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  • PDE5新药另辟蹊径!开展阿尔兹海默3期临床
    时讯
    据药融云数据监测显示:2024年2月25日,来自韩国的生物制药初创企业AriBio Co., Ltd.(AriBio)收到英国药品和保健品监管局 (MHRA)签发的早期阿尔茨海默症3期临床试验POLARIS-AD的受理通知。
    药融圈
    2024-03-14
    阿尔兹海默病 PDE5
  • 盘点丨2024年全球CRO排名TOP10
    深度分析
    近两年,CXO行业风云变幻。受到全球生物医药投融资数据下滑,行业竞争加剧等因素影响,CXO领域头部公司并购重组也在加快。
    药事纵横
    2024-03-14
    CRO公司 CXO
  • 首款TCR疗法:2023年大卖18亿元,增长43%
    时讯
    近日,Immunocore公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    TCR细胞疗法 Immunocore 眼科
  • DSC“隐藏”的大信息(II)-定量?成盐共晶?
    深度分析
    DSC(差示扫描量热differential scanning calorimetry)是药企最常见的研究设备之一DSC配合TGA失重可以解读出非常多的固态相关的信息。
    药事纵横
    2024-03-14
    DSC 二元混合物 DSC图谱
  • 临床Ⅲ/Ⅱ/Ⅰ期还有哪些值得关注的ADC?
    行业分析
    ADC无疑是近几年最火的领域之一, 2022年全球销售规模超过70亿美元,2023年有望突破百亿美元大关,目前已经有15个ADC获批上市,在中国获批的有7个。全球在研的ADC多达几百款,为了追求差异化和提高竞争力,开发的靶点也越来越多,包括热门靶点HER2、Trop-2、EGFR以及一些新兴靶点Nectin-4、EpCAM、B7-H4等。制药巨头也纷纷加入布局ADC管线,国内也有很多药企开发ADC,包括通过自研、并购、或License in等模式布局ADC管线的传统药企,如恒瑞医药、科伦博泰和华东医药等,以及拥有自研类ADC技术平台的Biotech,如荣昌生物和环码生物等。
    医药速览
    2024-03-14
    ADC
  • 人类遗传学数据指导药物发现
    行业分析
    药物发现整个工作流程都基于药物靶点展开,药物的效果很大部分取决于靶点的好坏。中国抗体开发和小分子发现等技术逐渐成熟,确定靶点后新药开发效率较高;但即便对国际大药企来说,发现安全、有效、可成药的新靶点也是非常困难和高风险的,因此国内企业多采取follow策略,是导致最近几年中国创新药“靶点内卷”的主要原因。典型的例子如肿瘤免疫的PD-1、ADC领域的Her2、小核酸领域的PCSK9。在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有520 个;前6% (30) 的靶点涉及41%(681) 的新药。选择正确的生物靶点是开发新药最关键的决策,而确定靶点首先需要确定疾病发生发展的分子机制。而对疾病及其机制的研究通常是基于来自动物、细胞和离体模型等间接证据。多篇综述性文章均表示,基于动物模型生物学的机制在人体试验中经常无法复制。因此,制药界非常需要关于靶标及其潜在临床疗效的更可靠的信息,以提高新药研发成功率。因此,直接来自人类的信息被寄予厚望,这就催生了人类基因组计划的诞生和后续人类遗传学波澜壮阔的发展。
    阳光融汇资本
    2024-03-14
    遗传学 药物研发
  • IPO收紧中场:投资人和Biotech团队开始“扯皮”
    行业分析
    三年前,一家在疫情中融资超过10亿美金的公司,错过了疫情窗口期,没有产品问世。 在时代红利下的人与人之间尊严和体面,正在一点点被剥离。 那一天,中国证监会围绕IPO标准和股份减持两方面大幅收紧了上市公司的准入门槛,叠加上融券业务调整以及降印花税等政策组合拳,史称“828四箭齐发”,第二天上证指数以罕见的5个点大幅高开。
    深蓝观
    2024-03-14
    Biotech
  • 除了减肥领域,下一个黄金领域或许是迷幻剂
    行业分析
    根据PitchBook的数据,寻求利用MDMA(亚甲二氧甲基苯丙胺,毒品摇头丸的主要成分)、5-MeO-DMT(5-甲氧基-N,N-二甲基色胺,裸头草碱蘑菇和沙漠蟾蜍分泌物)等致幻剂药物的研发公司,在今年1月份通过5笔交易筹集了至少1.63亿美元,其原因主要是投资者受到具有分水岭意义的临床数据和美国FDA或将很快批准首款含MDMA药物上市消息吸引,又回到该行业。此外,据知情人士透露,规模达3000亿美元的新加坡投资基金淡马锡公司(Temasek)与阿布扎比最大主权投资者之一穆巴达拉(Mubadala)的风险投资部门已与生物技术公司进行了谈判,拟为迷幻心理健康治疗和诊所的开发提供资金。穆巴达拉表示,他正在“持续评估所有可能的临床和治疗前景,以解决市场未得到满足的重大需求”。
    一度医药
    2024-03-14
    迷幻剂
  • 一天市值蒸发超100亿美元,辉瑞的下一场豪赌!
    行业分析
    尽管全球已经逐渐摆脱COVID-19大流行的阴影,但辉瑞的收入状况并未出现明显改善。辉瑞的股价一路下滑,2月2日更是遭遇重创,盘中跌幅达1.61%,最终收盘于26.85美元/股,当日成交额仅为1.7亿美元。相较于2022年年底的股价巅峰,辉瑞市值已惨遭腰斩。然而,这并非辉瑞首次面临如此窘境。2023年12月,该公司市值曾在一日之内蒸发超过100亿美元,引发市场广泛关注。股价的暴跌无疑给辉瑞敲响了警钟。面对如此严峻的形势,人们不禁要问:辉瑞是否为2024年的转机做好了充分准备?随着市场需求的不断变化,辉瑞必须寻求新的增长点以重振旗鼓,并加快转型步伐,专注于其他治疗方法和未来产品线的研发与推广,以期重拾市场信心并实现业绩复苏。
    求实药社
    2024-03-14
  • 5亿心血管常用大品种,江苏药企最新过评!
    时讯
    近日,据NMPA官网公示,江苏吴中医药集团苏州制药厂(江苏吴中医药集团子公司)的盐酸多巴酚丁胺注射液通过仿制药一致性评价。
    yl23455永利官网(原药融云)
    2024-03-14
    仿制药一致性评价 礼来 心力衰竭
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