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    • 倍诺达®针对成人复发或难治性套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局批准
      审批动态
      这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。 MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施 1 。
      药明巨诺 JW Therapeutics
      2024-08-27
      倍诺达 套细胞淋巴瘤
    • 欧盟首批准罗氏新一代抗体疗法每月一次皮下注射治疗PNH
      审批动态
      8月27日，据罗氏公告，欧盟委员会已批准新一代C5循环抗体PiaSky® (crovalimab，可伐利单抗)，用于治疗未曾或已接受过C5抑制剂治疗的成人和青少年（12 岁及以上，体重40 公斤及以上）阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)患者。 该疗法可能为成为当前定期静脉输注C5抑制剂疗法的替代选择，有望帮助减少PNH患者及其照护者的负担和生活干扰。 Piasky是一款靶向补体蛋白C5的可循环使用人源化单克隆抗体，旨在阻断人体免疫系统中的补体系统。
      一度医药
      2024-08-27
      C5 皮下注射治疗 PNH
    • 一作面对面 | 遗传发育所张劲松研究组—李昕凯 博士
      专家观点
      2024年7月16日，中国科学院遗传与发育生物学研究所张劲松研究组在期刊 Nature Communications 杂志上发表题为“Membrane protein MHZ3 regulates the on-off switch of ethylene signaling in rice”的论文。 青年科研人才的成长心得。 中国科学院遗传发育所。
      中国科学院遗传发育所
      2024-08-27
      李昕凯 遗传发育
    • 首部《中国SMA患者生活质量跟踪研究报告》在第五届中国SMA大会发布
      前沿研究
      第五届中国SMA（脊髓性肌萎缩症）大会以“同心向未来”为主题，由美儿SMA关爱中心在北京顺利举办。 国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会副主任委员兼办公室主任、全国罕见病诊疗协作网办公室副主任李林康先生，中华医学会儿科分会候任主任委员、上海交通大学医学院附属新华医院孙锟院长先后致开幕辞。 SMA是一种逐渐进展的严重神经肌肉病，若不进行治疗，患者的运动功能进行性减退，出现多种并发症，甚至早年夭折。
      渤健生物
      2024-08-27
      脊髓性肌萎缩症 SMA
    • （Sci Adv. IF/11.7）血浆细胞外囊泡 mRNA 为脑型疟疾研究提供新思路！
      前沿研究
      血浆细胞外囊泡的 mRNA 含量为脑疟疾期间大脑中的分子过程提供了一个窗口。 高达4000+ EV蛋白。 北京恩泽康泰生物科技有限公司成立于 2017 年，坐落于被誉为“中国药谷”的北京大兴生物医药产业基地，是致力于外泌体技术开发与临床转化的创新型高科技公司。
      恩泽康泰
      2024-08-27
      疟疾 血浆细胞外囊泡 mRNA 脑型疟疾
    • 全球瞩目！安龄生物两项外泌体疗法临床试验同时启动，长新冠相关疾病时代迎新曙光
      临床研究
      安龄生物分别联合上海长征医院和复旦大学附属闵行医院 申报的基于安龄生物 ANEXTSmartEX ® 技术平台打造的间充 质干细胞外泌体“肺立赛”作为核心制剂，针对新冠肺炎及慢阻肺等病后损伤修复细胞疗法的两项临床试验顺利启动，成为全球首例专门针对于新冠感染后引发的器官损伤组织修复的细胞外泌体疗法临床试验，为长期抗击新冠变异病毒及填补新冠后遗症治疗方法空白提供了创新思路并加快科学实践。 （图为安龄生物上海研发中心）。 安龄生物与上海长征医院呼吸与危重症医学科——《间充质干细胞外泌体吸入治疗感染后咳嗽的疗效评估》 （ 2024SL088）。
      ANEXT安龄生物
      2024-08-27
      间充质干细胞 复旦大学 上海长征医院
    • 【融资】立思方（IntelliCube）完成近千万元Pre-A+轮融资
      医药投融资
      射频微波领域创业企业成都立思方信息技术有限公司（立思方，IntelliCube）近日完成近千万元Pre-A+轮融资，投后估值数亿元人民币，本轮投资方为华西。 今年3月，「立思方」完成千万级Pre-A轮融资，投资方为成都高投和海成投资，时隔不到半年，「立思方」再次获得资本加持。 立思方（IntelliCube）成立于2017年，专注软件化射频系统的研发与应用，经过多年积累，已经打造了一系列专业的解决方案和标准产品。
      微创投
      2024-08-27
      Pre-A+轮融资 立思方
    • 医生头戴空间计算装备做手术！仁济打造智能胃肠手术平台攻克胃癌手术最难点
      公司动态
      仁济医院透露，最新打造的仁济智能胃肠手术平台正在将最前沿的科技成果无缝对接至临床诊疗前沿，展现医疗创新的力量。 用空间计算技术解决手术瓶颈。 感觉吃点东西就梗住，不舒服！”
      上海交通大学医学院附属仁济医院
      2024-08-27
      仁济医院 胃癌
    • 政策丨国家医保局：2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单
      医保动态
      8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》， 共445个药品通过医保目录形式审查。 含目录外药品249个 ，包括：头孢羟氨苄干混悬剂、注射用头孢比罗酯钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(II)、注射用头孢曲松钠舒巴坦钠、注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液、注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液等。 （国家医保局 2024-08-27）
      国药致君
      2024-08-27
    • 地方丨江西：《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》
      研发注册政策
      8 月 23 日，江西省药监局发布关于印发《关于进一步优化药品审评审批促进医药产业高质量发展的若干措施》的通知（下称《通知》）。 引导药品研制机构成为药品上市许可持有人。 支持开展江西省临床试验伦理审查互认，支持药物临床试验机构组建临床研究联合体。
      国药致君
      2024-08-27
      药品审评
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