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    • 百济神州:启动IL-15前药联合替雷利珠单抗联治疗实体瘤临床
      临床研究
      此 临床试验( 编号 NCT06487858 ) 预计今年7月启动,计划入组人数为74例。 今年6月,百济神州这款针对实体瘤的新分子实体新药 BGB-R046获批临床 ,拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。 这是一款细胞因子疗法,为该公司在泛肿瘤领域布局的一款一款IL15前体药物。
      药研网
      2024-03-14
      IL-15 实体瘤
    • 10.5亿募资落空!百英生物创业板IPO被终止
      医药投融资
      继前不久CRO公司 熙华检测 IPO计划宣告终止 后, 又一家CRO企业IP O撤单。 近日, 深交所官网显示,排队一年有余、由“80后”查长春“掌舵”的CRO企业上海百英生物科技股份有限公司(以下简称“ 百英生物”) 撤回创业板上市申请 , IPO最终宣告终止。 随着公司IPO撤单,百英生物上市募资的愿景也随之落空。
      药研网
      2024-03-14
      百英生物
    • 一款CAR-T 换 18%股份,信达生物的取舍
      交易并购
      在一份由两家公司共同发布的公告披露后,信达生物成为驯鹿生物的战略股东。 2024年7月,两家公司发布公告称,驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物BCMA CAR-T产品福可苏 ® (伊基奥仑赛注射液) 的全球市场商业化权益及知识产权许可等权益,并独立负责和决策产品的开发、生产及销售。 伊基奥仑赛注射液由信达生物与驯鹿生物合作开发,于2023年6月30日获NMPA批准,在国内正式上市。
      药时代
      2024-03-14
      CAR-T
    • 供需两端发力,维生素后市继续走强
      招标采购
      今年以来,各类维生素价格均有不同程度上涨,尤其是维生素D3。 截至7月2日,维生素D3价格为115元(千克,下同),年内上涨105%,单月涨幅超50%;维生素E价格为78元,年内上涨32.20%;维生素A价格为87元,年内上涨20.83%。 业内人士表示,过去两三年维生素行业供给过剩,导致行业整体开工率普遍低于70%,利润承压。
      中国化工报
      2024-03-14
    • 全球化工并购迎来“繁荣期”了吗?
      交易并购
      2024年上半年,全球化工公司已纷纷宣布潜在的业务出售和分离,预示着行业或将迎来繁忙的并购周期。 科尔尼的报告显示,50%的参与调查的化工行业高管预计,未来12至18个月,全球化工并购活动将增加。 相比之下,18%的人预计并购活动会减少,32%的人预计活动会维持稳定。
      中国化工报
      2024-03-14
    • 诺和诺德高血压药物,OcedurenoneⅢ期临床失败
      临床研究
      在坐拥“法力无边”的 G LP-1 药物 semag lutide 的同时,诺和诺德也居安思危地扩展其商业领域。 去年以 1 3 亿美元收购亨利医药( KBP Biosciences )的心 / 肾脏病控制高血压药物 ocedurenone (图 1 ),就代表着诺和诺德将业务扩展到代谢疾病以外的战略思想。 诺和诺德罕见临床失败。
      BiG生物创新社
      2024-03-14
      高血压 高血压药物 O
    • 地方丨浙江:《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知(征求意见稿)》
      研发注册政策
      7月4日,浙江医保局发布《关于强化医疗保障基金使用常态化监管的通知(征求意见稿)》(下称《意见稿》)。 《意见稿》指出到 2028年,基本建成权责明晰、严密有力、安全规范、法治高效、综合协同的医保基金使用常态化监管体系, 实现医保基金监管体系化、制度化、数字化、专业化,以零容忍态度严厉打击欺诈骗保、套保和挪用贪占医保基金的违法行为。 《意见稿》明确加强医药服务规范管理,做好就医购药人员的身份核验、医保目录适用认定、相关资料存档等工作,合理、规范使用医保基金。
      国药致君
      2024-03-14
      医疗保障基金
    • 人民日报力挺“细胞智造”!干细胞疗法将加速惠及全民
      研发注册政策
      生命始于细胞、止于细胞。 “细胞智造”,主要指在细胞治疗产业中,通过生物材料和自动化技术给细胞产业赋能,实现细胞制备技术向 “数字化、自动化、规模化、封闭化、活性化(DASEA)智造工厂” 的转变,大幅度降低细胞制备的成本,提高细胞制备的稳定性。 产业加快布局“细胞智造”。
      GeneTherapy和元生物
      2024-03-14
      干细胞疗法
    • 国家药监局已批准277个创新医疗器械
      研发注册政策
      近年来,国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。 对于创新医疗器械,在保证产品安全、有效、质量可控的基础上,按照标准不降低、程序不减少的原则,以专人负责、全程指导、优先审批方式,加快产品上市。 截至目前,已经批准277个创新医疗器械上市,其中2024年以来批准27个,涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械,涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
      中国药闻
      2024-03-14
      创新医疗 国家药监局
    • 1.14亿美元!英国新型ADC公司获NOVO、礼来等投资机构融资
      医药投融资
      7月8日,英国Myricx Bio公司宣布完成一笔A轮融资,募得9000万英镑(1.14亿美元)用于建立公司专有的NMTi ADC有效载荷平台,并通过针对临床验证的肿瘤相关抗原的临床概念验证,推进其NMTi-ADC产品线。 Myricx是一家总部位于伦敦的英国生物技术公司,专注于发现、开发用于ADC的全新具有选择性的细胞毒载荷。 该载荷的开发基于N-豆蔻酰基转移酶(N-myristoyltransferase, NMT)抑制剂,用于癌症治疗。
      一度医药
      2024-03-14
      NMT ADC
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