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时讯
恒瑞医药HRS5580、HRS-5965胶囊、HRS2398缓释片获CDE临床试验默示许可
根据恒瑞医药公告,该公司近期有3款1类新药获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,即将开展临床试验。这3款产品分别为注射用HRS5580;HRS-5965胶囊;HRS2398缓释片。
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2024-03-14
恒瑞医药
时讯
正大天晴PD-L1单抗贝莫苏拜获批!奥赛康药业拿下注射用硫酸艾沙康唑首仿...
正大天晴 1 类创新药 PD-L1 单抗贝莫苏拜单抗(TQB2450)注射液(受理号:CXSS2300003)获批上市,联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。
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2024-03-14
正大天晴
贝莫苏拜
奥赛康药业
注射用硫酸艾沙康唑
时讯
石家庄四药递交盐酸贝尼地平片仿制药申请,CDE已受理
2024年5月11日,据CDE官网公示,石家庄四药递交的4类仿制化药盐酸贝尼地平片上市申请获受理。
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2024-03-14
石四药
盐酸贝尼地平片
时讯
瑞普替尼获批,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌!
由百时美施贵宝公司和再鼎医药申报的1 类创新药瑞普替尼胶囊上市申请已在中国获批,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2024-03-14
TKI抑制剂
瑞普替尼
非小细胞肺癌
再鼎医药
时讯
加科思KRAS抑制剂枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,治疗肺癌!
据CDE官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-03-14
加科思
Kras抑制剂
枸橼酸格来雷塞片
肺癌
科普
全国快速预审通道发明专利1-6个月授权
专利审查周期的长短不仅影响企业对市场的可预期性,而且影响专利系统对技术创新的产出和扩散的激励作用的发挥。
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2024-03-14
专利
时讯
抗生素王牌:注射用盐酸万古霉素国内销售近16亿元,普利制药斩获国产第4家
海南普利制药递交的4类仿制化药注射用盐酸万古霉素获批上市并视同过评,成为国产第4家获批生产注射用盐酸万古霉素的药企。
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2024-03-14
抗生素
注射用盐酸万古霉素
普利制药
医药洞见
2024年第18周04.22-5.05国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据yl23455永利官网(原药融云)数据统计,2024.04.22-2024.05.05期间共有149项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办...
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2024-03-14
仿制药
周报
医药洞见
2024年第18周04.22-5.05国内医药大健康行业政策法规汇总
国内医药大健康行业政策法规汇总
yl23455永利官网(原药融云)
2024-03-14
医药大健康
周报
医药洞见
2024年第18周04.22-5.05全球医药大健康行业投融资数据
根据yl23455永利官网(原药融云)数据统计,2024.04.22-2024.05.05期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件74起,其中创新药类融资共28起...
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2024-03-14
投融资
周报
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