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  • 半数FDA新药治疗罕见疾病，哪些在研药物值得期待？（附PDF下载）
    行业分析
    2020到2023年期间，美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）共批准了195款新药，其中105款曾获得孤儿药认定，占比达54%。而在这四年间，每年获批新药中的孤儿药占比也稳定在50%以上。值得一提的是，越来越多曾获得孤儿药资格的获批新药正在治疗罕见癌症之外的罕见病。根据统计，在曾获得孤儿药资格的获批新药中，治疗罕见癌症之外罕见病的比例从2020年的55%，已经增加到了2023年的71%。其中杜氏肌营养不良症（DMD）和重症肌无力是最常见的适应症，各自有三款新药获批。近年来，FDA生物制品评价和研究中心（CBER）批准的基因疗法和细胞疗法总数量从2020年的1款迅速发展到2021年的4款，2022年的5款和2023年的7款。而在2020至2023年期间所获批的17款细胞和基因疗法之中，16款用于治疗罕见病，占比高达94%。
    药明康德
    2024-03-14
    罕见病
  • 中国上海成为阿斯利康全球战略中心后，会做什么？
    行业分析
    阿斯利康对中国市场的战略升级，除了彰显出其对全球第二大医药市场持续的投入信心，也将过去多年阿斯利康中国在政策与市场竞争环境影响下的，系列开行业风气之先的业务布局，有节奏地系统“串联”了起来。 某种意义上，这不止是阿斯利康针对中国市场战略的升级，也是阿斯利康中国一直以来构建起来的“圈”生态的进阶版。 作为全球营收TOP10药企，阿斯利康此前在英国剑桥、美国波士顿、美国盖瑟斯堡和瑞典哥德堡设有四大以研发为主的战略中心，而随着阿斯利康全球战略中心（上海）揭牌， 这意味着阿斯利康又增加了一个集研发、商业及生产运营为一体的全球战略中心。
    E药经理人
    2024-03-14
  • 2024生物医药BD趋势：买家的盛宴，“短平快”模式或将兴起
    行业分析
    此次双方交易还包括，诺和诺德将以110亿美元的预付款从大股东（Novo Holdings）手中收购Catalent位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和美国印第安纳州布卢明顿的三座灌装工厂。 一旦交易完成，其将生产诺和诺德的重磅药物GLP-1，Wegovy和Ozempic。 2024年2月12日，吉利德宣布与CymaBay Therapeutics达成并购协议，吉利德将以每股32.5美元或总股本价值43亿美元的价格收购CymaBay。
    BiG生物创新社
    2024-03-14
    生物医药
  • 人福稳居宝座！4大品种重磅获批，神经系统用药、抗肿瘤药物...
    时讯
    据药融云数据统计，2024年至今，人福医药已有4款品种重磅获批。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    人福医药 神经系统药物
  • 先声\恒瑞\科伦，代表的行业趋势：拟分拆or孵化子公司
    时讯
    药融云监测显示：2024年2月25日，先声药业集团有限公司（简称“先声药业”）公告：将以9.7亿元人民币出售其全资附属公司先声再明11.45%的股权。
    药融圈
    2024-03-14
    恒瑞医药 科伦药业 先声再明
  • GLP-1药Ⅱ期试验成功，股价暴涨70%！
    时讯
    2月27日，Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735 二期试验取得积极结果。
    生物药大时代
    2024-03-14
    GLP-1 减肥药 恒瑞医药 信达生物
  • 打破不可成药40年魔咒，“国内首款”KRAS G12C抑制剂花落谁家？
    深度分析
    药融云医药投融资数据库最新信息显示，Frontier Medicines公司近期成功完成了8000万美元的超额C轮融资。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-03-14
    KRAS G12C抑制剂 肿瘤患者
  • 注射剂用覆膜胶塞的缺陷与对策
    政策法规
    随着国家相关政策施行，注射剂用覆膜胶塞得到了较快的发展，尤其是比较敏感的药物，更是对覆膜塞推崇备至...
    药事纵横
    2024-03-14
    注射剂 覆膜塞
  • 国谈竞价产品，挂网价格是否可以高于支付标准？
    深度分析
    2022年和2023年的国谈纳入了多家的竞价产品，给与多家产品进入医保的新机会，是一种公平与进步的体现。
    药事纵横
    2024-03-14
    医保谈判 医保目录
  • 华泰 | 医药：央企市值管理解析之华润药企
    行业分析
    华润医药（3320 HK）是中央企业华润公司的医药单元，旗下拥有华润医药商业集团、华润三九（000999 CH）、华润双鹤（600062 CH）、华润江中/江中药业（600750 CH）、东阿阿胶（000423 CH）、博雅生物（300294 CH）、华润紫竹、华润生物、中国医药研究开发中心、华润堂等企业。华润三九是集团中表现优异的业务单元，其产品市占率、收入利润表现、兼并收购等均较为领先。近年华润三九向兄弟公司或子公司输出管理人才，包括东阿阿胶总裁、昆药集团总裁、华润江中总经理等。华润三九（2021年末）、江中药业（2021年中、2024年初）、东阿阿胶（2024年初）陆续推出股权激励，华润三九与江中药业2022年与2023年（业绩预告）均完成利润口径的目标。财务比率指标方面，华润三九与江中药业均完成在盈利能力、营运能力、研发能力上的指标。
    华泰睿思
    2024-03-14
    华润医药
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