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    • 《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》
      研发注册政策
      文 l 云享小助手 病 毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。 近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则(试行)》(见附件)，并于 2024年1月12日正式发布实施。 1、 【收藏】一图了解新药研发到上市流程。
      生物药知识云享
      2024-03-14
      重组蛋白
    • CNAS发布实施《标准物质标准样品选择指南》
      研发注册政策
      为帮助相关机构选择合适的 标准物质 /标准样品，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）组织制定了CNAS-GL057：2024《标准物质标准样品选择指南》，该文件已于2024年7月1日正式实施。 本号推送的内容如有侵权请您告知，我们会在第一时间处理，互联网是一个资源共享的生态圈，转载为了免费传播和分享，本号对转载内容真实性不予负责、文章观点仅供参考。 其服务内容包括： 计量器具 的研发销售和维修、 产业计量中心筹建 、计量装置整套解决方案、 计量培训 、 协助取得计量资质 、 CNAS资质 。
      海纳计量
      2024-03-14
      CNAS
    • 华东大省首开2024地方集采，34化药+25中成药
      招标采购
      2024年地方带量采各省比往年来的晚一些，虽然，大部分省份大多是在下半年，但是，一般也在上半年会有一些相关的政策、文件等发布。 2024年的国家、地方集采指导性、政策性会议、文件发了好几个，但是迟迟未见动静。 对全国大部分省份已经展开集采的产品，未集采的省份要进行集采或者带量联动 。
      风云药谈
      2024-03-14
      集采
    • O司高管离职
      人事变动
      近日， 欧加隆向员工宣布了女性健康生殖销售团队以及大客户管理团队负责人傅江安将离任欧加隆，寻求外部发展机会的消息。 同时，欧加隆 还宣布了自 7 月 1 日起进行架构调整的消息，合并女性健康和经典品牌医院销售团队为医院事业部，任命贾敏为该事业部负责人。 现女性健康市场团队也将与经典品牌及非处方产品市场团队合并成立为欧加隆中国市场部，由林玉玮担任市场部负责人，现任女性健康市场负责人 孙艳 将担任战略与创新高级总监，负责中央市场部的战略制定与创新举措，直接汇报于林玉玮。
      新药社
      2024-03-14
      欧加隆 O司高管
    • 心脉医疗：上半年盈利增加40%-50%
      财报业绩
      心脉医疗7月1日发布2024年半年度业绩预告，预计2024年上半年实现营业收入7.77亿元到8.08亿元，同比增长25%到30%；归属于母公司所有者的净利润为3.91亿元到4.19亿元，同比增长40%到50%。 心脉医疗对外表示，主要是公司创新性产品Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm PTX药物球囊扩张导管持续发力，以及新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统入院家数及终端植入量均增长较快，促使公司销售收入以及利润稳步增长。 畅享 超过1600篇 精选医药研究报告。
      医药投资部落
      2024-03-14
      心脉医疗
    • Retina China: 中外权威共证法瑞西强效安全，呼吁药物及早医保可及
      医保动态
      其中，全球首款创新双特异性抗体——法瑞西单抗，凭借其独特的双通路机制，在眼底病治疗领域大放异彩，展现出卓越疗效。 SriniVas R. Sadda教授：弥补aVEGF药物机制不足，双通路法瑞西引领眼底病治疗新风向。 SriniVas R. Sadda教授。
      国际眼科时讯
      2024-03-14
      法瑞西 Retina
    • 事关13.34亿参保人！2024年医保药品目录调整自今日启动
      医保动态
      医保药品目录调整关系着每一名参保人。 7月1日，今年医保药品目录调整工作正式启动，符合条件的医药企业可以开始提交申报材料。 工作方案明确，目录外5类药品可以申报参加2024年医保目录调整，包括儿童用药、罕见病用药、适应症或功能主治发生重大变化的药品等。
      中国医疗保险
      2024-03-14
      医保
    • 智慧医保、医疗“适老化”，多地优化线上就医流程
      医保动态
      山东省升级医保亲情账户，方便老人刷医保。 山东省医保局在支付宝App对医保亲情账户进行了升级： 申请人在山东省内同一户口本的亲属家人，无需上传证明材料，通过支付宝App医保亲情账户即可绑定。 6月24日，在山东省妇幼保健院，市民开通医保亲情账户。
      中国医疗保险
      2024-03-14
      医保
    • 新事丨天然牛黄拟恢复进口，同仁堂等将获益
      招标采购
      禁止进口天然牛黄的禁令或将被打破。 7月1日，国家药监局综合司海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告（征求意见稿）》提到，允许 符合要求的进口天然牛黄试点用于中成药生产，不得销售。 目前，仅靠我国每年天然牛黄的 出产量远不能满足中成药生产的需求量。
      健识局
      2024-03-14
      牛黄
    • 所有药企注意：2024“灵魂谈判”规则公布，利好创新药
      研发注册政策
      6月28日，一年一度的医保目录调整工作正式启动。 医保目录调整方案，申报指南、谈判药品续约规则和非独家品种竞价规则一起公布， 7月1日至14日开通网上申报，符合条件的申报主体可进行申报。 自2018年至今，国家医保目录谈判已经成功运行了6年。
      健识局
      2024-03-14
      灵魂谈判
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