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  • CD19单抗治疗复发难治FL III期临床试验达到主要终点PFS
    临床研究
    近日Incyte宣称，其靶向 CD19 的单克隆抗体 Monjuvi（tafasitamab）在关键的 3 期临床试验 inMIND 中收获了积极的顶线结果。 在联合来那度胺与利妥昔单抗用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者时，显著提升了患者的无进展生存期（PFS） 。 Tafasitamab 属于一种人源化细胞裂解性 CD19 靶向单克隆抗体。
    抗体圈
    2024-08-19
    CD19 复发难治 PFS
  • 日本软镜壁垒，被撕开了一道裂缝
    公司动态
    以镜体是否可以弯曲区分，内窥镜共分为硬镜与软镜两大类。 硬镜不可弯曲，需经手术切口进入人体，欧美企业占据了极大的市场份额；软镜可以弯曲，通过人体自然腔道进入体内，几乎完全被日本企业垄断。 三家日本企业奥林巴斯、富士胶卷、宾得医疗被称为全球软镜“三巨头”，合计占有全球93%以上的市场份额，其他公司则奋力争取剩下的7%市场。
    贝壳社
    2024-08-19
    日本软镜
  • 华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药，终止口服GLP-1项目合作！
    时讯
    华东医药子公司中美华东与韩国IMBiologics签约，获两款自身免疫领域创新药IMB-101及IMB-102在亚洲37国独家许可，涵盖开发、注册、生产及商业化。同时，中美华东终止与vTv的TTP273项目研发，集中资源推进HDM1002等创新药物。
    yl23455永利官网（原药融云）
    2024-08-19
    华东医药 自身免疫创新药 GLP-1 战略调整
  • 华西医院领衔！六合丹软膏Ⅱ期临床试验加速推进，聚焦急性胰腺炎治疗
    时讯
    六合丹软膏Ⅱ期临床试验多中心方案讨论会在华西医院召开，汇聚全国10家医院专家。该项目旨在通过临床试验验证软膏对急性胰腺炎的疗效，由华西医院牵头，成都海禾医药负责开发。六合丹软膏为华西医院传统中药转化产品，有望为胰腺炎患者提供新治疗选择。
    药融圈
    2024-08-19
    六合丹软膏 中药新药研发 临床试验 急性胰腺炎
  • 码住！昌平这30家药店，线上买药能走医保个人账户
    医保动态
    自今年7月1日起，北京市参保人员可以使用医保个人账户在线上购买非处方药品（OTC药品 ） 。 区医保局积极响应辖区群众诉求，推动医保个人账户线上购药工作，确保参保人员享受到更加便捷的医保服务。 目前， 全区30家定点零售药店已实现京东、美团平台线上购买OTC药品，开通首月个人账户共支付480余万元，同比增长140.44%。
    北京昌平
    2024-08-19
    药店
  • 当前抗体药物偶联物的分析策略
    前沿研究
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）是一类新型生物治疗药物，由一个细胞毒素通过连接子共价结合到抗体上。 配体结合测定（LBA）和液相色谱-质谱（LC-MS）是分析生物基质中 ADCs 的首选技术。 抗体药物偶联物（ADCs）由单克隆抗体（mAbs）、细胞毒素有效载荷和连接mAbs与细胞毒素有效载荷的连接子组成。
    生物制品圈
    2024-08-19
    抗体药物偶联物
  • 设计易于降解的可电离脂质，平衡mRNA疫苗免疫功效和耐受性。
    前沿研究
    肌肉或者引流淋巴结中的天然免疫细胞摄取 mRNA-LNP 后，有三个过程会触发细胞内的天然免疫反应 ：第一，可电离脂质在胞内体酸性环境中质子化，破坏内体膜，触发第一个天然免疫信号；第二，从脂质纳米颗粒中释放至细胞质中的外源合成 mRNA 是第二个天然免疫信号，如果没有插入修饰核苷酸或者存在 dsRNA 杂质会强烈刺激天然免疫反应；第三，可电离脂质本身具备的免疫原性，需要通过可电离脂质的快速降解来消除。 对于 mRNA 疫苗来说，mRNA-LNP 具备的天然佐剂特异性是有利的，但是， 过度的炎症反应会抑制抗原表达，并且还是一系列接种副作用的根源，例如，疼痛、肿胀、发烧和罕见的心肌炎。 通过调整 LNP 表观 pKa 可以最大化 mRNA 的蛋白质表达。
    生物制品圈
    2024-08-19
    mRNA疫苗 可电离脂质
  • 新品来袭！无创产前DNA检测三体标准品，多种癌症的FFPE标准品,Horizon Discovery标准品团队新成员给您带来便利
    前沿研究
    无创产前DNA检测（Non-invasive Prenatal Testing, NIPT）是利用新一代DNA测序技术对胎儿的游离DNA片段进行测序，通过分析染色体的非整倍体情况，检测胎儿是否患有三大染色体疾病，包括13-三体、18-三体、21-三体综合征。 为确保NIPT检测结果的可重复性和准确性，需要稳定、可重复使用的参考标准品。 Revvity旗下Horizon Discovery一直提供各种高品质的基因检测和基因诊断的标准品，2024年的新品——NIPT参考标准品就是其一。
    优宁维分子生物学
    2024-08-19
    癌症 FFPE
  • 全球新药研发进展一周速递
    前沿研究
    1. 健康元抗流感药物TG-1000胶囊的上市申请已获受理。 8月12日，CDE官网显示，健康元的抗流感药物 TG-1000 胶囊的上市申请已获受理。 今年4月，健康元宣布TG-1000胶囊治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多中心III期临床试验达到主要研究终点，并表示将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进TG-1000胶囊的上市进程。
    智慧芽新药情报库
    2024-08-19
    全球新药
  • 交易和专利视角寻找特应性皮炎好靶点和好分子
    前沿研究
    特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病，随着近十年来生物治疗和口服小分子药物的批准，AD治疗取得了显著进展，但现有的治疗选择仍难以满足临床需求（包括对现有治疗方案反应不佳或不能耐受的患者，以及可以改变病程的治疗不充分的患者）。 目前AD临床治疗策略仍以局部外用药，口服糖皮质激素和免疫抑制剂为主。 推荐靶点/分子和直播彩蛋。
    智慧芽新药情报库
    2024-08-19
    特应性皮炎
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