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    • 科伦药业再发力！骨化三醇软胶囊获批上市并视同过评
      时讯
      5月27日，四川科伦药业骨化三醇软胶囊获批上市，该药用于治疗多种疾病，年销售额近18亿元。今年科伦已有9个品种通过评，包括两款首仿。科伦药业在药品研发和市场表现上均有所突破。
      yl23455永利官网（原药融云）
      2024-03-14
      获批上市 科伦药业 骨化三醇软胶囊
    • ICH指导原则中英文版下载
      科普
      截止2024年5月30日，ICH指导原则共63个。国家药监局已发布公告明确实施时间点的共有59个ICH指导原则，其中Q系列17个，E系列21个，S系列15个，M系列6个。63个ICH指导原则中已实施59个。
      药小白
      2024-03-14
      ICH指导原则
    • 涨薪的代价，65岁CEO如何找800亿？
      人事变动
      中国医药创新未来之路！ “意”同创新，穿越周期，赢得未来。 上周，阿斯利康CEO Pascal Soriot刚过完他的65周岁生日。
      同写意
      2024-03-14
      CEO
    • 全球首次基因编辑药物治愈α-地贫患者，瑞风生物再获突破
      时讯
      广州瑞风生物科技有限公司宣布其创新基因编辑药物RM-004在治疗α-地贫的临床研究中成功治愈首例患者，标志着全球首款α-地贫基因编辑药物的应用突破。此成就是继β-地贫药物成功后的又一里程碑，展现了瑞风生物在基因编辑技术治疗遗传病方面的卓越实力，为全球地贫患者带来治愈希望。
      细胞基因治疗前沿
      2024-03-14
      瑞风生物 基因编辑药物 α-地贫
    • 深度解析—改良型新药复方的临床开发路径
      深度分析
      本文综合了国内外相关法规、指导原则及文献对新复方开发的临床研究要求/建议，剖析了国内外相关案例，对2.3类改良型新药的临床研究策略进行了总结提炼。
      药事纵横
      2024-03-14
      深度解析 改良型新药 临床开发路径
    • 齐鲁制药：首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市！
      时讯
      齐鲁制药取得突破，其首个脂质体药物盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，预计市场潜力巨大。此外，该公司还获批了超级抗生素磷酸特地唑胺片，进一步巩固了在高端复杂制剂领域的实力。
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      2024-03-14
      齐鲁制药 获批上市 脂质体药物
    • 全球药企研发管线Top25发布！恒瑞、中国生物、复星、石药上榜…
      时讯
      中国创新药研发实力显著增强，已成为全球第二大新药开发国家。恒瑞医药、中国生物制药等四家公司进入全球研发管线数量TOP25，恒瑞医药更是凭借原创药物数量及比例高居榜首。中国医药行业正在增长，尤其在癌症治疗领域，多个公司管线数量位居前列。
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      2024-03-14
      药企 研发管线 恒瑞医药 中国生物制药 复星医药 石药集团
    • 云南白药高管变动频繁，主业仍稳定运转
      人事变动
      即便陈氏父子退出了云南白药董事会，作为股东，他们对云南白药的影响难以消弭。 云南白药高层变动不止。 2024年5月24日，云南白药披露，董事陈发树、路红东、陈焱辉退出董事会。
      财经大健康
      2024-03-14
    • 最新批件！瑞阳制药、齐鲁制药、石家庄四药...54个品种过评
      时讯
      据NMPA官网，2024年5月27日，54个药品品种（77品规）通过或视同通过一致性评价，涵盖瑞阳制药等多家企业。其中，吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评，他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。
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      2024-03-14
      药物审评审批 瑞阳制药 齐鲁制药 石家庄四药
    • 成都倍特药业：3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理
      时讯
      5月27日，成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理，国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病，2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请，今年已有11个品种过评，包括2个首家过评品种。
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      2024-03-14
      成都倍特药业 药物审评审批 仿制化药
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