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  • 这家信息化企业两度上市，卖出89亿美元！
    医药投融资
    这也是短时间内该行业又一次重大事件——该行业的独角兽企业Waystar刚刚于6月初成功IPO，并募集了近10亿美元，也被认为是2024年数字健康领域最大规模IPO。 R1何以在资本市场上如此吃香，医疗收入周期管理（RCM：Revenue Cycle Management）这个平时国内少为人关注的领域究竟有多大空间？ 动脉网对此进行了整理，以为行业参考。
    动脉网
    2024-08-17
    Waystar
  • 融资总额近6亿、率先从头合成世界第一长的DNA寡核苷酸，这家企业凭什么？
    医药投融资
    根据麦肯锡预测，到2025年，合成生物学与生物制造的经济价值将达到1000亿美元，未来全球经济活动中，60%的物质产品可以由生物技术生产。 在2030年至2040年间，合成生物技术每年将为全球带来2万亿至4万亿美元的直接经济效益。 而这高达4万亿美元经济效益的核心之一，在于DNA的合成与改造 。
    动脉网
    2024-08-17
    DNA寡核苷酸
  • 减少每日服药次数！FDA批准缓释帕金森病口服疗法
    审批动态
    Amneal Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Crexont（卡比多巴和左旋多巴）缓释胶囊上市，用于治疗帕金森病（PD）。 Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂，结合了即释（IR）颗粒和缓释（ER）颗粒，有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。 仅在美国就约有100万PD患者，每年约有9万个新病例。
    药明康德
    2024-08-17
    帕金森病 口服疗法
  • 患者癌细胞完全消失比率提高4倍！阿斯利康重磅免疫疗法再获FDA批准
    审批动态
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其重磅PD-L1靶向抗体 Imfinzi（durvalumab）联合化疗已获美国FDA批准用于治疗可切除、早期（IIA-IIIB）非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，这些患者的肿瘤无已知的表皮生长因子受体（ EGFR ）突变或间变性淋巴瘤激酶（ ALK ）重排。 在该方案中，患者在手术前接受Imfinzi联合新辅助化疗治疗，并在手术后接受Imfinzi单药辅助疗法。 据估计，全球每年有240万人被诊断出患有肺癌，其中NSCLC是最常见的肺癌类型，占80-85%。
    药明康德
    2024-08-17
    PDL1 癌细胞
  • 24亿美元并购核心，口服小分子疗法获FDA优先审评资格
    审批动态
    Ono Pharmaceutical日前宣布， 美国FDA已接受了为集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂vimseltinib递交的新药申请（NDA）并授予其优先审评资格，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者。 Vimseltinib由Ono Pharmaceutical旗下子公司Deciphera Pharmaceuticals开发。 FDA预计在2025年2月17日之前完成审评。
    药明康德
    2024-08-17
    CSF-1R vim vim
  • 对抗每年高达71万人住院的疾病！mRNA疫苗积极结果公布
    临床研究
    今日，辉瑞（Pfizer）和BioNTech公布其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗2期试验的最新进展，该试验显示了令人鼓舞的数据， 与标准流感疫苗相比，该疫苗对所有病毒株均显示具有强大的免疫原性。 流感每年在美国造成约14-71万人住院，1.2-5.2万人死亡。 其中65岁及以上的长者罹患包括住院和死亡等流感严重并发症的风险较高。
    药明康德
    2024-08-17
    流感疫苗 mRNA疫苗 对抗
  • CD19靶向抗体疗法达到3期临床主要终点，即将递交监管申请
    临床研究
    Incyte公司日前宣布，其 靶向CD19的单克隆抗体Monjuvi（tafasitamab）在关键性3期临床试验inMIND中获得积极顶线结果，联合来那度胺和利妥昔单抗，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时显著改善患者的无进展生存期（PFS） 。 基于这些积极结果， 该公司预计将在今年年底提交补充生物制品许可申请 ，用于治疗至少接受过一次前期全身性抗CD20免疫疗法或化学免疫疗法后疾病进展的FL患者。 未观察到Monjuvi新的安全性信号。
    药明康德
    2024-08-17
    CD19 靶向抗体疗法
  • RASP调节剂Reproxalap治疗干眼症达到3期临床主要终点，或将二次闯关NDA
    临床研究
    8月9日，Aldeyra Therapeutics宣布其在研疗法0.25%reproxalap眼药水在治疗干眼症的一项随机双盲、载体对照的3期临床试验中达到主要终点，在改善眼部不适的主要终点方面，reproxalap在统计学上显著优于载体（P=0.004）。 眼部不适是一种美国FDA接受的干眼症症状临床终点。 主要终点是在干眼室中从80到100分钟的眼部不适。
    药渡
    2024-08-17
    RASP 干眼症 Reproxalap
  • 国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期
    临床研究
    2024年8月16日，北交所上市公司北京诺思兰德生物技术股份有限公司（代码430047）发布公告，其研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验静息痛适应症按既定计划揭盲，主要指标符合预期。 初步结果表明：主要终点指标180天疼痛完全消失率方面，NL003组显著优于安慰剂对照组（p
    药渡
    2024-08-17
    肝细胞生长因子 疼痛 动脉硬化闭塞
  • 媒体视角：益诺思启动科创板IPO
    医药投融资
    近日，中国报在新华社客户端发布文章《益诺思启动科创板IPO》， 专版报道益诺思，现全文转载如下：。 拟公开发行3524.49万股。 公告显示，益诺思本次拟公开发行3524.49万股股份，占本次公开发行后总股本的25%。
    益诺思
    2024-08-17
    科创板
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