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      • 信达生物与劲方医药共创：全球首个国产KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市！
        时讯
        信达生物与劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片获批上市，用于晚期非小细胞肺癌治疗，成为首个国产获批的KRAS抑制剂。该药在临床试验中表现良好，加入全球三款获批KRAS G12C抑制剂行列，推动国内相关药物研发进程。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-08-23
        信达生物 劲方医药 KRAS G12C抑制剂 氟泽雷塞片 获批上市
      • 恒瑞医药2024半年报亮眼：营收利润双增，新药研发与国际合作并进！
        赛道梳理
        恒瑞医药2024半年报显示，上半年营收与净利润大幅增长，其中创新药收入显著提升，占比超五成。公司创新成果丰硕，多款创新药获批上市，在研管线持续推进。海外授权与临床进展顺利，国际化步伐加快。研发投入持续增长，技术平台丰富，助力未来新药研发。创新药成为业绩增长主要动力。
        yl23455永利官网（原药融云）
        2024-08-23
        恒瑞医药 2024年中报 企业营收 新药研发 国际合作
      • 罗氏、安进前高管加入基因疗法龙头BioMarin，专注研发与商务拓展
        时讯
        BioMarin Pharmaceutical任命罗氏、安进前高管为首席研发官和首席商务官。此次调整伴随公司缩减A型血友病基因疗法Roctavian支出计划。BioMarin同时裁员并重组研发管线，聚焦更具潜力的项目。
        细胞基因治疗前沿
        2024-08-23
        BioMarin Pharmaceuti 基因疗法 药物研发 企业经营
      • 高特佳生态圈的7条好消息：鑫康合生物、中慧生物、韬略生物、复宏汉霖、普瑞基准、鹍远生物、心泰医疗
        公司动态
        鑫康合生物：First-in-Class。 XKH001项目新适应症提交IND申请。 近日，免疫创新药物研发公司鑫康合生物宣布公司已经向国家药品监督管理局（NMPA）提交其自主研发的First-in-Class药物XKH001（抗IL-25单克隆抗体）用于治疗中重度特应性皮炎（AD）患者的II期临床研究IND申请。
        高特佳投资
        2024-08-23
        普瑞基准 高特佳生态圈
      • 暂无HER3靶点ADC上市，为何能产生超百亿美元的合作？
        交易并购
        涉及HER3靶点的ADC合作金额超百亿：。 BioNTech斥资超10亿美元与宜联生物合作开发新一代的HER3 ADC药物；。 HER3靶点与ADC。
        抗体圈
        2024-08-23
        HER3 ADC
      • 生物制药行业破冰回暖！
        公司动态
        摩根大通在2024年上半年发布的美国生物制药交易和投融资报告指出 “生物制药行业正在恢复增长，退出环境变得更加可靠”。 2024年上半年，生物制药交易和投融资活动的季度和年化指标均显示出增长趋势。 上半年共发生了26起并购交易，小市值生物制药公司在卖方中所占比例越来越大。
        药时代
        2024-08-23
        生物制药
      • 全球创新拓展国际化版图，这家18A头部创新药企2024上半年收入大涨477%
        财报业绩
        原创新药研发向来被视为一个风险较高的行业，一款药物需要10年以上的时间，投入数亿美元的研发费用，经历从立项研发到后续多个环节的临床验证，任何一个失误都可能导致功亏一篑。 在数年的寒冬里，行业不断分化。 大浪淘沙后，今年行业发展的步伐明显加快，一批国内创新药企交出了亮眼的中报成绩单，创新药价值回归的曙光已然显现。
        药时代
        2024-08-23
        创新药企
      • 溴己新注射液废标引市场风云：批文交易热潮再起，谁将主导新集采？
        时讯
        溴己新注射液废标引发市场震动，多家企业因错失集采而项目价值重估。废标后市场空缺大，预计重新集采将吸引众多企业竞争。产品依赖集采，销量激增。废标企业占市场99%，重新集采竞争激烈，价格或受监管影响。同时，口服溶液作为替代品受关注，市场反应多样。
        药通社
        2024-08-23
        溴己新注射液 废标 药物审评审批 药品集采
      • 默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA孤儿药认定（ODD）
        审批动态
        2024年8月 23 日， 默达生物（META Pharmaceuticals Inc.）宣布，美国⻝品药品监督管理局（FDA）已授予其在研新药META-001-PH 孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） ， 用于治疗原发性高草酸尿症 （Primary Hyperoxaluria, PH）。 这是默达生物自 2024 年 8 月 5 日获得了 RPDD 认证后，再次收到了 ODD 认证，自此 META-001-PH 完成了 ODD/RPDD 双认证。 原发性高草酸尿症是一种罕⻅的遗传性疾病，可引发肾结石及肾衰竭，严重者可危及生命。
        默达生物
        2024-08-23
        hyperoxaluria FDA孤儿药
      • 美国淋巴瘤CAR-T联盟：五年随访结果揭示Axi-cel治疗LBCL患者的治愈潜力
        临床研究
        大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和转化型滤泡淋巴瘤（TFL） 。 Axicabtagene ciloleucel（Axi-cel）是一种抗CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法。 真实世界研究中，Axi-cel治疗R/R LBCL的长期疗效与关键注册临床试验ZUMA-1 的报告结果一致，均在5年随访时观察到持续和持久的反应。
        复星凯特
        2024-08-23
        弥漫性大B细胞淋巴瘤 CAR-T LBCL
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