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  • 转型升级突破口｜我国改良型新药申请情况分析与思考
    行业分析
    今年2月初，国家药监局药审中心发布了 《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》， 强调了临床药理学在改良型新药研发中的重要性，为开展相关研究提供了详细的指导和规范，有助于确保研究的科学性和规范性。 自2015年实施药品审评审批改革以来，我国陆续出台了一系列促进新药发展的政策，改良型新药的申报数量不断增加。 相对于全新靶点和结构的创新药，改良型新药具有更低的研发成本、更短的研发周期和更好的市场适应性，符合国医药企业转型升级的方向，因此吸引了不少企业切入。
    医药地理
    2024-03-14
    改良型新药
  • 2024肺癌ALK第四代靶向药最新消息！ALK靶向药“三代同堂”的市场竞争格局
    时讯
    “老中青”三代ALK抑制剂产品同台竞技，如何排兵布阵以达到最佳的治疗获益，不仅是临床应中争论的焦点问题，更影响着ALK抑制剂市场竞争格局。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    ALK第四代靶向药 肺癌 ALK抑制剂
  • 扬子江新年首款1类新药来袭，7款抗肿瘤药进军千亿市场！
    时讯
    近日，据CDE官网显示，上海海雁医药（扬子江药业子公司）申报的1类新药YZJ-5799磷酸盐胶囊获得临床试验默示许可。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    扬子江 抗肿瘤药物
  • 2亿畅销口服抗血栓药，北京福元医药拿下第2家过评！
    时讯
    日前，据NMPA官网公示，北京福元医药递交的3类仿制化药西洛他唑片的上市申请获批并通过一致性评价。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    抗血栓药物 福元医药
  • 盘点丨2024年专利到期的十款重磅药物
    时讯
    今年，各大制药公司都在为专利到期做准备，这将对全球最畅销的几款药品产生重大影响。
    药事纵横
    2024-03-14
    医药专利 全球畅销药 抗凝药物
  • “以患者为中心”是时髦口号？患者组织如何深度参与临床开发，与业界共建未来
    行业分析
    广义来讲，患者组织的活动重点是通过提供直接医护手段以外的其他方式来抗击疾病，改善受影响个人的生活和健康。其中包括通过提供资源（例如提供信息，帮助患者了解和找到医护服务，或者提供情绪价值或财务援助）努力为存在健康问题的人群提供支持，传播疾病信息以提升社群认知，或通过向研究者提供资金或者以其他方式支持临床开发来推动研究，或参与筹集资金或倡导公共政策。他们还经常以患者为导向，组织结构由患者监管、回应患者需求。
    IQVIA艾昆纬
    2024-03-14
    以患者为中心
  • 振东制药都有哪些药品？核心产品管线一览！
    科普
    山西振东制药股份有限公司主要药品、销售额占比超10%的药品、药物管线相关数据及旗下相关子公司信息一览
    药小白
    2024-03-14
    振东制药
  • 首款上市产品即重磅？2024年可能有三个
    行业分析
    自2016年至今，同写意医药项目合作与交易论坛和估值班已举办多次，被业界誉为国内“医药BD黄埔军校”。 2024年有望获得FDA监管审批上市的潜在重磅炸弹药物中，竟然有三款来自于之前从未有产品上市的中小型制药公司。 第一款上市产品就带着“重磅炸弹”的光环，正印证了那句“三年不开张，开张吃三年”的谐谑之语。
    同写意
    2024-03-14
    首款
  • 中国创新药的问题到底在哪儿？
    行业分析
    从如日中天的热门投资概念，到鲜有投资者关注的价值洼地，中国创新药仅用了四年时间。难道中国创新药企的基本面发生显著恶化了吗？其实并没有，管线进度持续推进，甚至大批ADC管线还成功卖给了MNC。但在二级市场中却是截然相反的景象，创新药公司股价却集体走低，并未让投资者看到任何生机。中国创新药的问题到底在哪呢？这或许是绝大多数关心创新药投资者心中的疑问。接下来，我们将从企业、资本、产业三个维度剖析这个问题。
    商图药讯
    2024-03-14
    创新药
  • 一探究竟！“合成致死”赛道再升温，多款新药密集获批临床
    行业分析
    "合成致死"，就是对于细胞中的两个基因，其中任何一个单独突变或者不发挥作用时，都不会导致细胞死亡；而两者同时突变或者不能表达时，就会导致细胞死亡，利用该原理可实现选择性杀伤肿瘤细胞而不对正常体细胞产生影响。尽管如今"合成致死"的概念已蓬勃发展，成为新兴热门赛道。但是其发展经历了漫长的过程。2014年，全球首款"合成致死"理念相关药物PARP（多聚ADP核糖聚合酶）抑制剂Olaparib，获FDA批准用于治疗卵巢癌。自此，"合成致死"由概念变成现实。目前，全球共有六款PARP抑制剂获批上市，用于治疗卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌等疾病。在继PARP抑制剂上市后，"合成致死"作为肿瘤学疗法开发的新兴领域引起大家的热情。随着科学技术的发展，以及细胞损伤修复机制研究的深入，研究发现除了PARP，还有其它一些合成致死靶点如ATR、ATM、WEE1、DNA-PK、BRCA、RAD51、PRMT5、MAT2A和POLQ等。
    商图药讯
    2024-03-14
    合成致死
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