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近日，君实生物(688180)发布2023年报：2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长 3.38%...

据药融云数据库统计，3月，CDE共承办277条新注册分类仿制药申报受理号和55条一致性评价补充申请，涉及药企超260家。

4月1日，海思科发布公告，宣布其自主研发的1类新药HSK16149胶囊成功获得新适应症的临床试验批准，计划用于治疗中枢神经病理性疼痛。

不断开拓新产品，体系内研发与外延合作并购，加深护城河，才是创新药企长久之道。

日前，专注于生命科学领域的全球性公司IQVIA发布了分析细胞和基因疗法现状和未来发展趋势的研究报告。报告表示，细胞和基因疗法能给没有其它治疗选择的患者带来变革性获益，近年来这一领域的投资、临床研究和新产品上市均达到新高。该报告同时指出影响这一领域未来发展的8大因素。IQVIA的报告指出，与10年前相比，细胞和基因疗法领域的交易增加了48%，在所有生命科学交易中的占比也不断提高，在2023年超过10%，2014年这一数值只有5%。这些数据显示了业界对细胞和基因疗法治疗模式的信心和兴趣。报告指出，过去5年中总计3285项临床试验启动，评估细胞和基因疗法在不同类型患者中的作用。在2023年，631项临床试验启动。其中生物医药公司启动的临床试验占比64%。产业界启动的临床试验的数量在过去10年中大幅度提升，与2013年相比提高了276%，与5年前相比提高了34%，并在2023年达到新高。

在全球范围内，大约存在5000-8000 种已知罕见疾病，影响了大约 3.5亿人, 中国的罕见病患者数量大约超过2000万名。

在全球化的大背景下，药品进出口贸易已成为连接国内外医药市场的重要桥梁。

在美国和欧洲，CAR-T产品的定价大约在30-40万美元的范畴；。 中国的商业化CAR-T治疗价格约为100万-120万人民币（约为13万-16万美元），相当于美国价格的50%；。 中国CAR-T持续降价。

在过去一年里，生成式人工智能领域在算力基础设施、新一代大语言模型、多模态生成等方面取得了重大突破。以英伟达、AMD为代表的头部科技公司提供了强大的算力支持，GPT-4等新一代大语言模型展现出更长的上下文窗口和更强的涌现能力，而SORA、Stable Diffusion等多模态模型更是实现了跨模态创作和转换的新飞跃。随着技术的不断进步和生态系统的日益完善，生成式人工智能正在为各行各业带来变革性影响，并将开启人机协作的新时代。

新药研发的挑战包括高成本、长开发周期和低成功率。一项对10家制药公司的10种抗癌新药进行的评估显示，开发抗癌新药的中位时间为7.3年（5.8-15.2年），中位成本为6.480亿美元（1.573-19.5亿美元）。基于商业考虑，中国的许多生物制药公司选择了风险较小、开发速度较快的“me-too”或“fast-follow”药物。这种策略在一定程度上直接导致了靶点的重复和适应症的重叠。图2A和2B显示了中国和美国制药企业开发的十大靶点和肿瘤靶点的分布情况。在肿瘤治疗中，数量最多的药物类型包括CD19和PD-1/PD-L1的单克隆抗体以及靶向EGFR或HER2的靶向药物。根据十大靶点集中率，中国的药物靶点更倾向于关注流行靶点。在所有治疗靶点中，中国批准的靶点比例高于美国和世界其他国家。值得注意的是，全球药物开发的新靶点中，70%在中国没有进入临床阶段的产品（图2C）。这表明中国的药物开发仍然侧重于已被充分验证的靶点，对新靶点的探索需要改进。一个主要原因与经济因素有关：开发成熟靶点的产品可能涉及较少的风险，技术要求可能相对较低。此外，种族、流行病学和适应症也影响着靶点分布。例如，在中国前10大癌症中，胃癌、肝癌、食