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  • 大跌40%！美国蓝鸟生物的基因疗法定价太高并附黑框警告
    时讯
    12月8日，美国食品及药品管理局(FDA)提前两周批准了临床阶段的生物技术公司BlueBird Bio（BLUE）用于治疗镰刀形红细胞的基因疗法Lyfgenia。
    生物药大时代
    2024-03-14
    蓝鸟生物 基因疗法 黑框警告
  • 首款CRISPR基因编辑疗法在美获批！再生元、邦耀生物...多家企业布局！
    时讯
    近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，批准CRISPR/Cas9基因编辑疗法Casgevy（通用名exagamglogene autotemcel，简称exa-cel）上市，用于治疗12岁及以上伴有复发性血管闭塞危象的镰状细胞病（SCD）患者。
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    2024-03-14
    基因编辑疗法 再生元 SCD患者
  • 7亿+独家品种，用于治疗成人抑郁症！百亿赛道，华海药业入局
    时讯
    近日，据CDE官网公示，浙江华海药业的4类仿制化药阿戈美拉汀片上市申请获受理。目前该品种院内市场基本由江苏豪森垄断。
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    2024-03-14
    华海药业 江苏豪森药业 成人抑郁症 褪黑素激动剂
  • 国产首款：科伦博泰TROP2-ADC疗法申报上市！
    时讯
    近期，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，科伦博泰的TROP2-ADC疗法注射用SKB264上市申请已获得受理。
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    2024-03-14
    科伦博泰 乳腺癌
  • 盘点10大美国上市基因编辑公司，最高市值55亿美元！
    深度分析
    基因编辑技术起源于20世纪70年代，2020年，2位科学家因在基因编辑技术方面的贡献获得“诺贝尔化学奖”。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    基因编辑 美国 美股上市 盘点
  • 美国药典（USP）在线查询-药典数据库
    科普
    美国药典收载了USP23-NF18 1S、USP28-NF23、USP32-NF27、USP35-NF30、USP35-NF30 S1、USP36-NF31、USP38-NF33、USP38-NF33 S2、USP39-NF34、USP40-NF35、USP41-NF36、USP41-NF36 S1、USP41-NF36 2S、USP42-NF37、USP42-NF37 1S、USP42-NF37 2S、USP43-NF38、USP43-NF38 1S、USP43-NF38 2S、USPNF 2021 Issue 1、USPNF 2021 Issue 2、USPNF 2021 Issue 3、USPNF 2022 Issue 1、USPNF 2022 Issue 2、USPNF 2022 Issue 3、USPNF 2023 Issue 1、USPNF 2023 Issue 2、USPNF 2023 Issue 3等多个版本药典
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    2024-03-14
    药典 数据库 美国药典
  • 超4亿抗菌注射剂！倍特药业入局！
    时讯
    日前，据CDE官网公示，成都倍特药业的4类仿制化药吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获受理。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗菌注射剂 成都倍特药业 江苏豪森药业 抗生素
  • 猛攻首仿！300亿场引爆激战，齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局
    时讯
    近日，据CDE官网显示，齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    齐鲁制药 正大天晴 糖尿病
  • 医药周报盘点丨46个药品过评！治疗鼻炎、实体瘤、ADHD等
    医药洞见
    根据药融云数据统计，2023.11.20-2023.11.26 期间共有 129 项仿制药注册申请获 CDE 承办。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    鼻炎 实体瘤 儿童多动症
  • 中国上市医疗器械产品市场竞争分析报告
    医药洞见
    中国医疗器械行业已发展成为规模庞大、结构合理、技术先进的产业体系。
    数屿医械
    2024-03-14
    医疗器械 市场竞争
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