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  • 国家药监局已批准277个创新医疗器械
    研发注册政策
    近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。 对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审批方式，加快产品上市。 截至目前，已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅助诊断软件、体外心室辅助设备、肾动脉射频消融仪等多款高端医疗器械，涵盖手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支持辅助系统等多领域。
    中国药闻
    2024-03-14
    创新医疗 国家药监局
  • 1.14亿美元！英国新型ADC公司获NOVO、礼来等投资机构融资
    医药投融资
    7月8日，英国Myricx Bio公司宣布完成一笔A轮融资，募得9000万英镑（1.14亿美元）用于建立公司专有的NMTi ADC有效载荷平台，并通过针对临床验证的肿瘤相关抗原的临床概念验证，推进其NMTi-ADC产品线。 Myricx是一家总部位于伦敦的英国生物技术公司，专注于发现、开发用于ADC的全新具有选择性的细胞毒载荷。 该载荷的开发基于N-豆蔻酰基转移酶（N-myristoyltransferase, NMT）抑制剂，用于癌症治疗。
    一度医药
    2024-03-14
    NMT ADC
  • 热烈祝贺我司CA507项目顺利获得国家药监局下发的药物临床试验批准通知书
    临床研究
  • 百利天恒 | 双抗ADC III期临床试验完成首例受试者入组
    临床研究
    近日，百利天恒公告称公司自主研发的创新生物药BL-B01D1( EGFR×HER3-ADC )用于既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性 三阴乳腺癌的III期临床试验已完成首例受试者入组。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时 靶向 EGFR和 HER3 的双抗 ADC 药物。 近日，BL-B01D1 单药治疗既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。
    触界生物
    2024-03-14
    HER3 EGFR 乳腺癌
  • 企业注意了！未挂网产品，不再给予医保支付！
    医保动态
    江苏医保局发布关于征求《江苏省基本医疗保险可单独收费医用耗材目录》（以下简称《目录》）意见的通知，征求意见反馈截止时间为2024年7月10日。 《目录》中的可单独收费医用耗材， 如在相关医疗服务价格项目中已明确包含，则在该项目中不得另行收费。 《目录》将根据我省招采子系统阳光挂网的医用耗材 实行动态调整。
    南京易联阳光
    2024-03-14
    医保
  • 北海康成宣布治疗戈谢病的CAN103已完成在中国2期临床试验最后一名患者的末次访视
    临床研究
    公司于今日宣布已完成CAN103针对年龄为12岁或以上I型和III型戈谢病初始患者开展的2期临床试验的最后一名患者的末次访视。 CAN103由北海康成与药明生物（2269.HK）在罕见病领域的首个合作项目，是中国首个针对戈谢病开发的已进入临床阶段的酶替代疗法（ERT）。 CAN103用于戈谢病I型和III型成人及儿童患者的长期治疗。
    北海康成
    2024-03-14
    III型戈谢病 2期
  • 外卖购药刷医保，刷新药店机遇
    医保动态
    如今， “互联网 + 医疗”催生了新潮流——“外卖购药刷医保”。 这不仅让患者买药更便捷，也为药店带来了新的生机。 随着国家医保政策的推进，“外卖购药刷医保”正迅速普及。
    21世纪药店
    2024-03-14
    医保
  • 200 余人落网！涉案药品重达 20 吨！为何医保“回流药”现象屡禁不止？
    医保动态
    近日，上海市公安局通报，在今年深入开展的打击欺诈骗保专项行动中，成功捣毁 9 个医保诈骗团伙，抓获犯罪嫌疑人 200 余人，查扣涉案药品达 20 余吨。 这一令人触目惊心的数字，不禁引人深思医保“回流药”问题背后屡禁不止的缘由。 自今年 2 月以来，虹口警方更是连续打掉 4 个犯罪团伙，抓获 66 名嫌疑人，查获药品 10 万余盒及医保卡等 4500 余张。
    21世纪药店
    2024-03-14
    医保
  • 诺和诺德/礼来参投！专注于NMTi-ADC疗法的Myricx Bio获得9000万英镑A轮融资
    医药投融资
    今日，英国生物技术公司Myricx Bio（“Myricx”） 宣布完成 A 轮融资，融资金额达 9000 万英镑（1.14 亿美元）。 此轮融资由Novo Holdings 和 Abingworth 共同领投 ； 除创始投资者Brandon Capital和Sofinnova Partners外， 其他新投资者还包括British Patient Capital、Cancer Research Horizons和礼来公司 。 本轮融资 将用于构建Myricx Bio专有的 N-肉豆蔻酰转移酶抑制剂 (NMTi) 抗体药物偶联物 (ADC) 有效载荷平台 ，加速推进其NMTi-ADC管线药物开发。
    凯莱英药闻
    2024-03-14
  • 不准“普渡制药”破产
    招标采购
    近日，美国最高法院否决了“普渡制药的破产方案”，该破产计划旨在以60亿美金 和解金换取其实控人萨克勒家族免受与阿片药物相关诉讼的任何责任。 普渡制药是奥施康定(OxyContin)的生产商，在上市的几十年时间中，通过欺诈性营销手段将其包装成“绝不会上瘾 的止痛神药”，导致无数人因过量吸食死亡，最终引发了一场席卷全美阿片类药物滥用危机。 阿片类止痛药物是从阿片(罂粟)中提取的生物碱及体内外的衍生物，可与中枢特异性受体相互作用，能缓解疼痛，产生幸福感。
    佰傲谷BioValley
    2024-03-14
    奥施康定 普渡制药
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