
    2024-03-14
    双抗 盘点 罗氏制药
  • 中药大爆发！连批3款1类创新药上市，6款进入上市冲刺期！
    时讯
    近日，国家药品监督管理局批准了4款中药创新药上市，即以岭药业的的通络明目胶囊、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、青峰药业的枳实总黄酮片和枳实总黄酮提取物。
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    2024-03-14
    中成药 儿童中药 止咳糖浆
  • 医药周报丨39个药品获批临床！治疗ITP、肿瘤、乳腺癌等
    时讯
    根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.10.23-2023.10.29 期间共有 58 个创新药/改良型新药注册申请获 CDE 承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号 52 个，进口药品受理号 6 个。
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    2024-03-14
    肿瘤新药 乳腺癌 儿童中药
  • 96亿大品种！倍特药业最新过评！
    时讯
    近日，据NMPA官网公示，成都倍特药业提交的注射用哌拉西林钠化药过评。
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    2024-03-14
    倍特药业 抗生素 湖南科伦制药
  • 两款国产新药里程碑进展！纳基奥仑赛、呋喹替尼分别在中、美成功上市
    时讯
    2023年11月8日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，合源生物递交的CAR-T产品纳基奥仑赛注射液（曾用名：赫基仑赛）的上市申请已获得批准，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。
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    2024-03-14
    新药获批上市 白血病 CAR-T
  • 收购曼秀雷敦、创吉尼斯世界纪录，日本大药厂乐敦制药还有哪些新招？
    时讯
    据药融云数据库显示：日本乐敦制药（ROHTO）创立于1899年，是日本OTC药品市场上最大的公司，也是日本眼药水市场领导者，占有40%的市场份额。
    药融圈
    2024-03-14
    乐敦制药 眼药水 药妆
  • 鼎新基因：RRG001眼内注射液IND获NMPA默示许可
    时讯
    2023年11月6日，上海鼎新基因科技有限公司（下称“鼎新基因”）宣布：由其自主研发生产的RRG001眼内注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可批准。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    鼎新基因 注射液 眼病
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