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    • 国产IL-17A单抗的银屑病突破！来自恒瑞、智翔金泰
      前沿研究
      8月27日，根据NMPA官网显示，今日有两款IL-17A单抗获批上市——分别为恒瑞医药的 夫那奇珠单抗 和智翔金泰的 赛立奇单抗 ，均用于治疗中重度斑块银屑病。 此次两款国产IL-17A单抗的上市，打破了既往外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂的领域空白。 银屑病的中国患者基数庞大。
      药渡Daily
      2024-08-27
      IL-17A 银屑病
    • NMPA批准两款CAR-T，涉及骨髓瘤和套细胞淋巴瘤
      审批动态
      对于CAR-T药物，8月27日也是特别的一天。 与此同时，药明巨诺靶向CD19的 瑞基奥仑赛注射液 新适应症上市申请获得批准，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。 在美国，预计2024年将有超过3.5万人确诊为多发性骨髓瘤，超1.2万人死于该疾病。
      药渡Daily
      2024-08-27
      套细胞淋巴瘤 骨髓瘤 NMPA
    • 34亿元！器械老兵押注器官移植
      公司动态
      8月26日，器官保存和运输公司Paragonix Technologies宣布同意被Getinge公司以4.77亿美元（约合人民币34亿元）的价格收购。 该交易旨在扩大Paragonix设备在胰腺、肾脏和肝脏移植中的使用场景。 已完成超17次并购，将推动创新器官保存运输技术的全球推广。
      动脉橙果局
      2024-08-27
      器官移植 器械
    • 10.35亿元！信立泰引进罕见病基因编辑新药
      交易并购
      8月27日，尧唐（上海）生物科技有限公司（下称“尧唐生物”）宣布与深圳信立泰药业股份有限公司（代码：002294）（以下简称“信立泰”）就尧唐生物自主研发的针对PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101，签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额近10.35亿元人民币。 根据协议条款，信立泰将获得YOLT-101在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）的独占开发与商业化许可权。 尧唐生物将获得最高2.05亿元人民币的首付款以及根据研发进度支付的研发里程碑付款；还将根据净销售额获得最多8.3亿元人民币的销售里程碑付款，总交易金额将近10.35亿元人民币。
      罕见病信息网
      2024-08-27
      PCSK9 基因编辑 罕见病
    • 药物效果不明显？解密用药依从性：新药设计如何提高效用
      前沿研究
      患者的用药依从性是影响治疗效果的关键因素。 大约三分之一的患者能够充分遵循医嘱，三分之一的患者依从性一般，而另外三分之一的患者则完全不遵守医嘱。 用药依从性不佳不仅影响疾病的进程，甚至在一些致命疾病中也会产生影响。
      CPHI制药在线
      2024-08-27
      药物
    • NSCLC后线治疗，科伦博泰撕开一道口子
      前沿研究
      据CDE官网显示，SKB264/sac-TMT已递交第 2 个适应症上市申请，用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 在此之前，SKB264/sac-TMT曾提交了用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的新药上市申请，并于去年底获NMPA受理。 TROP2-ADC：MNC重押的赛道。
      CPHI制药在线
      2024-08-27
      EGFR NSCLC
    • 结节性痒疹新药Nemluvio获FDA批准 创新预充式皮下注射装置
      审批动态
      先前的第3期临床试验数据彰显了显著疗效——在接受Nemluvio治疗短短四周后，患者们的瘙痒感受即迎来了大幅度减轻的积极转变。 这一公告中还提到，Nemluvio是首款获FDA批准的靶向IL-31信号途径的单克隆抗体疗法。 结节性痒疹作为一种复杂的神经性免疫皮肤疾患，以其慢性和极具削弱性的特质，给患者的日常生活带来深远影响。
      CPHI制药在线
      2024-08-27
      IL-31 结节性痒疹 FDA
    • 医保谈判将至，创新药定价逻辑变了？
      医保动态
      8月27日，国家医保局公布2024年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单—— 目录外249个，目录内196个 。 今年整体通过形式审查的药品数量相较去年有所增加，企业参加医保谈判的积极性进一步提高。 2023年倚锋资本已投企业中有6款产品被纳入2023年国家医保药品目录，其中，来瑞特韦片与安奈拉唑钠肠溶片获批上市的首个年度立即被纳入医保。
      倚锋资本
      2024-08-27
      医保
    • 替吉奥仿制药pk原研药：“实战”效果不分伯仲！
      前沿研究
      替吉奥的“家族”里，有个叫“爱斯万”的原研药，是大鹏药品工业株式会社生产的，2009年问世。 据2023年数据显示，国内公立医院替吉奥的销售额为5.76亿元，平均单价从2019年的32.48元降至7.21元，降幅达到了77.80%，大大促进了患者用药可及。 替吉奥仿制药与原研药的“战斗效果”——不分伯仲。
      中国医疗保险
      2024-08-27
      爱斯万 仿制药
    • 心脉医疗被国家医保局问询后，多家胸主动脉支架企业跟进大幅降价
      医保动态
      8月26日，国家医保局公布了12家国内外医疗器械公司自主申报的胸主动脉覆膜支架最新终端挂网价格。 其中，美敦力所有型号的胸主动脉覆膜支架价格均不超过59614元，心脉医疗三种耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及输送系统、Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统，价格最高的型号不高于69563元、价格最低的型号不高于15000元。 上述调价的12家公司基本上就是国内所有涉及生产、代理销售主动脉覆膜支架品种的企业。
      中国医疗保险
      2024-08-27
      心脉医疗
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