创新药再迎重大利好,符合要求的创新药临床试验申请审评审批时限, 有望由 60 个工作日缩短为 30 个工作日。 6 月 16 日,为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53 号)有关要求,支持创新药研发,国家药监局发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),向社会公开征求意见。 为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号),国家药品监督管理局总结试点工作经验,就优化创新药临床试验审评审批有关事项公告如下:。