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    • GLP-1药Ⅱ期试验成功,股价暴涨70%!
      时讯
      Viking Therapeutics宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂VK2735 二期试验取得积极结果。受此影响,Viking 股价在早盘交易中暴涨70%,过去一年,该股股价累计上涨500%,目前市值达38.7亿美元。
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      2024-03-14
      GLP-1
    • 投资4.75亿美元!阿斯利康在无锡新建小分子创新药工厂
      时讯
      阿斯利康与无锡市正式签署小分子创新药新工厂项目合作协议,项目总投资4.75亿美元,将在无锡实现特定小分子药物从制剂到包装的生产,致力打造阿斯利康在华的全球生产供应基地之一。
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      2024-03-14
      阿斯利康 小分子创新药
    • 大涨130%!一家小分子CDMO被收购
      时讯
      Societal CDMO(纳斯达克代码:SCTL)宣布,公司已与CoreRx达成最终协议,CoreRx将以每股1.10美元的价格收购Societal CDMO,该交易预计将在第二季度初完成。截至去年11月1日,Societal共有1.048亿股流通股,交易价值约1.15亿美元。
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      2024-03-14
      小分子药物 CDMO
    • 117个品种扎堆过评!石四药大丰收,鲁南制药等3家药企成最大“卷王”…
      时讯
      据药融云数据库统计,2024年2月,CDE共承办332条新注册分类仿制药申报受理号和79条一致性评价补充申请,涉及药企超300家。在申报品种数量上,康瑞华泰、浙江深海医药和鲁南制药(以集团计)3家企业的表现尤为抢眼,共同成为本月最大的“卷王”,3家企业均申报了9个药品。
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      2024-03-14
      石四药 鲁南制药
    • 谁将拿下国产首款ASO药物?
      行业分析
      1998年,第一个被批准用于疾病治疗的反义寡核苷酸(ASO)药物Fomivirsen上市,成功实现技术破冰。 经过二十多年的发展,全球已有12款ASO药物成功获批上市,其中不乏年销售额超20亿美元/年的重磅炸弹药物Nusinersen。 值得注意的是,目前国内药企尚无自研的ASO药物获批上市。
      药智网
      2024-03-14
      ASO药物
    • 是时候仿制国产创新药了
      行业分析
      据不完全统计,专利过期/即将过期的国产创新药品种(统计范围为2009年以前(含2009年)获批上市的国产创新药品种)目前已有44款。从适应症来看,44款创新药中,抗肿瘤药、抗感染药占据绝大部分比例,值得注意的是,有3款药品适应症为有机磷农药中毒(氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱、盐酸戊乙奎醚)。按照已有统计数据的33款剂型占比来看,注射剂、片剂位居前列,其中注射液14款、占比42%。与之形成鲜明对比的是,软膏只有1款(乙氧苯柳胺软膏)。纵观专利过期/即将过期的国产创新药销售额TOP10品种,其中不乏年销售额超50亿元的黄金大品种在列,TOP3销售额均超10亿元,且暂无成功获批上市的仿制药。值得注意的是,卡前列甲酯为榜单唯一无仿制药企申报的品种,氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱仅有1家申请仿制,竞争相对较小。从药品销售额来看,丁苯酞稳坐头把交椅,预估2023年国内公立医疗机构销售额为56.2亿元其次为乌司他丁13.93亿元,第三名丹参酮IIA磺酸钠10.33亿元。
      思齐俱乐部
      2024-03-14
      仿制国产创新药 仿制药
    • 疫苗大王智飞生物,杀入千亿美金减肥药赛道!
      时讯
      面对千亿美金级别的减肥药大赛道,疫苗龙头也按捺不住了。
      药事纵横
      2024-03-14
      智飞生物 疫苗巨头 减肥药
    • 46亿美元抗癌药!科伦药业的恩扎卢胺片申请上市
      时讯
      近日,据CDE官网显示,四川科伦药业提交的3类仿制药恩扎卢胺片的上市申请获受理。
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      科伦药业 受体拮抗剂 肿瘤药 恩扎卢胺
    • 正大天晴「贝莫苏拜单抗」新适应症报上市!
      时讯
      近日,据 CDE 官网显示,正大天晴TQB2450新适应症申报上市(受理号:CXSS2400021)。此前,该药物已被纳入优先审评名单...
      yl23455永利官网(原药融云)
      2024-03-14
      正大天晴 癌症治疗 肿瘤疗法
    • 那些固体分散体研究里容易走上的弯路
      科普
      固体分散体技术在提高难溶性药物溶解性和生物利用度方面应用广泛,从拜耳和Janssen等公司所透露的处方前研究决策树中可见,该技术已被作为小分子创新药开发的重要制剂手段之一。
      药事纵横
      2024-03-14
      固体分散体技术 药物溶解性 FDA
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