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    • 1.7亿美元B轮融资！创新基因疗法注册性试验已启动
      医药投融资
      Beacon Therapeutics今天宣布已完成1.7亿美元B轮融资。 该融资由Forbion领投，TCGX和Advent Life Sciences参与，现有投资者Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、牛津大学也参与其中。 这些资金将用以支持Beacon用于治疗X连锁视网膜色素变性（XLRP）的主打在研基因疗法AGTC-501的持续临床开发，并支持该公司的干性老年性黄斑变性（dAMD）项目的1/2期临床试验。
      药明康德
      2024-03-14
      基因疗法 B轮融资
    • 大型药企广泛布局，投融资回暖！哪些难成药靶点正被攻克？（附下载）| 年中盘点
      医药投融资
      针对难以成药靶点的药物开发虽具挑战，但也充满机遇。 当前全球大型药企有近10款针对难以成药靶点的创新疗法已处于临床3期，早期管线则折射出业界攻克更广泛靶点的希望；此外，今年上半年共19家致力于解决难以成药靶点或专注于相关技术的新锐获得共约10.7亿美元的早期投融资，高于去年同期。 近3年来，全球范围内已有10余款基于共价/别构机制开发的新药获批，其中包括FDA批准的首款TYK2抑制剂，也不乏“first-in-class”新药或是针对特定患者群体的里程碑式突破。
      药明康德
      2024-03-14
    • 开发潜在“best-in-class”mRNA疗法，GSK达成近15亿欧元协议
      交易并购
      GSK和CureVac今天宣布，他们已将现有合作重组为一项新的许可协议，使两家公司能够优先投资并专注于各自的mRNA开发活动。 根据此协议，CureVac将获得近15亿欧元的款项。 自2020年以来，GSK和CureVa c一直合作开发用于治疗传染病的mRNA疫苗。
      药明康德
      2024-03-14
      GSK mRNA疗法
    • 临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）
      研发注册政策
      文 l 云享小助手 2024年06月14日，国家药品审评中心发布了《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则（试行）》，自发布之日起施行。 5、 浅谈创新药各阶段的CMC研究重点。 6、 生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）。
      生物药知识云享
      2024-03-14
      生物制品药学
    • 亚盛医药宣布已收到武田1亿美元选择权付款
      交易并购
      亚盛医药（6855.HK）宣布，针对此前与武田就第三代BCR-ABL抑制剂耐立克 ® （奥雷巴替尼）签署的独家选择权事宜，公司已于2024年7月2日根据独家选择权协议条款收取选择权付款1亿美元。 2024年6月14日，亚盛医药宣布与武田签署了独家选择权协议，授予武田独家选择权以就耐立克 ® （奥雷巴替尼）签署独家许可协议。 根据该独家选择权协议条款，亚盛医药可收取1亿美元的选择权付款，并将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。
      亚盛医药
      2024-03-14
      耐立克
    • 时隔三年，现货型NK企业Artiva再度申请IPO
      医药投融资
      近日，一家致力于开发针对自免和癌症的 NK 细胞疗法企业 Artiva Biotherapeutics 向美国交易委员会提交了 IPO 申请 ， 计划融资 1 亿美元 。 早在 2021 年，成立仅 2 年的 Artiva 就曾经递交过 IPO 申请，但 18 个月后， Artiva就撤回了 转而与 Affied 建立了合作伙伴关系。 首先， Artiva再度IPO可能是其资金短缺下的必然选择之一 ，在去年10月，Artiva与默沙东结束了总额达18亿美元的合作，在截至2024年3月31日的12个月里，Artiva合作和许可收入为3300万美元，而其2023年全年的研发费用为5000万美元，今年第一季度为1100万美元，到今年第一季度结束，Artiva拥有的现金、现金等价物以及短期投资 约为6200万美元 ，可见其现金流并不算充裕。
      医麦客
      2024-03-14
      癌症 NK企业
    • 【调研必看】中国慢性疾病统计数据查询方法-28个权威网站
      科普
      流行病学数据库旨在为医药企业、研究人员、公共卫生管理人员和医疗机构提供全面、准确的疾病流行病学数据。收录全球权威数据集、文献和会议报道等公开来源的信息，整理并分析了全球1298种疾病和亚组人群近三十年的流行数据。用户可通过自定义疾病、国家地区、性别、年龄段查询，结合我们的数据可视化分析工具，深入挖掘疾病传播模式和风险因素，帮助医药企业识别疾病高发区域和人群，优化药品研发和市场推广策略。
      药小白
      2024-03-14
      流行病 数据库
    • NIPT集采，危与机
      招标采购
      江苏省启动了无创产前基因检测（NIPT）服务的集中带量采购，旨在降低成本并提高服务效率。此次采购对参与企业提出了严格的资质和技术要求，同时对检测周期、报告方式和服务质量有明确的规范。
      独立医学实验室资讯
      2024-03-14
      集采 NIPT 无痛分娩
    • 上海市药监局局、卫健委联合印发《上海市药物警戒管理办法（试行）》
      研发注册政策
      为持续推进本市药物警戒体系和能力建设，进一步提升药物警戒风险防控能力，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等药物警戒管理有关的法律法规要求，结合本市实际，研究制定《上海市药物警戒管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。 上海市药品监督管理局上海市卫生健康委员会。 上海市药物警戒管理办法(试行)。
      药品圈
      2024-03-14
      上海市药监局局
    • 拥有上市产品3个，在研产品31项，这家专注哮喘仿制药企业为何二次冲击科创板主动撤回？
      医药投融资
      日前，上交所发布消息称，鉴于长风药业股份有限公司及其保荐人主动撤回发行上市申请，依据《上海交易所发行上市审核规则》第六十三条之规定，交易所决定终止对其发行上市申请的审核进程。 回溯往昔，长风药业曾于2023年6月9日向科创板递交IPO申请，历经一年的审核周期，其间接受了一轮详尽的问询。 自去年智翔金泰成功登陆科创板以来，生物医药领域在过去的一年中冲刺IPO而中途折戟的企业不在少数。
      医药经济报
      2024-03-14
      长风药业 哮喘 科创板
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