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  • 进展丨杏泽资本伙伴企业方润医疗取得全缝线锚钉注册证！
    公司动态
    近日，上海方润医疗科技股份有限公司宣布，其自主研发的骨科植入物细分产品全缝线锚钉获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准上市，该产品适用于肩、膝、足和踝关节、肘关节和髋关节中软组织与骨的固定。 至此上海方润医疗已陆续获得9张植入物注册证，方润医疗正在快速地搭建一个以医用等离子系统为基础，运动医学植入物为延伸的完整运动医学治疗平台。 方润医疗集团成立于2009年,总部位于上海张江医疗器械产业基地。
    杏泽资本
    2024-08-22
    方润医疗
  • 财报｜费森尤斯第二季度增长强劲
    财报业绩
    费森尤斯卡比中国
    2024-08-22
    费森尤斯
  • 显著延长肝癌患者总生存期！百时美施贵宝免疫疗法明年初有望获批
    审批动态
    今天，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布，美国FDA已接受其重磅PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）联合疗法的补充生物制品许可申请（sBLA），作为不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的潜在一线治疗方案。 临床3期试验结果显示，与活性对照药物相比，Opdivo联合Yervoy可显著改善患者的总生存期（OS），且联合疗法组患者的客观缓解率（ORR）是对照组的近3倍。 肝癌是全球第三大癌症死亡原因。
    药明康德
    2024-08-22
    CTLA4
  • GSK创新靶点抗癌ADC获FDA突破性疗法认定！
    审批动态
    GSK日前宣布，美国FDA已授予B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）GSK5764227（GSK'227）突破性疗法认定。 该疗法目前正在评估用于治疗在含铂化疗期间或之后进展的复发或难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。 肺癌是全球最常见的癌症之一。
    药明康德
    2024-08-22
    GSK 靶点抗癌ADC
  • 云顶新耀宣布自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗正式启动临床试验
    临床研究
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布正式启动一款个性化肿瘤疫苗EVM16的研究者发起的临床试验项目（IIT）EVM16CX01。 该研究由北京大学肿瘤医院和复旦大学附属肿瘤医院发起，用于评估EVM16注射液单药及联合PD-1 抗体治疗在晚期或复发实体瘤受试者的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效的剂量递增及扩展研究。 EVM16是一款云顶新耀自主研发的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗，根据每位患者特有的肿瘤细胞突变，使用自主研发的人工智能算法，预测出具有较高免疫原性潜力的新抗原。
    云顶新耀
    2024-08-22
    PD1 mRNA
  • 开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资；BridgeBio获3亿美元助力推出新公司
    医药投融资
    开发口服减肥疗法，新锐完成1600万美元A轮融资。 Ambrosia Biosciences今天宣布成功完成A轮融资。 本次融资总额为1600万美元，由BVF Partners和Boulder Ventures领投。
    药明康德
    2024-08-22
    减肥 A轮融资 BridgeBio
  • 最新！阿斯利康重点领域专利布局分析
    公司动态
    最新的专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。 相关系列文章： 最新！ 辉瑞重点领域专利布局全分析。
    药渡
    2024-08-22
  • 再生元又一双抗上市遭拒！2024年全球生物创新药获批前景盘点
    审批动态
    再生元表示，此次申请被拒的原因是第三方灌装与封口制造商所生产的另一家公司的上市候选产品在批准前的检查结果未通过，从而产生了连带效应。 Linvoseltamab的适应症为治疗既往至少接受过三次治疗的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。 若此次获批， Linvoseltamab将成为 全球第三款 获批上市的 BCMA/CD3双抗，前两款分别为 强生的Tecvayli和辉瑞的Elrexfio。
    医麦客
    2024-08-22
  • 首款mRNA癌症疫苗离上市还有多远？
    审批动态
    尤其是针对癌症的mRNA疫苗，更是成为了医药研发的热点。 目前，mRNA癌症疫苗的研发正处于快速推进阶段。 其中，由Moderna和默沙东联合开发的mRNA-4157（V940）疫苗备受瞩目。
    医麦客
    2024-08-22
    癌症 mRNA癌症疫苗
  • amivantamab联合lazertinib FDA肺癌一线适应症批准早于先申请的二线适应症
    审批动态
    2024年WCLC强生创新 进一步更新-EGFR突变一线NSCLC III期 MARIPOSA研究 更长OS随访结果。 （ Amivantamab Plus Lazertinib vs Osimertinib in First-line EGFR-mutant Advanced NSCLC: Longer Follow-up of the MARIPOSA Stu d y）。 笔者认为该方案秒杀化疗搭档最好的角度就是持续扩大获益，FLAURA2或者未来ADC联用方案推测无法带来持续获益。
    小药说药
    2024-08-22
    EGFR 肺癌 肺癌一线适应症
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