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  • 头部AI制药撑不下去，被上市公司收购
    交易并购
    Exscientia（Nasdaq：EXAI）是一家成立于 2012年 老牌AI制药企业，总部位于英国牛津。 公司包括CentaurAI、Centaur Biologist、Centaur Chemist三大技术模块。 2023年9月20日，Exscientia（Nasdaq：EXAI）与德国默克（Merck KGaA）开展新的候选分子开发合作，致力于发现肿瘤、CNS神经炎症和免疫学领域的新型小分子候选药物。
    药融圈PHARNEX
    2024-08-19
    头部AI制药
  • 刚刚！多个重磅产品获批，齐鲁制药、安斯泰来、阿斯利康……
    审批动态
    刚刚，NMPA发布2024年08月19日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有22个受理号获批上市，其中13个为上市申请受理号 ，其中：。 齐鲁制药的雷珠单抗注射液获批上市，为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗原研产品是一款由罗氏研发的VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，截至目前，雷珠单抗已在国内获批6项适应症，包括湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿、近视性脉络膜新生血管、早产儿视网膜病变和糖尿病视网膜病变。
    Pharma CMC
    2024-08-19
  • 百利天恒 EGFR × HER3-ADC用于治疗复发性小细胞肺癌研究进入III期临床
    临床研究
    8月19日，四川百利天恒药业股份有限公司发布公告，自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。 BL-B01D1是百利天恒自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向EGFR和HER3的双抗ADC药物。 近日，BL-B01D1单药治疗既往含铂化疗及抗PD-1/PD-L1单抗治疗失败的复发性小细胞肺癌的临床研究已进入III期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
    Pharma CMC
    2024-08-19
    HER3 EGFR 小细胞肺癌
  • 国内首个！齐鲁制药「雷珠单抗注射液」生物类似药获批上市
    审批动态
    8月19日，据NMPA公示，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）已获批上市，是国内首个成功获批的雷珠单抗生物类似药。 雷珠单抗由罗氏原研，是一款VEGF（血管内皮生长因子）抑制剂，可通过结合并阻断VEGF受体来减少血管内皮细胞增殖、血管渗漏和新血管生成，并促进已有的新生血管消退。 于2006年6月首次在美国上市，成为全球首款应用于眼科的抗VEGF药物。
    一度医药
    2024-08-19
    VEGF 生物类似药
  • 自免大蓝海，制药巨头竞逐炎症性肠病赛道
    前沿研究
    炎症性肠病(IBD)是一种病因不明的非特异性慢性肠道炎症，主要包括克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC），常见症状为严重腹痛、腹泻、营养不良等。 根据美国CDC数据，当前全球约有600-800万IBD患者，且这一数字还在增长。 而且IBD具有极高的复发率，大多患者在接受治疗后会出现复发或者耐药，目前IBD患者仍有着巨大的未满足临床需求。
    药智网
    2024-08-19
    克罗恩病 溃疡性结肠炎 腹痛
  • 反转！阿斯利康重磅抗癌药专利案最新进展
    审批动态
    日前，美国特拉华州的一位联邦法官推翻了一项陪审团裁决，阿斯利康与辉瑞两制药巨头针对抗癌药专利赔偿判决迎来反转。 三个月前，特拉华州联邦陪审团裁定，阿斯利康因侵犯辉瑞子公司惠氏（Wyeth）的抗癌药物专利，辉瑞有权从阿斯利康获得1.075亿美元的赔偿。 而本次法官驳回了该裁决，Matthew Kennelly认定， 辉瑞指控阿斯利康肺癌药物Tagrisso涉嫌侵犯的两项专利无效。
    药智网
    2024-08-19
    抗癌药
  • “ADC一哥”营收大涨76%
    财报业绩
    这一成绩主要得益于 泰它西普 和 维迪西妥单抗 两款产品的强劲销售增长。 营收大增75.59%。 当前，荣昌生物已顺利将两款产品商业化，分别为自身免疫药物泰它西普和抗肿瘤产品维迪西妥单抗。
    药智网
    2024-08-19
    ADC
  • 安斯泰来：Nectin4 ADC中国获批上市
    审批动态
    2024年上半年，Padcev全球销售额8.33亿美元，今年有望超过Adcetris成为第三畅销的ADC新药，仅次于Enhertu和Kadcyla。 今年3月，安斯泰来还在中国递交了新适应症的上市申请， 与Keytruda联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者。 国内方面，迈威生物的Nectin-4 ADC新药9MW2821率先进入三期临床，其中铂类化疗和PD-(L)1后线治疗尿路上皮癌先后获得中国、美国突破治疗品种认证。
    医药笔记
    2024-08-19
    尿路上皮癌 Nectin4
  • 齐鲁制药：雷珠单抗类似药获批上市
    审批动态
    今年1月，该产品已经在欧盟获批上市。 2023年12月18日，齐鲁制药阿柏西普眼内注射液获批上市，为国内首仿。 罗氏新一代VEGF/Ang2双抗Vabysmo销售额21.54亿美元，增长势头强劲，有望成为该领域新的王者。
    医药笔记
    2024-08-19
  • 国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告
    招标采购
    国家药监局关于恢复进口、销售和使用UCB Pharma S.A.左乙拉西坦注射用浓溶液的公告。 (2024年第103号)。 UCB Pharma S.A.整改后，向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。
    中国药闻
    2024-08-19
    国家药监局
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